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Fachinformation zu China Kopfwehöl Temple of Heaven, Einreibeöl:

Panax Import F. Ruckstuhl & Co.

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Camphora racemica, Levomentholum, Thymolum, Methylis salicylas, Eucalypti aetheroleum, Menthae piperitae aetheroleum.
Hilfsstoffe
Keine.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Äusserliche Anwendung bei leichten Kopfschmerzen.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene: Zwei- bis dreimal täglich Stirne, beide Schläfen, Nacken und hinter den Ohren mit wenigen Tropfen (maximal 10 Tropfen) einreiben. Nach der Anwendung die Hände gut waschen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe gemäss Zusammensetzung. Die Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern. Soll nicht in Kontakt mit Augen, Schleimhäuten oder vorgeschädigter Haut kommen und darf nicht in nächster Nähe der Augen angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei Kindern nur mit Vorsicht verwenden.
Bei Auftreten von unerwünschten Wirkungen sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Interaktionen

Es liegen keine bekannten Wechselwirkungen mit China Kopfwehöl Temple of Heaven vor.

Schwangerschaft, Stillzeit

Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und die postnatale Entwicklung vor.
Es liegen keine kontrollierten Studien über mögliche Effekte von China Kopfwehöl Temple of Heaven bei schwangeren oder stillenden Frauen vor.
Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: «Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1‘000, <1/100), «selten» (≥1/10‘000, <1/1‘000), «sehr selten» (<1/10‘000), «nicht bekannt» (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Erkrankungen der Haut
Nicht bekannt: Allergien (Hautjucken).
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle einer Überdosierung berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code
M02AC
Wirkungsmechanismus
Die Wirkung von China Kopfwehöl Temple of Heaven beruht auf der kühlenden, schmerzstillenden Wirkung der Inhaltsstoffe auf der Haut.
Pharmakodynamik
Es wurden keine pharmakodynamischen Untersuchungen mit China Kopfwehöl Temple of Heaven durchgeführt.
Klinische Wirksamkeit
Es wurden keine klinischen Untersuchungen mit China Kopfwehöl Temple of Heaven durchgeführt.

Pharmakokinetik

Absorption
Keine Angaben.
Distribution
Keine Angaben.
Metabolismus
Keine Angaben.
Elimination
Keine Angaben.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten Präparat-spezifischen Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Dicht verschlossen, bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
1 g Einreibeöl entspricht ca. 25-30 Tropfen.

Zulassungsnummer

41080 (Swissmedic).

Packungen

Tropfflasche zu 15 ml. [D]

Zulassungsinhaberin

PANAX-Import F. Ruckstuhl + Co., 9500 Wil SG

Stand der Information

Juli 2022.

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