• -Tramadol Zentiva® solution buvable en flacon compte-gouttes
• -Qu'est-ce que Tramadol Zentiva, solution buvable et quand doit-il être utilisé?
• -Tramadol Zentiva est un antidouleur utilisé pour le traitement de douleurs d'intensité moyenne à forte. Il peut être utilisé sur prescription médicale, aussi bien lors d'états douloureux d'apparition soudaine (par ex. douleurs dues à des blessures ou à des fractures) que lors d'états douloureux durables (par ex. douleurs intenses d'origine neurologique, douleurs dues à une tumeur).
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Le tramadol, le principe actif de Tramadol Zentiva, solution buvable est un antidouleur puissant pouvant induire une accoutumance et une dépendance en cas d'usage prolongé. Veuillez respecter exactement la posologie et la durée de traitement prescrites par votre médecin et ne donnez pas le médicament à d'autres personnes.
• -Quand Tramadol Zentiva, solution buvable ne doit-il pas être pris?
• --Si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif tramadol ou à l'un des excipients;
• -lors d'une intoxication aiguë par l'alcool, un somnifère, un antidouleur ou un autre psychotrope (médicament ayant des effets sur l'humeur et la vie affective);
• -si vous prenez simultanément ou avez pris dans les 14 jours précédant le traitement avec Tramadol Zentiva, solution buvable des inhibiteurs de la MAO (médicaments pour le traitement d'états dépressifs ou contre la maladie de Parkinson) (voir rubrique "Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tramadol Zentiva, solution buvable?" );
• -si vous souffrez d'épilepsie et que celle-ci ne peut pas être suffisamment contrôlée par un traitement;
• -comme un substitut lors du sevrage de la drogue dans la dépendance aux opiacés, car il n'empêche pas les symptômes de sevrage.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tramadol Zentiva, solution buvable?
• --Si vous pensez avoir une dépendance à d'autres antidouleurs (opioïdes)
• -si vous souffrez d'un trouble de la conscience (si vous vous sentez proche de l'évanouissement)
• -dans un état de choc (des sueurs froides pouvant en être un des signes)
• -si vous souffrez d'hypertension intracrânienne (par ex. après un traumatisme crânien ou une maladie du cerveau)
• -si vous avez de la difficulté à respirer
• -si vous êtes sujet à l'épilepsie ou aux convulsions
• -si vous avez une maladie hépatique ou rénale
• -si vous souffrez de dépression et prenez des antidépresseurs, dans la mesure où certains d'entre eux peuvent interagir avec le tramadol (voir "Prise de Tramadol Zentiva, solution buvable avec d'autres médicaments" ).
• -Parlez-en dans ces cas avant la prise avec votre médecin.
• -Les patients qui réagissent fortement (par ex. par des crises d'épilepsie) aux antidouleurs puissants de type opioïdes, ne devraient prendre Tramadol Zentiva qu'avec prudence.
• -Des crises d'épilepsie ont été rapportées chez des patients recevant du tramadol aux doses recommandées. Le risque est accru si les doses de tramadol dépassent la limite supérieure de la dose quotidienne recommandée (400 mg).
• -Dépendance et abus
• -L'utilisation répétée d'opioïdes tels que Tramadol Zentiva, solution buvable peut entraîner une accoutumance et une dépendance physique et/ou psychique ainsi que l'abus de ces substances. L'abus de Tramadol Zentiva, solution buvable peut entraîner un surdosage mettant en danger le pronostic vital et éventuellement entraîner la mort. Si vous craignez de devenir dépendant à Tramadol Zentiva, solution buvable, veuillez impérativement contacter votre médecin.
• -Chez les patients ayant tendance à abuser des médicaments ou à présenter une dépendance aux médicaments, le traitement par Tramadol Zentiva, solution buvable devra donc être effectué à court terme et sous strict contrôle médical.
• -Veuillez informer votre médecin, si un de ces problèmes survient lors de la prise de Tramadol Zentiva, solution buvable ou si un de ces problèmes s'est déjà manifesté chez vous.
