Zusammensetzung
Wirkstoffe
Aktivkohle(Carboactivatus).
Hilfsstoffe
Magnesiumstearat,Hypromellose
Kapselhülle:Hypromellose
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1Kapselenthält225 mgAktivkohlepulver.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
ArkocapsPflanzenkohlewirdbeiakutemDurchfallundBlähungenimZusammenhangmitDurchfalleingesetzt.
Dosierung/Anwendung
ÜblicheDosierung
Erwachsene:2 bis 3Kapseln3-maltäglichmiteinemgroßenGlasWasservor denMahlzeiteneinnehmen.
KinderundJugendliche
Kinder ab 6JahrenundJugendlicheab 12Jahren:1 bis 4Kapselnpro Tag, miteinemgroßenGlasWasservor denMahlzeiteneinnehmen.
DieAnwendungundSicherheitvonArkocaps-PflanzenkohlebeiKindernunter6Jahrenwurdenochnichtuntersucht.
Kontraindikationen
ÜberempfindlichkeitgegeneinenderInhaltsstoffe,DurchfallbegleitetvonFieber.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
InsbesonderebeiälterenMenschenundKindernmüssenWasserverlustedurchdieZufuhrvonFlüssigkeitundElektrolytenausgeglichenwerden.
Interaktionen
AufgrundderabsorbierendenEigenschaftenvonAktivkohleführtdiemöglicheVerringerungderVerdauungsresorptionvonMedikamentendazu,dassmindestens2StundennachderEinnahmevonAktivkohleweitereMedikamenteverabreichtwerdenmüssen.
Schwangerschaft, Stillzeit
Schwangerschaft
AufgrundderbisherigenErfahrungenbestehtbeibestimmungsgemäßerAnwendungdesArzneimittelskeinbekanntesRisikofürdasKind. EswurdejedochkeinesystematischewissenschaftlicheStudiedurchgeführt.DiesesArzneimittelkannwährendderSchwangerschaftangewendetwerden.
FütternmitMilch
AufgrundderbisherigenErfahrungenbestehtbeibestimmungsgemäßerAnwendungdesArzneimittelskeinbekanntesRisikofürdasKind. EswurdejedochkeinesystematischewissenschaftlicheStudiedurchgeführt.DiesesArzneimittelkannwährendderStillzeitangewendetwerden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
DieAuswirkungenaufdieVerkehrstüchtigkeitunddieFähigkeitzumBedienenvonMaschinenwurdennichtuntersucht;Siesindjedochunwahrscheinlich.
Unerwünschte Wirkungen
DaAktivkohlenichtimMagen-Darm-Traktabsorbiertwird,gelangtsienichtin denallgemeinenKreislauf. EshatdaherkeinenennenswertesystemischeWirkung.
DieeinzigenbeobachtetenNebenwirkungensindVerdauungsstörungen(Magen-Darm-Störungen). DaPflanzenkohlebeiderVerabreichungausgeschiedenwird,istnachderVerabreichungvonArkocapsPflanzenkohleeineschwärzlicheVerfärbungdesStuhlszubeobachten.
DieMeldungvermuteterNebenwirkungennachderZulassungistvongroßerBedeutung. EsermöglichteinekontinuierlicheÜberwachungdesNutzen-Risiko-VerhältnissesdesArzneimittels.AngehörigederGesundheitsberufesindverpflichtet,jedenVerdachtaufneueoderschwerwiegendeNebenwirkungenüberdasOnline-MeldeportalElViS(ElectronicVigilance System)zumelden.InformationenzudiesemThemafindenSieunterwww.swissmedic.ch.
Überdosierung
AnzeichenundSymptome
NachEinnahmesehrhoherDosen,wiesiebeispielsweisebeiVergiftungenverabreichtwerden,kannesvereinzeltzuVerstopfungundDarmverschluss(mechanischerObstruktion)kommen.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code
A07BA01
Aktionsmechanismus
ArkocapsGemüsekohleisteinDarmadsorbens.
AktivkohleverdanktihretherapeutischenEigenschaftenihrerstarkenFähigkeit,vieleSubstanzenzuabsorbieren.DasVorhandenseinbestimmterSubstanzenin derNahrungimVerdauungstraktkannzuMagen-Darm-Beschwerden, Dyspepsie,BlähungenundBlähungenführen, diedurchdie Gabe vonAktivkohlewirksamgemindertwerdenkönnen.
Pharmakodynamik
KeineInformation.
KlinischeWirksamkeit
Pharmakokinetik
Absorption
ArkocapsPflanzenkohlewirktlokalimDarmundwirdnichtresorbiert
Verteilung
KeineInformation.
Stoffwechsel
KeineInformation.Beseitigung
Präklinische Daten
FürdieVerwendungdesPräparatsliegenkeinespezifischenDatenvor.
BesondereAnmerkungenI
Sonstige Hinweise
Inkompatibilitäten
Nichtrelevant
EinflussaufdiagnostischeMethoden
KeineInformation.Stabilität
DasArzneimittelsolltenichtüberdasaufderPackunghinterdemWort„EXP“angegebeneDatumhinausverwendetwerden.
BesondereHinweisezurLagerung
In derOriginalverpackungbeiRaumtemperatur(15 – 25 °C)undvorLichtundFeuchtigkeitgeschütztlagern.AußerhalbderReichweitevonKindernaufbewahren.
Zulassungsnummer
53888 (Swissmedic).
Packungen
Packungmit 45Kapseln. (D)
Zulassungsinhaberin
ArkoDiffusion SA, Genf.
Stand der Information
August 2021.