| 20 Änderungen an Fachinfo Otri Heuschnupfen |
- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Microdoseur zur intranasalen Anwendung mit 100 Einzeldosen.
- +100 mg der wässrigen Suspension (= 1 Einzeldosis) enthalten 50 µg Beclometasondipropionat.
-Unerwünschte Wirkungen werden folgend nach Organklasse und Häufigkeit geordnet aufgeführt. Häufigkeiten werden folgendermassen definiert: «sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1000), «sehr selten» (<1/10'000). Sehr häufige, häufige und gelegentliche unerwünschte Wirkungen werden normalerweise in klinischen Studien bestimmt. Seltene und sehr seltene unerwünschte Wirkungen stammen vor allem aus Daten von Spontanmeldungen.
- +Unerwünschte Wirkungen werden folgend nach Organklasse und Häufigkeit geordnet aufgeführt. Häufigkeiten werden folgendermassen definiert: "sehr häufig" (≥1/10), "häufig" (≥1/100, <1/10), "gelegentlich" (≥1/1000, <1/100), "selten" (≥1/10'000, <1/1000), "sehr selten" (<1/10'000). Sehr häufige, häufige und gelegentliche unerwünschte Wirkungen werden normalerweise in klinischen Studien bestimmt. Seltene und sehr seltene unerwünschte Wirkungen stammen vor allem aus Daten von Spontanmeldungen.
-Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich Hautausschlag; Urtikaria; Pruritus; Erythem; Dyspnoe; Schwellungen im Gesicht, der Augen, Lippen und des Rachens), anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen, Bronchospasmus.
- +Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich Hautausschlag; Urtikaria; Pruritus; Erythem; Dyspnoe; Schwellungen im Gesicht, der Augen, Lippen und des Rachens), anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen, Bronchospasmus.
-Sehr selten: Systemische Nebenwirkungen wie Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen.
- +Sehr selten: Systemische Nebenwirkungen wie Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen.
-Häufig: unangenehmer Geschmack und Geruch.
- +Häufig: unangenehmer Geschmack und Geruch.
-Sehr selten: Glaukom, erhöhter Augeninnendruck, Katarakt. Verschwommenes Sehen (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
- +Sehr selten: Glaukom, erhöhter Augeninnendruck, Katarakt. Verschwommenes Sehen (siehe auch "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
-Häufig: Nasenbluten, Trockenheit und Irritation der Nasenschleimhaut und des Rachens.
-Sehr selten: Nasen-Septumperforation.
- +Häufig: Nasenbluten, Trockenheit und Irritation der Nasenschleimhaut und des Rachens.
- +Sehr selten: Nasen-Septumperforation.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
-Nicht über 30 °C, jedoch nicht im Kühlschrank lagern.
- +Nicht über 30 °C, jedoch nicht im Kühlschrank lagern.
-Microdoseur mit 100 Einzeldosen zu 50 µg (D)
- +Microdoseur mit 100 Einzeldosen zu 50 µg (D)
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