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Stelara 130 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung - 
66135001 Janssen-Cilag AG
Stelara 130 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung02.06.2017
  02.06.2017
Ustekinumab (L04AC05) 
WHO-DDD01.06.2022
07.15. 
07.15. 
B  
JaMorbus Crohn
FI 
3441.44Ja
Stelara

Behandlung erwachsener und jugendlicher Patienten ab 12 Jahren mit schwerer Plaque-Psoriasis, bei denen UVB und PUVA oder eine der folgenden drei systemischen Therapien (Ciclosporin, Methotrexat, Acitretin) keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben. Falls vor der 3. Injektion kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, ist die Behandlung abzubrechen.
Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat (MTX), wenn das Ansprechen auf eine vorhergehende Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) unzureichend gewesen ist.
Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn, bei denen konventionelle Therapien oder die Behandlung mit einem TNFα-Antagonisten ungenügend angesprochen haben, nicht mehr ansprechen, kontraindiziert sind oder nicht vertragen wurden. Eine Verkürzung des Dosierungsintervalls auf acht Wochen bei Patienten mit hoher mukosaler und systemischer Entzündungsaktivität sowie eine Weiterbehandlung mit STELARA von einem Jahr bedürfen der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Gastroenterologie, Dermatologie oder Rheumatologie oder Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.
    
10%3773.50
7680661350015Biotechnologika
7136323 
Zusammensetzung
ustekinumabum 130 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, saccharum, polysorbatum 80, dinatrii edetas, antiox.: methioninum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 26 ml.
Packungsbestandteile
Infusionskonzentrat
Aqua Ad Iniectabilia Q.s. Ad Solutionem
 
WirkstoffeStärke
Ustekinumabum130mg / 26ml
 
Hilfsstoffe Zusätzliche Information
Dinatrii Edetas  
Histidin Hydrochlorid Monohydrat  
Histidin  
Methionin antiox.
Polysorbatum 80  
Saccharum  
Quelle
Datum des Datenimports : 24.10.2017
Swissmedic-Registration :
Sequenz :
Präparatname :
Zulassungsinhaber: :
Produktgruppe :
Index Therapeuticus (BSV) :
Heilmittelcode :
Registrierungsdatum :
Gültig bis :
Packungsnummer :
Packungsgrösse :
Handelsform/Einheit :
Abgabekategorie :
Wirkstoffe :
Zusammensetzung :
 
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