| 33 Änderungen an Fachinfo Magnesium-Diasporal 100 |
- +Wirkstoffe
- +Magnesium als Magnesiumcitrat.
- +Hilfsstoffe
-Wirkstoff: Magnesii citras anhydricus.
-Hilfsstoffe: Saccharum, Saccharinum natricum, Aromatica.
-Hinweis für Diabetiker: Dieses Arzneimittel enthält 69 mg verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-1 Lutschtablette Magnesium-Diasporal 100 enthält: Mg2+ 98,6 mg = 4,00 mmol = 8,0 mval ut Magnesii citras anhydricus 610 mg.
- +Acidum citricum, Saccharum 66,85 mg, Xanthani gummi, Cellulosi pulvis, Calcii stearas, Saccharinum natricum (correspond. 0,11 mg Natrium), Orangearoma (cont. Butylhydroxyanisolum (E 320), Citronellolum, Linaloolum), aqua purificata.
- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +1 Lutschtablette Magnesium-Diasporal 100 enthält: 98,6 mg Magnesium als 610,0 mg Magnesiumcitrat, entspricht 4,00 mmol Magnesium bzw. 8,00 mval Magnesium.
-während des Wachstums
- +Während des Wachstums;
-bei Alkoholabusus;
- +bei Alkoholabusus.
-Kinder 2-3 Jahre: 1× 1 Lutschtablette = 100 mg Mg2+
-Kinder 3-12 Jahre: 2× 1 Lutschtablette = 200 mg Mg2+
-Erw. + Kinder >12 Jahre: 3× 1 Lutschtablette = 300 mg Mg2+
- + Kinder 2-3 Jahre 1 x 1 Lutschtablette = 100 mg Mg2+
- +Kinder 3-12 Jahre 2 x 1 Lutschtablette = 200 mg Mg2+
- +Erwachsene und Kinder >12 Jahre 3 x 1 Lutschtablette = 300 mg Mg2+
- +
- +Patienten mit der seltenen hereditären Fructose/Galactose-Intoleranz, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
- +Magnesium-Diasporal 100 Lutschtabletten enthalten einen Duftstoff mit Citronellol und Linalool, welche allergische Reaktionen hervorrufen können. Zusätzlich zu allergischen Reaktionen bei sensibilisierten Patienten können nicht-sensibilisierte Patienten sensibilisiert werden.
- +Magnesium-Diasporal 100 Lutschtabletten enthalten Butylhydroxyanisol (E 320), welches örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen kann.
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Lutschtablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
- +
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
-Die unerwünschten Wirkungen werden nachfolgend nach Organklasse und Häufigkeit geordnet aufgeführt. Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert:sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich, (≥1/1'000 bis <1/100), selten (≥1/10'000 bis <1/1'000), sehr selten (<1/10'000).
- +Die unerwünschten Wirkungen werden nachfolgend nach Organklasse und Häufigkeit geordnet aufgeführt. Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich, (≥1/1'000 bis <1/100), selten (≥1/10'000 bis <1/1'000), sehr selten (<1/10'000).
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
- +
-Pharmakologische und toxikologische Effekte erhöhter Magnesium-Plasmaspiegel
-Mg-Plasma-Konzentration(mmol/l) Symptome und unerwünschte Wirkungen
->1,5 Blutdruckabfall, Brechreiz, Erbrechen
->2,5 ZNS Depression
->3,5 Hyporeflexie, EKG-Veränderungen
->5,0 Beginnende Atemdepression
->5,5 Koma
->7,0 Herzstillstand, Atemlähmung
- + Pharmakologische und toxikologische Effekte erhöhter
- +Magnesium-Plasmaspiegel
- +Mg-Plasma-Konzentration (mmol/l) Symptome und unerwünschte
- + Wirkungen
- +>1,5 Blutdruckabfall, Brechreiz,
- + Erbrechen
- +>2,5 ZNS Depression
- +>3,5 Hyporeflexie, EKG-Veränderungen
- +>5,0 Beginnende Atemdepression
- +>5,5 Koma
- +>7,0 Herzstillstand, Atemlähmung
-ATC-Code: A12CC04
- +ATC-Code
- +A12CC04
- +Wirkungsmechanismus
- +
-Magnesium-Diasporal 100 Lutschtabletten eignet sich daher zur oralen Substitutionstherapie bei allen Magnesiummangelerscheinungen sowie Mehrbedarf. Magnesium ist ein lebensnotwendiges Element, das eine Schlüsselfunktion bei der Aktivierung vieler Enzymreaktionen wahrnimmt. Ein Mangel kann dadurch leichte bis schwerwiegende Störungen von Körperfunktionen hervorrufen. Der Erwachsene braucht täglich 300-400 mg Mg2+. Ein Mehrbedarf besteht z.B. bei Hochleistungssport, Schwangerschaft, Stillzeit, Alkoholabusus und während des Wachstums. Der Tagesbedarf kann sich bis auf die doppelte Menge erhöhen. Magnesium-Diasporal 100 Lutschtabletten sollte periodisch eingenommen werden, um die Magnesiumspeicher im Körper aufzufüllen. Unabhängig von einem eventuell bestehenden Magnesiummehrbedarf bzw. Magnesiummangel besitzt Magnesium pharmakodynamische Eigenschaften, die bei entsprechender Dosierung wirksam werden.
