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Fachinformation zu Générateur de radionucléides Galli Ad, de 0,74 à 3,70 GBq:b.e.imaging.ag
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Zusammens.Galen.FormInd./Anw.mögl.Dos./Anw.Kontraind.Warn.hinw.Interakt.Schwangerschaft
Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
PackungenReg.InhaberStand d. Info. 

Posologie/Mode d’emploi

Ce médicament est destiné à être utilisé dans des centres de médecine nucléaire uniquement, et il doit être manipulé seulement par des spécialistes expérimentés dans le radiomarquage in vitro.
Dosage
La quantité d'éluant (solution de chlorure de gallium (68Ga)) nécessaire au radiomarquage et la quantité du médicament radiomarqué au 68Ga administrée par la suite dépendent du médicament radiomarqué et de l’utilisation prévue de celui-ci. Vous trouverez de plus amples informations dans la notice d'information professionnelle du médicament radiomarqué correspondant.
Exposition au rayonnement
Après l'administration intraveineuse d'un médicament radiomarqué au 68Ga, la dose de rayonnement à laquelle les différents organes sont exposés dépend du médicament radiomarqué spécifique. Vous trouverez des informations sur la dosimétrie des rayonnements dans la notice du médicament correspondant.
Afin d'évaluer la contribution du 68Ga non conjugué à la dose de rayonnement après l'administration du médicament marqué au 68Ga ou après une injection intraveineuse accidentelle de la solution de chlorure de (68Ga), une étude de distribution a été menée sur des rats. Ces valeurs ont été calculées à l'aide de ce qu'on appelle le code "OLINDA" (Organ Level Internal Dose Assessment). Les intervalles de mesure pour la dosimétrie étaient de 5 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes, 180 minutes et 360 minutes.
La dose effective résultant d'une injection intraveineuse accidentelle de 250 MBq est donc, pour ce médicament, d'environ 12,1 mSv pour une femme adulte de 57 kg et de 8,45 mSv pour un homme adulte de 70 kg.
Enfants et adolescents
Vous trouverez des informations concernant l'utilisation chez les enfants et les adolescents dans la notice destinée aux professionnels du médicament radiomarqué au 68Ga.
Type d'administration
Vous trouverez des informations sur l'utilisation de ce médicament dans la notice d'information destinée aux professionnels du médicament radiomarqué au 68Ga.

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