Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung
1'200 mg werden als intravenöse Infusion als einzelne Dosis über einen Zeitraum von 1 Stunde verabreicht.
Eine erneute Behandlung mit Oritavancin sollte nicht innerhalb 50 Tagen nach der vorherigen Behandlung initiiert werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse B) ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe "Pharmakokinetik" ). Es wurden keine Studien zur Pharmakokinetik von Oritavancin bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) durchgeführt.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es wurden keine Studien zur Pharmakokinetik von Oritavancin bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung durchgeführt. Oritavancin wird bei einer Hämodialyse nicht aus dem Blut entfernt. Hydroxypropyl-β-Cyclodextrin (HPβCD) wird fast ausschliesslich über die Niere durch glomeruläre Filtration ausgeschieden; seine Pharmakokinetik bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung wurde nicht untersucht.
Ältere Patienten
Bei Patienten im Alter von ≥65 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe "Pharmakokinetik" ).
Kinder und Jugendliche
Tenkasi 1200 mg ist für die Anwendung in der pädiatrischen Population nicht zugelassen.
Art der Anwendung
Intravenöse Anwendung.
Es gibt zwei Oritavancin-Arzneimittel (Tenkasi 1200 mg und Tenkasi 400 mg), die
in verschiedenen Dosisstärken von Oritavancin geliefert werden.
eine unterschiedliche empfohlene Infusionsdauer haben.
unterschiedliche Zubereitungsanweisungen, einschliesslich Unterschieden bei der Rekonstitution, Verdünnung und den kompatiblen Verdünnungsmitteln haben.
Beachten Sie sorgfältig die Dosierungsempfehlungen (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ) sowie die Anweisungen zur Rekonstitution und Verdünnung für Tenkasi 1200 mg vor der Verabreichung (siehe "Sonstige Hinweise" ).
Die einzelne 1200 mg-Durchstechflasche sollte zunächst mit 40 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke (WFI) rekonstituiert werden.
Die rekonstituierte Lösung sollte entnommen und zu einem intravenösen Infusionsbeutel mit 250 ml Glucose (5%) (D5W) oder Natriumchlorid 9 mg/ml (0.9 %) gegeben werden für eine intravenöse Infusion über 1 Stunde (siehe "Sonstige Hinweise" ).
Für die relevanten Informationen über das andere Oritavancin-Arzneimittel Tenkasi 400 mg beachten Sie bitte die separate Fachinformation Tenkasi 400 mg.