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Home - Fachinformation zu Bupivacain Sintetica 2,5 mg/ml - Änderungen - 29.01.2026
62 Änderungen an Fachinfo Bupivacain Sintetica 2,5 mg/ml
  • -Bupivacaini hydrochloridum anhydricum
  • +Bupivacainihydrochloridumanhydricum
  • -Natrii chloridum, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabile.
  • +Natriichloridum, Natriihydroxidum, Aqua ad iniectabile.
  • -1 ml Infusionslösung enthält 3,5 mg Natrium.
  • +1ml Infusionslösung enthält 3,5 mg Natrium.
  • -1 ml Infusionslösung enthält 3,5 mg Natrium.
  • -(ein Beutel zu 100 ml enthält 350 mg Natrium)
  • +1ml Infusionslösung enthält3,5 mg Natrium.
  • +(ein Beutel zu100 ml enthält350 mg Natrium)
  • -1 ml Infusionslösung enthält 3,5 mg Natrium.
  • -(Ein Beutel zu 100 ml enthält 350 mg Natrium. Ein Beutel zu 250 ml enthält 875 mg Natrium. Ein Beutel zu 1000 ml enthält 3500 mg Natrium. Eine Durchstechflasche zu 50 ml enthält 175 mg Natrium.)
  • +1ml Infusionslösung enthält3,5 mg Natrium.
  • +(Ein Beutel zu100 ml enthält350 mg Natrium. Ein Beutel zu250 ml enthält875 mg Natrium. Ein Beutel zu1000 ml enthält3500 mg Natrium. Eine Durchstechflasche zu 50 ml enthält175 mg Natrium.)
  • -1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 3,5 mg de Natrium.
  • -(Ein Beutel zu 250 ml enthält 875 mg Natrium. Ein Beutel zu 500 ml enthält 1750 mg Natrium. Eine Durchstechflasche/Ampulle zu 5 ml enthält 17,5 mg Natrium. Eine Durchstechflasche/Ampulle zu 20 ml enthält 70 mg Natrium.)
  • +1ml Injektions-/Infusionslösung enthält3,5 mg de Natrium.
  • +(Ein Beutel zu 250 ml enthält875 mg Natrium. Ein Beutel zu500 ml enthält1750 mg Natrium. Eine Durchstechflasche/Ampulle zu 5 ml enthält17,5 mg Natrium. Eine Durchstechflasche/Ampulle zu20 ml enthält70 mg Natrium.)
  • -1 ml Injektionslösung enthält 3,5 mg Natrium.
  • -(Eine Durchstechflasche/Ampulle zu 5 ml enthält 17,5 mg Natrium. Eine Durchstechflasche/Ampulle zu 20 ml enthält 70 mg Natrium)
  • +1ml Injektionslösung enthält3,5 mg Natrium.
  • +(Eine Durchstechflasche/Ampulle zu 5 ml enthält17,5 mg Natrium. Eine Durchstechflasche/Ampulle zu20 ml enthält70 mg Natrium)
  • -1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung enthält 0,9 mg Natrium.
  • -(eine Ampulle zu 5 ml enthält 4,5 mg Natrium)
  • +1ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung enthält 0,9 mg Natrium.
  • +(eine Ampulle zu 5 ml enthält4,5 mg Natrium)
  • -Bupivacain Sintetica 0.625 mg/ml
  • -1 ml Infusionslösung (epidural) enthält 0.625 mg Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
  • -1 Beutel à 250 ml bzw. 500 ml enthält 156.25 mg bzw. 312.5 mg Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
  • +Bupivacain Sintetica 0.625mg/ml
  • +1 ml Infusionslösung (epidural) enthält 0.625 mg Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
  • +1 Beutel à 250 ml bzw. 500 ml enthält 156.25 mg bzw. 312.5 mgBupivacainihydrochloridumanhydricum.