- +Magnesium-Diasporal 100 Lutschtabletten eignet sich daher zur oralen Substitutionstherapie bei allen Magnesiummangelerscheinungen sowie Mehrbedarf. Magnesium ist ein lebensnotwendiges Element, das eine Schlüsselfunktion bei der Aktivierung vieler Enzymreaktionen wahrnimmt. Ein Mangel kann dadurch leichte bis schwerwiegende Störungen von Körperfunktionen hervorrufen. Der Erwachsene braucht täglich 300-400 mg Mg2+. Ein Mehrbedarf besteht z.B. bei Hochleistungssport, Schwangerschaft, Stillzeit, Alkoholabusus und während des Wachstums. Der Tagesbedarf kann sich bis auf die doppelte Menge erhöhen. Magnesium-Diasporal 100 Lutschtabletten sollte periodisch eingenommen werden, um die Magnesiumspeicher im Körper aufzufüllen. Unabhängig von einem eventuell bestehenden Magnesiummehrbedarf bzw. Magnesiummangel besitzt Magnesium pharmakodynamische Eigenschaften, die bei entsprechender Dosierung wirksam werden.
- +Pharmakodynamik
- +Keine Angaben
- +Klinische Wirksamkeit
- +Keine Angaben
- +
-Im sauren Magensaftmilieu findet eine vollständige Dissoziation des oral zugeführten Magnesiumsalzes statt. Die Resorption erfolgt überwiegend über den Dünndarm, wobei die Resorptionsrate bei ca. 30-60% der oral zugeführten Menge liegt (Halbwertszeit 3-4 Stunden). Eine hohe alimentäre Fettzufuhr behindert die Magnesiumresorption durch Bildung unlöslicher Salze mit Fettsäuren.
- +Im sauren Magensaftmilieu findet eine vollständige Dissoziation des oral zugeführten Magnesiumsalzes statt. Die Resorption erfolgt überwiegend über den Dünndarm, wobei die Resorptionsrate bei ca. 30-60% der oral zugeführten Menge liegt (Halbwertszeit 3-4 Stunden). Eine hohe alimentäre Fettzufuhr behindert die Magnesiumresorption durch Bildung unlöslicher Salze mit Fettsäuren.
-Der menschliche Körper enthält durchschnittlich 24 g Magnesium, 50% des Bestandes befinden sich im Knochen, das übrige Magnesium liegt zu 95% intrazellulär vor. Der Serum-Normalwert liegt bei 0,75-1,1 mmol/l. 55% des Magnesiums liegen im Serum in freier Form vor, der Rest ist zu 32% an Albumin, zu 4% an Citrat, zu 3% an Phosphat und zu 6% an andere Liganden gebunden.
- +Der menschliche Körper enthält durchschnittlich 24 g Magnesium, 50% des Bestandes befinden sich im Knochen, das übrige Magnesium liegt zu 95% intrazellulär vor. Der Serum-Normalwert liegt bei 0,75-1,1 mmol/l. 55% des Magnesiums liegen im Serum in freier Form vor, der Rest ist zu 32% an Albumin, zu 4% an Citrat, zu 3% an Phosphat und zu 6% an andere Liganden gebunden.
- +Metabolismus
- +Keine Angaben
- +
-Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
- +Nicht über 30°C und ausser Reichweite von Kindern lagern.
-26000 (Swissmedic).
- +26000 (Swissmedic)
-Magnesium-Diasporal 100: Packung zu 50 Lutschtabletten mit Orangenaroma [D]
- +Magnesium-Diasporal 100: Packung zu 50 Lutschtabletten mit Orangenaroma [D]
-Doetsch Grether AG, 4051 Basel.
- +Doetsch Grether AG, 4051 Basel
-September 2018.
- +November 2025
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