| 24 Änderungen an Fachinfo Celluvisc |
- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Augentropfen, Lösung.
- +10 mg/ml.
-Um Auswascheffekte zu vermeiden, ist bei Anwendung anderer ophthalmologischer Arzneimittel mindestens ein Abstand von 5 Minuten zur Instillation von CELLUVISC Unit Dose einzuhalten.
- +Um Auswascheffekte zu vermeiden, ist bei Anwendung anderer ophthalmologischer Arzneimittel mindestens ein Abstand von 5 Minuten zur Instillation von CELLUVISC Unit Dose einzuhalten.
-Die Anwendung und Sicherheit von CELLUVISC Unit Dose bei Kindern und Jugendlichen sind bisher nicht geprüft worden.
- +Die Anwendung und Sicherheit von CELLUVISC Unit Dose bei Kindern und Jugendlichen sind bisher nicht geprüft worden.
-Kontaktlinsenträger sollen die Kontaktlinsen vor der Anwendung von CELLUVISC Unit Dose herausnehmen und erst 15 Minuten nach der Instillation wieder einsetzen.
-Sollten Schmerzen am Auge, Änderungen im Sehvermögen, anhaltende Rötung oder Reizung des Auges auftreten oder sich die Beschwerden verschlechtern, ist CELLUVISC Unit Dose abzusetzen und ein Arzt zu konsultieren.
- +Kontaktlinsenträger sollen die Kontaktlinsen vor der Anwendung von CELLUVISC Unit Dose herausnehmen und erst 15 Minuten nach der Instillation wieder einsetzen.
- +Sollten Schmerzen am Auge, Änderungen im Sehvermögen, anhaltende Rötung oder Reizung des Auges auftreten oder sich die Beschwerden verschlechtern, ist CELLUVISC Unit Dose abzusetzen und ein Arzt zu konsultieren.
-Da Carmellose-Natrium bei der Anwendung am Auge vermutlich nicht resorbiert wird (siehe «Pharmakokinetik»), kann ein Risiko für den Fötus aber praktisch ausgeschlossen werden.
- +Da Carmellose-Natrium bei der Anwendung am Auge vermutlich nicht resorbiert wird (siehe "Pharmakokinetik" ), kann ein Risiko für den Fötus aber praktisch ausgeschlossen werden.
-«sehr häufig» (≥1/10)
-«häufig» (≥1/100, <1/10),
-«gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100)
-«selten» (≥1/10'000, <1/1'000)
-«sehr selten» (<1/10'000)
-«nicht bekannt» (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
- +"sehr häufig" (≥1/10)
- +"häufig" (≥1/100, <1/10),
- +"gelegentlich" (≥1/1'000, <1/100)
- +"selten" (≥1/10'000, <1/1'000)
- +"sehr selten" (<1/10'000)
- +"nicht bekannt" (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
-Folgende weitere unerwünschte Wirkungen wurden während der Anwendung von CELLUVISC Unit Dose nach Marktzulassung in der klinischen Praxis identifiziert.
- +Folgende weitere unerwünschte Wirkungen wurden während der Anwendung von CELLUVISC Unit Dose nach Marktzulassung in der klinischen Praxis identifiziert.
-Da Carmellose-Natrium pharmakologisch inert ist und vermutlich nicht systemisch resorbiert wird, sind keine systemischen Wirkungen einer topischen Überdosierung nach Anwendung von CELLUVISC Unit Dose zu erwarten. Darüber hinaus ist im Falle einer versehentlichen Überdosierung nicht mit toxischen unerwünschten Wirkungen zu rechnen.
- +Da Carmellose-Natrium pharmakologisch inert ist und vermutlich nicht systemisch resorbiert wird, sind keine systemischen Wirkungen einer topischen Überdosierung nach Anwendung von CELLUVISC Unit Dose zu erwarten. Darüber hinaus ist im Falle einer versehentlichen Überdosierung nicht mit toxischen unerwünschten Wirkungen zu rechnen.
-CELLUVISC Unit Dose sind künstliche Tränen.
- +CELLUVISC Unit Dose sind künstliche Tränen.
-CELLUVISC Unit Dose verfügen über keine pharmakologische Wirkung, sondern über physiko-chemische Eigenschaften.
- +CELLUVISC Unit Dose verfügen über keine pharmakologische Wirkung, sondern über physiko-chemische Eigenschaften.
-Carmellose-Natrium erhöht die Viskosität und damit die Verweildauer von CELLUVISC Unit Dose am Auge.
- +Carmellose-Natrium erhöht die Viskosität und damit die Verweildauer von CELLUVISC Unit Dose am Auge.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "Exp" bezeichneten Datum verwendet werden.
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