• -Problèmes respiratoires
• -Lorsque vous utilisez Tramadol Zentiva, solution buvable, votre respiration peut devenir dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire), et une baisse de la tension artérielle est possible. Votre état de conscience peut être réduit, vous pouvez vous sentir somnolent, ou vous pouvez avoir l'impression que vous allez vous évanouir. Si tel est le cas, veuillez contacter votre médecin. Tramadol Zentiva, solution buvable peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil tels que l'apnée du sommeil (pause respiratoire pendant le sommeil) et l'hypoxémie liée au sommeil (faible taux d'oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, un réveil nocturne dû à un essoufflement, des troubles de la continuité du sommeil ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou quelqu'un d'autre observez ces symptômes, contactez votre médecin. Votre médecin envisagera une réduction de la dose
• -Utilisation non intentionnelle
• -L'utilisation accidentelle de Tramadol Zentiva, solution buvable, en particulier chez les enfants, peut entraîner un surdosage fatal. Tramadol Zentiva, solution buvable doit être conservé hors de la portée et de la vue des enfants et les unités de dose ouvertes ou non utilisées doivent être éliminées conformément à la réglementation.
• -Grossesse
• -L'utilisation prolongée de Tramadol Zentiva, solution buvable pendant la grossesse peut déclencher des symptômes de sevrage chez votre nouveau-né (syndrome néonatal de sevrage aux opioïdes), qui peuvent mettre le pronostic vital en danger s'ils ne sont pas détectés et traités. Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, veuillez informer votre médecin. Il/elle décidera de l'utilisation de Tramadol Zentiva, solution buvable.
• -Sensibilité accrue à la douleur
• -Contactez votre médecin si pendant que vous utilisez Tramadol Zentiva, solution buvable, vous souffrez de douleurs ou d'une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie) qui ne répond pas à une dose plus élevée de votre médicament prescrite par votre médecin ou si vous ressentez une douleur lorsque quelque chose qui ne fait normalement pas mal touche votre corps (allodynie).
• -Insuffisance surrénale
• -Faiblesse, fatigue, perte d'appétit, nausées, vomissements ou hypotension artérielle peuvent être des symptômes d'une production insuffisante de l'hormone appelée cortisol par les glandes surrénales; vous pourriez avoir besoin de recevoir un complément hormonal.
• -Diminution des hormones sexuelles et augmentation de la prolactine
• -L'utilisation à long terme d'opioïdes peut entraîner une diminution des taux d'hormones sexuelles et une augmentation des taux de l'hormone appelée prolactine. Veuillez contacter votre médecin si des symptômes tels qu'une diminution de la libido, une impuissance ou une absence de règles (aménorrhée) se produisent.
• -Faibles niveaux de sucre dans le sang
• -Tramadol Zentiva, solution buvable peut entraîner une baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Dans la plupart des cas, les patients présentaient des facteurs de risque prédisposants tels que le diabète. Si vous soupçonnez un faible taux de sucre dans le sang, votre médecin surveillera votre taux de sucre dans le sang et envisagera d'arrêter le traitement si nécessaire. Les symptômes d'une hypoglycémie peuvent inclure des sueurs, de la nervosité, des tremblements, des évanouissements, des palpitations cardiaques, des étourdissements, de la faiblesse, de la confusion et des troubles d'élocution.
• -Douleur abdominale/inflammation du pancréas
• -Consultez votre médecin si une douleur intense dans la partie supérieure de l'abdomen, qui peut irradier dans le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre apparaissent, car ces symptômes peuvent être associés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et des voies biliaires.
• -Tramadol Zentiva, solution buvable ne doit pas être pris en même temps que des inhibiteurs de la MAO (médicaments utilisés dans le traitement de la dépression et de la maladie de Parkinson) (voir la rubrique "Quand Tramadol Zentiva, solution buvable ne doit-il pas être pris?" ).
• -Il existe un faible risque que vous présentiez un syndrome sérotoninergique susceptible de survenir après avoir pris du tramadol en association avec certains antidépresseurs ou du tramadol seul. Consultez immédiatement un médecin si vous avez des symptômes liés à ce syndrome sévère (voir la rubrique "Quels effets secondaires Tramadol Zentiva, solution buvable peut-il provoquer?" ).
• -Prise de Tramadol Zentiva, solution buvable avec d'autres médicaments
• -L'effet antalgique et la durée de l'effet de Tramadol Zentiva, solution buvable peuvent être diminués si vous prenez en même temps des médicaments qui contiennent un des principes actifs suivants:
• -de la carbamazépine (contre les crises d'épilepsie),
• -de l'ondansétron (contre les nausées).
• -Votre médecin vous dira si, et à quelle dose vous pouvez prendre Tramadol Zentiva, solution buvable dans ce cas.
