| 41 Änderungen an Fachinfo Suprane |
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- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation.
- +240 ml Desfluran pro Flasche.
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-Alter N* 100% O2 N* 60% N2O/ 40% O2
-2 Wochen 6 9,2 ± 0,0 - -
-10 Wochen 5 9,4 ± 0,4 - -
-9 Monate 4 10,0 ± 0,7 5 7,5 ± 0,8
-2 Jahre 3 9,1 ± 0,6 - -
-3 Jahre - - 5 6,4 ± 0,4
-4 Jahre 4 8,6 ± 0,6 - -
-7 Jahre 5 8,1 ± 0,6 - -
-25 Jahre 4 7,3 ± 0,0 4 4,0 ± 0,3
-45 Jahre 4 6,0 ± 0,3 6 2,8 ± 0,6
-70 Jahre 6 5,2 ± 0,6 6 1,7
- +Alter N* 100% O2 N* 60% N2O/ 40% O2
- +2 Wochen 6 9,2 ± 0,0 - -
- +10 Wochen 5 9,4 ± 0,4 - -
- +9 Monate 4 10,0 ± 0,7 5 7,5 ± 0,8
- +2 Jahre 3 9,1 ± 0,6 - -
- +3 Jahre - - 5 6,4 ± 0,4
- +4 Jahre 4 8,6 ± 0,6 - -
- +7 Jahre 5 8,1 ± 0,6 - -
- +25 Jahre 4 7,3 ± 0,0 4 4,0 ± 0,3
- +45 Jahre 4 6,0 ± 0,3 6 2,8 ± 0,6
- +70 Jahre 6 5,2 ± 0,6 6 1,7
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-Bei der kombinierten Anwendung von Desfluran mit Benzodiazepinen, Opiaten oder anderen sedierenden Medikamenten ist die Dosierung von Desfluran zu reduzieren (siehe unter «Interaktionen»). Die Aufwachphase kann durch diese sedierenden Medikamente verlängert sein. Ebenso reduziert die gleichzeitige Anwendung von Lachgas die benötigte Menge Desfluran (siehe Tabelle).
- +Bei der kombinierten Anwendung von Desfluran mit Benzodiazepinen, Opiaten oder anderen sedierenden Medikamenten ist die Dosierung von Desfluran zu reduzieren (siehe unter "Interaktionen" ). Die Aufwachphase kann durch diese sedierenden Medikamente verlängert sein. Ebenso reduziert die gleichzeitige Anwendung von Lachgas die benötigte Menge Desfluran (siehe Tabelle).
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-Desfluran verstärkt seinerseits die Wirkung von Muskelrelaxantien. Somit kann besonders gegen Ende einer Operation die Zufuhr von Muskelrelaxantien reduziert werden (siehe unter «Interaktionen»).
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- +Desfluran verstärkt seinerseits die Wirkung von Muskelrelaxantien. Somit kann besonders gegen Ende einer Operation die Zufuhr von Muskelrelaxantien reduziert werden (siehe unter "Interaktionen" ).
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-Präklinische Studien zeigen, dass die Anwendung von Anästhetika oder Sedativa, welche NMDA-Rezeptoren blockieren oder die GABA-erge Übertragung potenzieren, während der Zeit des schnellen Hirnwachstums oder der Synaptogenese zu einem Zellverlust im sich entwickelnden Gehirn führt, was mit anhaltenden kognitiven Defiziten verbunden sein kann. Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist nicht bekannt (siehe unter «Schwangerschaft,Stillzeit» und «Präklinische Daten»).
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- +Präklinische Studien zeigen, dass die Anwendung von Anästhetika oder Sedativa, welche NMDA-Rezeptoren blockieren oder die GABA-erge Übertragung potenzieren, während der Zeit des schnellen Hirnwachstums oder der Synaptogenese zu einem Zellverlust im sich entwickelnden Gehirn führt, was mit anhaltenden kognitiven Defiziten verbunden sein kann. Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist nicht bekannt (siehe unter "Schwangerschaft,Stillzeit" und "Präklinische Daten" ).
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-Das Aufwachen aus der Narkose kann bei Kindern zu einem kurzen Zustand der Aufregung führen, welcher die Kooperationsbereitschaft beeinträchtigen könnte.
- +Das Aufwachen aus der Narkose kann bei Kindern zu einem kurzen Zustand der Aufregung führen, welcher die Kooperationsbereitschaft beeinträchtigen könnte.
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-Da nur begrenzte Erfahrungen im Bereich der Geburtshilfe vorliegen, kann Desfluran bei derartigen Operationen nicht empfohlen werden (siehe unter «Schwangerschaft,Stillzeit»).
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- +Da nur begrenzte Erfahrungen im Bereich der Geburtshilfe vorliegen, kann Desfluran bei derartigen Operationen nicht empfohlen werden (siehe unter "Schwangerschaft,Stillzeit" ).
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-Desfluran verlängert signifikant das QTc-Intervall. Sehr selten wurde über Torsades de Pointes berichtet (siehe unter «Unerwünschte Wirkungen»). Suprane sollte mit Vorsicht verwendet werden bei entsprechend prädisponierten Patienten, z.B. solchen mit kongenitalem langem QTc-Syndrom oder bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die für eine Verlängerung des QTc-Intervalles bekannt sind.
- +Desfluran verlängert signifikant das QTc-Intervall. Sehr selten wurde über Torsades de Pointes berichtet (siehe unter "Unerwünschte Wirkungen" ). Suprane sollte mit Vorsicht verwendet werden bei entsprechend prädisponierten Patienten, z.B. solchen mit kongenitalem langem QTc-Syndrom oder bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die für eine Verlängerung des QTc-Intervalles bekannt sind.
