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ZOLGENSMA, Solution for Infusion - 6 x 5.5 ml
67529012 Novartis Pharma Schweiz AG
ZOLGENSMA, Solution for Infusion28.06.2021
  28.06.2021
Onasemnogene Abeparvovec (M09AX09) 
WHO-DDD27.06.2023
6 x 5.5 ml
01.99. 
A  
Nein 
FIPI
PA  
k.A.PA
  
7680675290123Transplantat: Gentherapieprodukt
  
Zusammensetzung
Lösung: onasemnogenum abeparvovecum Gentherapeutikum, das das humane Survival-Motoneuron- (SMN) Protein exprimiert. Es handelt sich um einen nicht replizierenden rekombinanten adeno-assoziierten Vektor auf der Basis des Virus-Serotyp 9 (AAV9), der die cDNA des humanen SMN-Gens unter der Kontrolle des Cytomegalievirus-Enhancers/Hühner-β-Aktin-Hybrid-Promotors enthält. Onasemnogen-Abeparvovec wird durch DNS-Rekombinationstechnologie in menschlichen embryonalen Nierenzellen gebildet. Besteht aus genetisch verändertem adeno-assoziiertem viralem Vektor vom Serotyp 9 (AAV9) 2×10e13 Vektorgenomen (vg), trometamolum, magnesii chloridum 4.5-hydricum, natrii chloridum, poloxamerum 188, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, 1 ml corresp..
Packungsbestandteile
 
Quelle
Datum des Datenimports : 06.08.2021 Swissmedic-Registration : Sequenz : Präparatname : Zulassungsinhaber: : Produktgruppe : Index Therapeuticus (BSV) : Heilmittelcode : Registrierungsdatum : Gültig bis : Packungsnummer : Packungsgrösse : Handelsform/Einheit : Abgabekategorie : Wirkstoffe : Zusammensetzung :
 
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