| 28 Änderungen an Fachinfo Dermophil MED Balsam-Stick |
-Wirkstoffe: balsamumperuvianum, levomenolum, salolum.
-Hilfsstoffe: vaselinum, paraffinumsolidum et liquidum, arom.:geraniioleum, excipiens ad unguentum pro 1g.
- +Wirkstoffe: balsamum peruvianum, levomenolum, salolum.
- +Hilfsstoffe: vaselinum, paraffinum solidum et liquidum, arom.:geranii oleum, excipiens ad unguentum pro 1g.
-Wirkstoffe: balsamumperuvianum, levomenolum, salolum.
-Hilfsstoffe: vaselinum, paraffinumsolidum, ethanolum, arom.:geraniioleum, excipiens ad unguentum pro 1g.
- +Wirkstoffe: balsamum peruvianum, levomenolum, salolum.
- +Hilfsstoffe: vaselinum, paraffinum solidum, ethanolum, arom.:geranii oleum, excipiens ad unguentum pro 1g.
-1g Balsam-Stift bzw. 1 g Lippenbalsam enthalten folgende Wirkstoffe: 5 mg Perubalsam, 2 mg Levomenol, 10 mg Salol.
- +1 g Balsam-Stift bzw. 1 g Lippenbalsam enthalten folgende Wirkstoffe: 5 mg Perubalsam, 2 mg Levomenol, 10 mg Salol.
-Dermophil Indien,Balsam-Stift wird äusserlich angewendet zur Behandlung von trockener Haut sowie kältebedingter Risse, Schrunden und Frostbeulen, zur Unterstützung der Wundheilung, zum Schutz der behandelten Stellen vor Kälte und Wind sowie zur Linderung von Sonnenbrand, Hautrötungen und Juckreiz.
- +Dermophil Indien, Balsam-Stift wird äusserlich angewendet zur Behandlung von trockener Haut sowie kältebedingter Risse, Schrunden und Frostbeulen, zur Unterstützung der Wundheilung, zum Schutz der behandelten Stellen vor Kälte und Wind sowie zur Linderung von Sonnenbrand, Hautrötungen und Juckreiz.
-Im Sinne einer Vorsichtsmassnahme und zur Verminderung des Risikos einer Sensibilisierung gegenüber Perubalsam (Neuauftreten von Kontaktekzemen) empfiehlt es sich, Dermophil Indiennur bis zur Abheilung von verletzter Hautoder von wunden Lippen anzuwenden.
- +Im Sinne einer Vorsichtsmassnahme und zur Verminderung des Risikos einer Sensibilisierung gegenüber Perubalsam (Neuauftreten von Kontaktekzemen) empfiehlt es sich, Dermophil Indien nur bis zur Abheilung von verletzter Haut oder von wunden Lippen anzuwenden.
-Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen zu befolgen. Es besteht das Risiko einer Sensibilisierung gegenüber Perubalsam. Es wird deshalb von einer langfristigen Anwendung von Dermophil Indien auf verletzter Hautoder auf wunden Lippen abgeraten.
- +Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen zu befolgen. Es besteht das Risiko einer Sensibilisierung gegenüber Perubalsam. Es wird deshalb von einer langfristigen Anwendung von Dermophil Indien auf verletzter Haut oder auf wunden Lippen abgeraten.
-Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): lokale Überempfindlichkeitsreaktionen (Kontaktdermatitis) sowie allergische Reaktionen der Haut (Brennen, Rötung, Reizung oder Schuppung) auf Perubalsam sowie aufLevomenolund auf Salolkönnen trotz deren entzündungshemmender Wirkung bei empfindlichen Personen auftreten. In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
- +Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): lokale Überempfindlichkeitsreaktionen (Kontaktdermatitis) sowie allergische Reaktionen der Haut (Brennen, Rötung, Reizung oder Schuppung) auf Perubalsam sowie auf Levomenol und auf Salol können trotz deren entzündungshemmender Wirkung bei empfindlichen Personen auftreten. In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
-Auch bei nicht bestimmungsgemässem Gebrauch grösserer Mengen von Dermophil Indienist nicht mit toxischen Nebenwirkungen zu rechnen.