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-Um dessen Austrocknung zu vermeiden, soll der Absorberkalk nach Gebrauch des Narkoseapparats nicht langdauernd zur «Spülung» einem hohen Fluss von O2 oder von Pressluft ausgesetzt werden. Stattdessen kann Raumluft verwendet werden.
- +Um dessen Austrocknung zu vermeiden, soll der Absorberkalk nach Gebrauch des Narkoseapparats nicht langdauernd zur "Spülung" einem hohen Fluss von O2 oder von Pressluft ausgesetzt werden. Stattdessen kann Raumluft verwendet werden.
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-Der gleichzeitige Einsatz von Lachgas mindert die minimale alveoläre Konzentration (MAC) von Desfluran (siehe unter «Dosierung/Anwendung»).
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- +Der gleichzeitige Einsatz von Lachgas mindert die minimale alveoläre Konzentration (MAC) von Desfluran (siehe unter "Dosierung/Anwendung" ).
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-Desflurankonzentration Pancuronium Atracurium Suxamethonium Vecuronium
-0,65 MAC/60% N2O/O2 0,026 0,133 keine Daten keine Daten
-1,25 MAC/60% N2O/O2 0,018 0,119 keine Daten keine Daten
-1,25 MAC/O2 0,022 0,120 0,360 0,019
- +Desflurankonzentration Pancuronium Atracurium Suxamethonium Vecuronium
- +0,65 MAC/60% N2O/O2 0,026 0,133 keine Daten keine Daten
- +1,25 MAC/60% N2O/O2 0,018 0,119 keine Daten keine Daten
- +1,25 MAC/O2 0,022 0,120 0,360 0,019
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-Arzneimitteln oder Arzneimitteln, die während der Narkose verabreicht werden (intravenös applizierte Wirkstoffe und Lokalanästhetika) beobachtet. Die Wirkung von Desfluran auf die Disposition anderer Arzneimittel wurde nicht untersucht.
- +Arzneimitteln oder Arzneimitteln, die während der Narkose verabreicht werden (intravenös applizierte Wirkstoffe und Lokalanästhetika) beobachtet. Die Wirkung von Desfluran auf die Disposition anderer Arzneimittel wurde nicht untersucht.
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- *MAC (%) % MAC Reduktion
-ohne Fentanyl 6,33 - 6,35 -
-Fentanyl (3 µg/kg) 3,12 - 3,46 46 - 51
-Fentanyl (6 µg/kg) 2,25 - 2,97 53 - 64
-ohne Midazolam 5,85 - 6,86 -
-Midazolam (25 µg/kg) 4,93 15,7
-Midazolam (50 µg/kg) 4,88 16,6
- + *MAC (%) % MAC Reduktion
- +ohne Fentanyl 6,33 - 6,35 -
- +Fentanyl (3 µg/kg) 3,12 - 3,46 46 - 51
- +Fentanyl (6 µg/kg) 2,25 - 2,97 53 - 64
- +ohne Midazolam 5,85 - 6,86 -
- +Midazolam (25 µg/kg) 4,93 15,7
- +Midazolam (50 µg/kg) 4,88 16,6
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-Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung von Desfluran bei schwangeren oder stillenden Frauen. In tierexperimentellen Studien an trächtigen Ratten und Kaninchen fand sich eine Reproduktionstoxizität (siehe unter «Präklinische Daten»). Publizierte tierexperimentelle Studien mit Anästhetika/sedierenden Medikamenten berichteten von unerwünschten Wirkungen auf die Gehirnentwicklung im frühen Stadium (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Präklinische Daten»).
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- +Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung von Desfluran bei schwangeren oder stillenden Frauen. In tierexperimentellen Studien an trächtigen Ratten und Kaninchen fand sich eine Reproduktionstoxizität (siehe unter "Präklinische Daten" ). Publizierte tierexperimentelle Studien mit Anästhetika/sedierenden Medikamenten berichteten von unerwünschten Wirkungen auf die Gehirnentwicklung im frühen Stadium (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" und "Präklinische Daten" ).
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-Häufig: Kopfschmerzen, Zunahme der Hirndurchblutung mit nachfolgendem Anstieg des Hirndrucks
- +Häufig: Kopfschmerzen, Zunahme der Hirndurchblutung mit nachfolgendem Anstieg des Hirndrucks
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-Häufig: Herzrhythmusstörungen (Tachykardie, Bradykardie), nodale Arrhythmie, Hypertonie, abnormales EKG
- +Häufig: Herzrhythmusstörungen (Tachykardie, Bradykardie), nodale Arrhythmie, Hypertonie, abnormales EKG
-Nicht bekannt**: Herzstillstand, Torsade-de-pointes-Tachykardie, Ventrikelversagen, ventrikuläre Hypokinesie, Vorhofflimmern, Veränderung der ST-T-Strecke und Inversion der T-Welle, Verlängerung QTc-Intervall (siehe unter «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
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- +Nicht bekannt**: Herzstillstand, Torsade-de-pointes-Tachykardie, Ventrikelversagen, ventrikuläre Hypokinesie, Vorhofflimmern, Veränderung der ST-T-Strecke und Inversion der T-Welle, Verlängerung QTc-Intervall (siehe unter "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
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-Häufig: Abfall, Anstieg des Blutdrucks
- +Häufig: Abfall, Anstieg des Blutdrucks
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-Suprane darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Suprane darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
-Bei der Verwendung von Absorberkalk mit geringem Feuchtigkeitsgehalt kann es in Gegenwart von Suprane zur CO-Bildung kommen (siehe unter «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
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- +Bei der Verwendung von Absorberkalk mit geringem Feuchtigkeitsgehalt kann es in Gegenwart von Suprane zur CO-Bildung kommen (siehe unter "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
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