• -Veuillez en parler à votre médecin avant de prendre Tramadol Zentiva, solution buvable avec d'autres médicaments, en particulier les suivants:
• -l'utilisation concomitante de Tramadol Zentiva, solution buvable avec de l'alcool ou des médicaments susceptibles de vous rendre somnolent (par ex. des somnifères, des médicaments pour le traitement de l'épilepsie, des douleurs nerveuses ou des états anxieux, certains médicaments contre les réactions allergiques (antihistaminiques) ou des tranquillisants (par ex. des benzodiazépines)) augmente le risque d'apparition d'effets indésirables dangereux pouvant être fatals. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez et suivez scrupuleusement ses recommandations posologiques.
• -Le risque d'effets indésirables augmente:
• -si vous prenez Tramadol Zentiva, solution buvable en même temps que des antidépresseurs (tels que citalopram, duloxétine, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, venlafaxine, amitriptyline, clomipramine, imipramine, nortriptyline). Consultez votre médecin si vous présentez les symptômes suivants: modifications de l'état de conscience (par ex. agitation, hallucinations, coma), accélération du rythme cardiaque, instabilité de la tension artérielle, fièvre, accentuation des réflexes, altération de la coordination, raideur musculaire, symptômes gastro-intestinaux (par ex. nausées, vomissements, diarrhée).
• -si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions (crises d'épilepsie), comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Le risque de crise d'épilepsie peut augmenter si vous prenez Tramadol Zentiva solution buvable en même temps. Votre médecin vous dira si Tramadol Zentiva solution buvable vous convient.
• -si vous prenez certains anticoagulants (médicaments empêchant la coagulation normale du sang), par ex. Marcoumar, en même temps que Tramadol Zentiva solution buvable. L'effet de ces médicaments sur la coagulation peut s'en trouver modifié et des hémorragies peuvent survenir.
• -si vous prenez de la gabapentine ou de la prégabaline pour traiter l'épilepsie ou des douleurs neuropathiques.
• -si vous prenez certains médicaments contre les allergies, le mal des transports ou les nausées (antihistaminiques ou antiémétiques).
• -si vous prenez certains médicaments contre les troubles psychiques (antipsychotiques ou neuroleptiques).
• -si vous prenez des myorelaxants.
• -si vous prenez des médicaments contre la maladie de Parkinson.
• -Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement par Tramadol Zentiva, solution buvable, car cela renforce d'une part les effets de l'alcool et peut d'autre part influencer de façon imprévisible les effets du médicament. Les aliments n'influencent pas l'effet de Tramadol Zentiva, solution buvable.
• -Si vous interrompez ou arrêtez prématurément le traitement par Tramadol Zentiva, la douleur risque de réapparaître. Si vous désirez arrêter le traitement en raison d'effets désagréables, consultez votre médecin.
• -En général, il n'y a pas de phénomènes de sevrage après l'arrêt du traitement par Tramadol Zentiva. Cependant, chez quelques patients qui ont pris Tramadol Zentiva sur une très longue période, il peut y avoir des répercussions. Ces personnes peuvent présenter une agitation, anxiété, nervosité ou des tremblements. Elles peuvent être hyperactives, présenter des troubles du sommeil ou des troubles gastro intestinaux. Dans de très rares cas, il survient des crises de panique, des hallucinations, des perceptions anormales telles que démangeaisons, picotements et engourdissement ainsi que des bruits dans les oreilles (acouphènes). D'autres troubles inhabituels du système nerveux central, tels que la confusion, le délire, l'altération de la perception de soi (dépersonnalisation) et de la réalité (déréalisation), le délire de persécution (paranoïa), ont été très rarement observés. Si vous présentez l'un de ces troubles après l'arrêt du traitement par Tramadol Zentiva, solution buvable, consultez votre médecin.
• -Tramadol Zentiva, solution buvable peut provoquer, entre autres, étourdissements, somnolence et troubles de la vision (vision floue), et donc perturber la capacité de réaction, l'aptitude à conduire et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
• -Cet effet s'accentue par la prise concomitante de substances psychotropes.
• -Tramadol Zentiva, solution buvable contient du saccharose. Veuillez ne prendre Tramadol Zentiva, solution buvable qu'après avoir consulté votre médecin en cas d'intolérance au sucre.
