| 13 Änderungen an Fachinfo Plendil 5 mg |
-Hydroxypropylcellulose (E463), Hypromellose (E464), Lactose (28 mg pro Retardtabletten), mikrokristalline Cellulose (E460), Macrogol-40glycerolricinoleat (senior 2,5 mg: 2.5 mg/Retardtablette; 5 mg: 5 mg/Retardtablette; 10 mg: 10 mg/Retardtablette), Propylgallat (E310), Aluminium-Natrium-Silicat (E554), Natriumstearylfumarat.
- +Hydroxypropylcellulose (E463), Hypromellose (E464), Lactose (28 mg pro Retardtabletten), mikrokristalline Cellulose (E460), Macrogol-40glycerolricinoleat (senior 2,5 mg: 2.5 mg/Retardtablette; 5 mg: 5 mg/Retardtablette; 10 mg: 10 mg/Retardtablette), Propylgallat (E310), Aluminium-Natrium-Silicat (E554), Natriumstearylfumarat.
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-Die Dosierung sollte individuell angepasst werden. Es wird eine Initialdosierung von 5 mg einmal täglich empfohlen, welche wenn nötig auf 2,5 mg reduziert oder auf 10 mg einmal täglich erhöht werden kann.
- +Die Dosierung sollte individuell angepasst werden. Es wird eine Initialdosierung von 5 mg einmal täglich empfohlen, welche wenn nötig auf 2,5 mg reduziert oder auf 10 mg einmal täglich erhöht werden kann.
-Bei älteren Patienten mit Hypertonie wird eine Initialbehandlung von 2,5 mg täglich empfohlen.
- +Bei älteren Patienten mit Hypertonie wird eine Initialbehandlung von 2,5 mg täglich empfohlen.
--Schweren Nierenfunktionsstörungen (GFR <30 ml/min, Kreatinin >1,8 mg/dl)
- +-Schweren Nierenfunktionsstörungen (GFR <30 ml/min, Kreatinin >1,8 mg/dl)
-Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Retardtablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Retardtablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
-In der HOT-Studie (Hypertension Optimal Treatment) wurde Plendil entweder als Monotherapie oder bei Bedarf in Kombination mit b-Blockern und/oder ACE-Hemmern und/oder Diuretika verabreicht. Die Wirkung auf die häufigsten kardiovaskulären Ereignisse (z.B. akuter Myokardinfarkt, Herzschlag und Herztod) wurde in Beziehung zu den angestrebten diastolischen Blutdruck-Werten untersucht. Insgesamt wurden 18'790 Patienten mit anfänglichen diastolischen Blutdruck-Werten von 100-115 mmHg im Alter zwischen 50-80 Jahren während durchschnittlich 3,8 (Bereich 3,3-4,9) Jahren in die Studie miteinbezogen.
- +In der HOT-Studie (Hypertension Optimal Treatment) wurde Plendil entweder als Monotherapie oder bei Bedarf in Kombination mit b-Blockern und/oder ACE-Hemmern und/oder Diuretika verabreicht. Die Wirkung auf die häufigsten kardiovaskulären Ereignisse (z.B. akuter Myokardinfarkt, Herzschlag und Herztod) wurde in Beziehung zu den angestrebten diastolischen Blutdruck-Werten untersucht. Insgesamt wurden 18'790 Patienten mit anfänglichen diastolischen Blutdruck-Werten von 100-115 mmHg im Alter zwischen 50-80 Jahren während durchschnittlich 3,8 (Bereich 3,3-4,9) Jahren in die Studie miteinbezogen.
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