  • -1 ml Infusionslösung (epidural) enthält 1.0 mg Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
  • -1 Beutel à 100 ml enthält 100 mg Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
  • +1 ml Infusionslösung (epidural) enthält 1.0 mg Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
  • +1 Beutel à 100 ml enthält 100 mg Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
  • -1 ml Infusionslösung (epidural) enthält 1.25 mg Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
  • -1 Beutel à 100 ml, 250 ml bzw. 1000 ml enthält 125 mg, 312.5 mg bzw. 1250 mg Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
  • -1 Stechampulle à 50 ml enthält 62.5 mg Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
  • +1 ml Infusionslösung (epidural) enthält 1.25 mg Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
  • +1 Beutel à 100 ml, 250 ml bzw. 1000 ml enthält 125 mg, 312.5 mg bzw. 1250 mg Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
  • +1 Stechampulle à 50 ml enthält 62.5 mg Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
  • -1 ml Infusions-/Injektionslösung (epidural, perineural, Infiltration) enthält 2.5 mg Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
  • -1 Beutel à 250 ml bzw. 500 ml enthält 625 mg bzw. 1250 mg Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
  • -1 Durchstechflasche à 5 ml bzw. 20 ml enthält 12.5 mg bzw. 50 mg Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
  • -1 Ampulle à 5 ml bzw. 20 ml enthält 12.5 mg bzw. 50 mg Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
  • +1 ml Infusions-/Injektionslösung (epidural, perineural, Infiltration) enthält 2.5 mg Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
  • +1 Beutel à 250 ml bzw. 500 ml enthält 625 mg bzw. 1250 mg Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
  • +1 Durchstechflascheà 5 ml bzw. 20 ml enthält 12.5 mg bzw. 50 mg Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
  • +1 Ampulle à 5 ml bzw. 20 ml enthält 12.5 mg bzw. 50 mg Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
  • -1 ml Injektionslösung (epidural, perineural, Infiltration) enthält 5.0 mg Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
  • -1 Durchstechflasche à 5 ml bzw. 20 ml enthält 25 mg bzw. 100 mg Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
  • -1 Ampulle à 5 ml bzw. 20 ml enthält 25 mg bzw. 100 mg Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
  • +1 ml Injektionslösung(epidural, perineural, Infiltration) enthält 5.0 mg Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
  • +1 Durchstechflascheà 5 ml bzw. 20 ml enthält 25 mg bzw. 100 mg Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
  • +1 Ampulle à 5 ml bzw. 20 ml enthält25 mg bzw. 100 mg Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
  • -1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung (epidural, perineural, Infiltration) enthält 40 mg Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
  • -1 Ampulle à 5 ml enthält 200 mg Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
  • +1 ml Konzentrat zur HerstellungeinerInjektionslösung(epidural, perineural, Infiltration) enthält 40 mg Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
  • +1 Ampulle à 5 ml enthält200 mg Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
  • -Empfohlene Dosis:
  • +EmpfohleneDosis:
  • -2) Für eine Hauptnerven-Blockade muss die Dosis entsprechend dem Anwendungsort und dem Zustand des Patienten angepasst werden. Interskalene und supraclavikuläre Plexusblockaden können unabhängig vom verwendeten Lokalanästhetikum schwere unerwünschte Wirkungen hervorrufen (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
  • +2) Für eine Hauptnerven-Blockade muss die Dosis entsprechend dem Anwendungsort und dem Zustand des Patienten angepasst werden. Interskalene und supraclavikulärePlexusblockaden können unabhängig vom verwendeten Lokalanästhetikum schwere unerwünschte Wirkungen hervorrufen (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
  • -Eine Veränderung der Leberfunktion mit mit reversibler Erhöhung der Alaninaminotransferase, der alkalischen Phosphatase und des Bilirubin wurde nach widerholten Injektionen oder Bupivacain-Infusionen über einen längeren Zeitraum beobachtet. Eine Verbindung zwischen der Anwendung von Bupivacain und der Entwicklung einer medikamentös verursachten Leberläsion (drug-induced liver injury, DILI) wurde in einigen Berichten in der Literatur beschriben, insbesondere im Falle einer langfristigen Anwendung. Die Physiopathologie dieser Reaktion ist zwar noch nicht erforscht, doch eine sofortige Einstellung des Bupivacain führte zu einer raschen klinischen Besserung. Wenn während der Verabreichung von Bupivacain Leberfunktionsstörungen beobachtet werden, sollte das Medikament abgesetzt werden.