• -Ce médicament contient 152 mg d'alcool (éthanol) par 1 ml (40 gouttes). La quantité en 1 ml de ce médicament équivaut à moins de 4 ml de bière ou 2 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
• -Ce médicament contient 124.5 mg de propylène glycol par 1 ml (40 gouttes). Si votre bébé est âgé de moins de 4 semaines, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de lui donner ce médicament, en particulier si votre bébé reçoit également d'autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l'alcool.
• -Veuillez informer votre médecin et votre pharmacien si vous
• -souffrez d'une autre maladie,
• -si vous êtes allergique ou
• -si vous prenez ou utilisez d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Tramadol Zentiva, solution buvable peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Grossesse
• -On ne dispose pas de preuves suffisantes concernant l'innocuité du tramadol, le principe actif de Tramadol Zentiva, pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, vous ne devez prendre Tramadol Zentiva, solution buvable qu'après ordonnance formelle de votre médecin traitant.
• -L'utilisation prolongée de Tramadol Zentiva, solution buvable pendant la grossesse peut entraîner chez votre nouveau-né des symptômes de sevrage (syndrome néonatal de sevrage aux opioïdes) qui peuvent mettre en danger le pronostic vital s'ils ne sont pas détectés et traités. Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, veuillez informer votre médecin. Il/elle décidera de l'utilisation de Tramadol Zentiva, solution buvable.
• -Allaitement
• -De faibles quantités de tramadol sont excrétées dans le lait maternel. Tramadol Zentiva ne doit donc pas être pris pendant l'allaitement. Il n'est en général pas nécessaire d'interrompre l'allaitement lors d'une prise unique. Demandez conseil à votre médecin.
• -Comment utiliser Tramadol Zentiva, solution buvable?
• -Prenez Tramadol Zentiva exactement selon les instructions du médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Tramadol Zentiva, solution buvable est disponible sous forme de solution buvable dans un flacon compte-gouttes.
• -Veuillez suivre exactement les instructions de dosage figurant dans cette notice d'emballage.
• -La posologie du Tramadol Zentiva doit être adaptée à l'intensité de vos douleurs et à votre sensibilité personnelle. On doit par principe choisir la dose analgésique efficace la plus faible.
• -Sauf prescription contraire du médecin, Tramadol Zentiva doit être pris comme suit, indépendamment des repas:
• -Adultes et adolescents de plus de 12 ans:
• -Prendre une dose individuelle de 20 à 40 gouttes (corr. à 50–100 mg de principe actif) toutes les 4-6 heures avec un peu de liquide ou sur un sucre.
• -La dose journalière de 400 mg de principe actif (correspondant à 8× 20 gouttes ou 4× 40 gouttes) ne doit, en règle générale, pas être dépassée.
• -Si votre médecin vous a prescrit un plan de prises fixe, suivez-le exactement.
• -Enfants de plus d'un an
• -Chez les enfants de plus d'un an, la dose individuelle de Tramadol Zentiva, solution buvable est de 1–2 mg/kg de poids corporel.
• -Le tableau suivant indique le nombre correspondant de gouttes.
• - Âge approximatif Poids corporel Nombre de gouttes par dose individuelle(1-2 mg/kg)
• -1 an 10 kg 4-8
• -3 ans 15 kg 6-12
• -6 ans 20 kg 8-16
• -9 ans 30 kg 12–24
• -11 ans 45 kg 18–36
• -
• - 
• -De manière générale, il est suffisant de répartir la dose quotidienne en 4 prises par jour.
• -Ne pas dépasser le nombre maximal quotidien de gouttes.
• -Tramadol Zentiva, solution buvable est destinée à être avalée et ne doit en aucun cas être injectée.
• -Patients âgés
• -Chez les patients âgés (de plus de 75 ans), l'élimination du tramadol peut être retardée. Si vous êtes dans ce cas-là, votre médecin peut vous conseiller d'allonger l'intervalle entre deux prises.
• -Maladies hépatiques ou rénales (insuffisance hépatique et/ou rénale) / dialyse
• -Si vous souffrez d'une maladie rénale (insuffisance rénale) et/ou hépatique, le médecin peut vous conseiller un allongement de l'intervalle entre deux prises.
• -Durée de la prise
• -Tramadol Zentiva ne devrait pas être utilisé plus longtemps que nécessaire. Lorsqu'un traitement antalgique de plus longue durée semble nécessaire, votre médecin contrôlera au besoin à intervalles rapprochés (éventuellement en ménageant des pauses de traitement) si, et dans quelle mesure, la prise de Tramadol Zentiva est encore nécessaire.
