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Spinraza 50mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion - 5 ml

Swissmedic-Nummer	66495003 PS	Zulassungsinhaber	Biogen Switzerland AG
Name	Spinraza 50mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion	Registrierungsdatum	20.09.2017
		Erstzulassung Sequenz	19.02.2026
ATC-Klassierung	Andere Mittel gegen Störungen des Muskel- und Skelettsystems (M09AX)	Revisionsdatum
WHO	WHO-DDD	Gültig bis
Index Therapeuticus (BSV)	01.99.	Packungsgrösse	5 ml
Index Therapeuticus (Swissmedic)	01.99.	Beschreibung
Abgabekategorie	A
SL Eintrag	Nein	Anwendung
Fachinformation	FI	Patienteninformation

Selbstbehalt	k.A.
Feedback	FB
GTIN	7680664950038	Heilmittelcode	Transplantat: Gentherapieprodukt
Pharmacode		Verfügbarkeit

Zusammensetzung

nusinersenum 50 mg ut nusinersenum natricum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas, natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii hydroxidum ad pH, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium max. 19.2 mg et kalium 0.59 mg.

Packungsbestandteile

Galenische Form

Injektionslösung zur intrathekalen Injektion

Excipiens

Wirkstoffe	Stärke
Nusinersenum	50mg / 5ml

Hilfsstoffe
Acidum Hydrochloridum ad Ph
Calcii Chloridum Dihydricum
Dinatrium Phosphat
Kalii Chloridum
Magnesium Chlorid Hexahydrat
Natrium Chlorid
Natrium Dihydrogenophosphat Dihydrat
Natrii Hydroxidum ad Ph

Quelle

Datum des Datenimports : 05.03.2026 Swissmedic-Registration : Sequenz : Präparatname : Zulassungsinhaber: : Produktgruppe : Index Therapeuticus (BSV) : Heilmittelcode : Registrierungsdatum : Gültig bis : Packungsnummer : Packungsgrösse : Handelsform/Einheit : Abgabekategorie : Wirkstoffe : Zusammensetzung :

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