  • +Eine Veränderung der Leberfunktion mit mit reversibler Erhöhung der Alaninaminotransferase, der alkalischen Phosphataseund des Bilirubinwurde nach widerholten Injektionen oder Bupivacain-Infusionen über einen längeren Zeitraum beobachtet. Eine Verbindung zwischen der Anwendung von Bupivacainund der Entwicklung einer medikamentös verursachten Leberläsion (drug-inducedliverinjury, DILI) wurde in einigen Berichten in der Literatur beschriben, insbesondere im Falle einer langfristigen Anwendung. Die Physiopathologie dieser Reaktion ist zwar noch nicht erforscht, doch eine sofortige Einstellung des Bupivacainführte zu einer raschen klinischen Besserung. Wenn während der Verabreichung von Bupivacain Leberfunktionsstörungen beobachtet werden, sollte das Medikament abgesetzt werden.
  • -Dieses Arzneimittel enthält 875 mg Natrium pro Beutel zu 250 ml, entsprechend 43,7% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • -Dieses Arzneimittel enthält 1750 mg Natrium pro Beutel zu 500 ml, entsprechend 87,5% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • +Dieses Arzneimittel enthält 875 mg Natrium proBeutel zu 250 ml, entsprechend 43,7% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • +Dieses Arzneimittel enthält 1750 mg Natrium proBeutel zu 500 ml, entsprechend 87,5% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • -Dieses Arzneimittel enthält 350 mg Natrium pro Beutel zu 100 ml, entsprechend 17,5% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • +Dieses Arzneimittel enthält 350 mg Natrium proBeutel zu 100 ml, entsprechend 17,5% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • -Dieses Arzneimittel enthält 350 mg Natrium pro Beutel zu 100 ml, entsprechend 17,5% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • -Dieses Arzneimittel enthält 875 mg Natrium pro Beutel zu 250 ml, entsprechend 43,7% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • -Dieses Arzneimittel enthält 3500 mg Natrium pro Beutel zu 1000 ml, entsprechend 175% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • -Dieses Arzneimittel enthält 175 mg Natrium pro Durchstechflasche zu 50 ml, entsprechend 8,75% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • +Dieses Arzneimittel enthält 350 mg Natrium proBeutel zu 100 ml, entsprechend 17,5% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • +Dieses Arzneimittel enthält 875 mg Natrium proBeutel zu 250 ml, entsprechend 43,7% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • +Dieses Arzneimittel enthält 3500 mg Natrium proBeutel zu 1000 ml, entsprechend 175% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • +Dieses Arzneimittel enthält 175 mg Natrium proDurchstechflasche zu 50 ml, entsprechend 8,75% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Durchstechflasche/Ampulle zu 5 ml, d. h. es ist nahezu "natriumfrei" .
  • -Dieses Arzneimittel enthält 70 mg Natrium pro Durchstechflasche/Ampulle zu 20 ml, entsprechend 3,5% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • -Dieses Arzneimittel enthält 875 mg Natrium pro Beutel zu 250 ml, entsprechend 43,7% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • -Dieses Arzneimittel enthält 1750 mg Natrium pro Beutel zu 500 ml, entsprechend 87,5% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • -Bupivacain Sintetica 5 mg/ml Ampulle / Bupivacain Sinetica 5 mg/ml Vial
  • -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Durchstechflasche/Ampulle zu 5 ml, d. h. es ist nahezu "natriumfrei" .
  • -Dieses Arzneimittel enthält 70 mg Natrium pro Durchstechflasche/Ampulle zu 20 ml, entsprehend 3,5% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • +Dieses Arzneimittel enthältweniger als 1 mmol (23 mg) Natrium proDurchstechflasche/Ampulle zu 5 ml, d. h.es ist nahezu "natriumfrei" .
  • +Dieses Arzneimittel enthält70 mg Natrium proDurchstechflasche/Ampulle zu 20 ml, entsprechend 3,5% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • +Dieses Arzneimittel enthält875 mg Natrium pro Beutel zu 250 ml, entsprechend 43,7% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • +Dieses Arzneimittel enthält1750 mg Natrium pro Beutel zu500 ml, entsprechend 87,5% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • +Bupivacain Sintetica 5 mg/ml Ampulle / BupivacainSinetica 5 mg/ml Vial
  • +Dieses Arzneimittel enthältweniger als 1 mmol (23 mg) Natrium proDurchstechflasche/Ampulle zu 5 ml, d. h.es ist nahezu "natriumfrei" .