- +Auch bei nicht bestimmungsgemässem Gebrauch grösserer Mengen von Dermophil Indien ist nicht mit toxischen Nebenwirkungen zu rechnen.
-Dermophil Indienwird erfahrungsgemäss und traditionell als Mittel zur topischen Behandlung von trockener Haut sowie kältebedingter Risse, Schrunden und Frostbeulen, von trockenen und rissigen oder aufgesprungenen Lippen, zur Unterstützung der Wundheilung und Epithelisierung, zum Schutz der behandelten Stellen vor Kälte und Wind sowie zur raschen Linderung von Sonnenbrand, Hautrötungen und Juckreiz angewendet.
- +Dermophil Indien wird erfahrungsgemäss und traditionell als Mittel zur topischen Behandlung von trockener Haut sowie kältebedingter Risse, Schrunden und Frostbeulen, von trockenen und rissigen oder aufgesprungenen Lippen, zur Unterstützung der Wundheilung und Epithelisierung, zum Schutz der behandelten Stellen vor Kälte und Wind sowie zur raschen Linderung von Sonnenbrand, Hautrötungen und Juckreiz angewendet.
-Mit Dermophil Indien wurden keine sicherheitspharmakologischen und toxikologischen Studien,insbesondere in Bezug auf Mutagenität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität, durchgeführt. Basierend auf dem bisherigen Erkenntnisstand lassen die präklinischen Daten zu den Inhaltsstoffen von Dermophil Indien keine speziellen Gefahren für den Menschen erkennen.
- +Mit Dermophil Indien wurden keine sicherheitspharmakologischen und toxikologischen Studien, insbesondere in Bezug auf Mutagenität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität, durchgeführt. Basierend auf dem bisherigen Erkenntnisstand lassen die präklinischen Daten zu den Inhaltsstoffen von Dermophil Indien keine speziellen Gefahren für den Menschen erkennen.
-Untersuchungen mit Levomenol(= (-)-α-Bisabolol) an Hamstern und an Ratten in dermatologischen Studien auf der Haut während 28 Tagen zeigen bis 200 mg/kg/day keine Nebenwirkungen und keine Sensibilisierung. Die Substanz zeigt auch keine Genotoxizität in entsprechenden Studien an Bakterien und Säugetieren. Ebenso zeigt sie keine reproduktive und Entwicklungstoxizität an Ratten. Levomenol wird in Konzentrationen bis 1 % oder 10 mg pro g in topischen Formulierungen als sicher in Bezug auf orale und dermale Toxizität, Genotoxizität, reproduktive Toxizität, Sensibilisierung und Photosensibilisierung betrachtet.
- +Untersuchungen mit Levomenol (= (-)-α-Bisabolol) an Hamstern und an Ratten in dermatologischen Studien auf der Haut während 28 Tagen zeigen bis 200 mg/kg/day keine Nebenwirkungen und keine Sensibilisierung. Die Substanz zeigt auch keine Genotoxizität in entsprechenden Studien an Bakterien und Säugetieren. Ebenso zeigt sie keine reproduktive und Entwicklungstoxizität an Ratten. Levomenol wird in Konzentrationen bis 1 % oder 10 mg pro g in topischen Formulierungen als sicher in Bezug auf orale und dermale Toxizität, Genotoxizität, reproduktive Toxizität, Sensibilisierung und Photosensibilisierung betrachtet.
-Untersuchungen mit Salolan Hunden, denen oral Salol verabreicht wurde, zeigten, dass bis 125 mg pro kg Körpergewicht und Tag eingenommene Mengen nicht toxisch sind.
- +Untersuchungen mit Salol an Hunden, denen oral Salol verabreicht wurde, zeigten, dass bis 125 mg pro kg Körpergewicht und Tag eingenommene Mengen nicht toxisch sind.
-Dermophil Indien, Balsam-Stift, Stift zu 23 g.[D]
- +Dermophil Indien, Balsam-Stift, Stift zu 23 g. [D]
-September2018.
- +September 2018.
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