Präklinische Daten

Tierstudien zeigten eine geringe Toxizität von Pentoxyverincitrat sowohl in Studien mit einer einzigen Dosis als auch in Studien mit wiederholten Dosen. Die nicht-toxische orale Dosis bei Ratten und Mäusen ist 15-30 Mal höher als die höchste Einzeldosis in der klinischen Anwendung. Die akute orale Toxizität (LD50) von Pentoxyverin ist mit der von Codein vergleichbar. Nach wiederholter oraler Verabreichung war Pentoxyverincitrat bei Mäusen in Dosen von 142 mg/kg/Tag über 30 Tage, bei Ratten oder Hunden in Dosen von 100 mg/kg/Tag über 38 Wochen oder bei Hunden in Dosen von 300 mg/kg/Tag über 20–-22 Wochen nicht toxisch. Ratten tolerierten Dosen von bis zu 100 mg/kg/Tag über lange Zeiträume (von 11 Wochen bis fast 2 Jahre), ohne dass bei Routineuntersuchungen, hämatologischen und biochemischen Tests oder pathologischen und histopathologischen Untersuchungen arzneimittelbedingte Nebenwirkungen beobachtet wurden.
Pentoxyverincitrat zeigte keine mutagenen oder teratogenen Wirkungen bei Ratten, Mäusen oder Kaninchen.