  • +Dieses Arzneimittel enthält70 mg Natrium proDurchstechflasche/Ampulle zu 20 ml, entsprehend 3,5% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle zu 5 ml, d. h. es ist nahezu "natriumfrei" .
  • +Dieses Arzneimittel enthältweniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle zu 5 ml, d. h.es ist nahezu "natriumfrei" .
  • -Die Klassifikation der Häufigkeit von unerwünschten Wirkungen erfolgte gemäss folgender Konvention: sehr häufig (³1/10), häufig (³1/100 und <1/10), gelegentlich (³1/1'000 und <1/100), selten (³1/10'000 und <1/1'000), sehr selten (<1/10'000) Häufigkeit unbekannt (kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht beurteilt werden).
  • +Die Klassifikation der Häufigkeit von unerwünschten Wirkungen erfolgte gemäss folgender Konvention: sehr häufig (³1/10), häufig (³1/100 und <1/10), gelegentlich (³1/1'000 und <1/100), selten (³1/10'000 und <1/1'000), sehr selten (<1/10'000)Häufigkeit unbekannt (kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht beurteilt werden).
  • -Gelegentlich: Anzeichen und Symptome einer ZNS Toxizität (Konvulsionen, Parästhesia circumoralis, Taubheit der Zunge, Hyperacusia, Sehstörungen, Bewusstseinsverlust, Tremor, leichte Verwirrtheit, Tinnitus, Stottern).
  • +Gelegentlich: Anzeichen und Symptome einer ZNS Toxizität (Konvulsionen, Parästhesiacircumoralis, Taubheit der Zunge, Hyperacusia, Sehstörungen, Bewusstseinsverlust, Tremor, leichte Verwirrtheit, Tinnitus, Stottern).
  • -"Bei einer Konzentration von 5 mg/ml beträgt die Wirkungsdauer von 2–5 Stunden nach einer einmaligen Epiduralinjektion und über 12 Stunden nach peripherer Leitungsanästhesie. Der Blockadeneintritt ist langsamer als mit Lidocain, speziell wenn grössere Nerven zu anästhesieren sind.
  • +"Bei einer Konzentration von 5 mg/ml beträgt die Wirkungsdauer von 2–5 Stunden nach einer einmaligen Epiduralinjektion und über 12 Stunden nach peripherer Leitungsanästhesie. Der Blockadeneintritt ist langsamer als mit Lidocain, speziell wenn grössere Nerven zu anästhesieren sind.
  • -Infusionslösung PP Beutel (Polypropylen): 1, 5 x 250 ml; 1, 10 x 500 ml. [B]
  • +Infusionslösung PP Beutel (Polypropylen): 1, 5 x 250 ml; 1, 10 x 500 ml.[B]
  • -Infusionslösung PP Beutel (Polypropylen): 1, 10 x 100 ml. [B]
  • +Infusionslösung PP Beutel (Polypropylen): 1, 10 x 100 ml.[B]
  • -Ampullen: 10 x 5 ml; 5 x 20 ml. [B]
  • -Ampullen: 10 x 5 ml im sterilen Blister. [B]
  • +Ampullen: 10 x 5 ml; 5 x 20 ml.[B]
  • +Ampullen: 10 x 5 ml im sterilen Blister.[B]
  • -Ampullen: 10 x 5 ml; 5 x 20 ml. [B]
  • -Ampullen: 10 x 5 ml im sterilen Blister. [B]
  • +Ampullen: 10 x 5 ml; 5 x 20 ml.[B]
  • +Ampullen: 10 x 5 ml im sterilen Blister.[B]
  • -Ampullen: 10 x 5 ml im sterilen Blister. [B]
  • +Ampullen: 10 x 5 ml im sterilen Blister.[B]
  • -Februar 2025
  • +Februar2025
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