• -Si vous avez pris plus de Tramadol Zentiva, solution buvable que vous n'auriez dû
• -Si vous avez pris accidentellement une dose supplémentaire de Tramadol Zentiva, cela n'aura généralement aucune conséquence négative. Vous devez continuer à prendre votre médicament normalement comme cela vous avait été prescrit.
• -Après la prise de doses significativement trop élevées de Tramadol Zentiva, solution buvable, on peut observer les effets indésirables suivants: rétrécissement des pupilles, vomissements, baisse de tension, accélération du rythme cardiaque, collapsus cardio-vasculaire, troubles de la conscience pouvant aller jusqu'au coma (perte de conscience profonde), crises convulsives épileptiformes et diminution de la respiration pouvant provoquer un arrêt respiratoire et la mort.
• -Un surdosage au Tramadol Zentiva, solution buvable peut déclencher une maladie cérébrale (connue sous le nom de leucoencéphalopathie toxique).
• -Si vous constatez un ou plusieurs de ces symptômes, vous devez appeler immédiatement un médecin!
• -Si vous avez oublié la prise de Tramadol Zentiva, solution buvable
• -Dans ce cas, vos douleurs peuvent ressurgir. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre, mais continuez à prendre votre médicament normalement comme cela vous avait été prescrit.
• -Ne changez pas le dosage prescrit ou la durée du traitement de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez l'impression que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Instructions pour ouvrir le flacon de compte-gouttes Tramadol Zentiva
• -Le flacon de compte-gouttes de Tramadol Zentiva est pourvu d'une fermeture à vis avec sécurité pour enfants. Pour l'ouvrir, il faut dévisser le bouchon en exerçant une forte pression vers le bas.
• -Pour obtenir la quantité de produit nécessaire au traitement, tenir le flacon verticalement et taper légèrement sur le fond du flacon avec le doigt jusqu'à ce que les premières gouttes tombent. Revisser soigneusement le bouchon après usage.
• -Quels effets secondaires Tramadol Zentiva, solution buvable peut-il provoquer?
• -Très fréquents (concernent plus d'un utilisateur sur 10)
• -Nausées et vertiges.
• -Fréquents (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Étourdissements, maux de tête, vomissements, constipation, sécheresse de la bouche, sueurs et épuisement.
• -Occasionnels (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Influence sur la régulation du système circulatoire (palpitations, accélération du pouls, accès de faiblesse pouvant aller jusqu'à une défaillance circulatoire avec évanouissement [collapsus]).
• -Ces effets indésirables peuvent survenir particulièrement en position debout et chez les patients soumis à un stress physique. Des nausées, des troubles gastriques (par ex. lourdeur d'estomac, sensation de réplétion, diarrhée) et des manifestations cutanées (par ex. démangeaisons, éruption cutanée, rougeur cutanée d'apparition brusque) peuvent occasionnellement apparaître.
• -Rares (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Troubles respiratoires (dépression respiratoire), ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), élévation de la tension artérielle, faiblesse musculaire, tressaillements musculaires involontaires, troubles de la coordination, modifications de l'appétit, troubles urinaires, troubles de la sensibilité cutanée (par ex. fourmillements, picotements, sensation d'engourdissement), tremblements, troubles de la parole, pupilles dilatées, rétrécissement des pupilles, et vision floue.
• -Une dépression respiratoire peut survenir en cas de dépassement de la dose recommandée ou d'utilisation simultanée d'autres médicaments ayant un effet dépresseur sur certaines fonctions du cerveau (par ex. calmants et somnifères, psychotropes). Des crises convulsives sont apparues principalement après l'utilisation de fortes doses de tramadol ou après l'utilisation simultanée de médicaments pouvant eux-mêmes déclencher des convulsions (par ex. des antidépresseurs) ou abaisser le seuil épileptogène.
• -La survenue d'effets secondaires psychiques tels qu'hallucinations, confusion, délire, anxiété, troubles du sommeil et cauchemars est également rare. Les troubles psychiques peuvent varier d'un individu à l'autre en ce qui concerne leur intensité et leur nature (selon la personnalité et la durée du traitement). Il peut s'agir notamment de modifications de l'humeur (le plus souvent une élévation de l'humeur, occasionnellement une irritabilité), de modifications de l'activité (le plus souvent une atténuation, occasionnellement une augmentation) et de modifications au niveau des prises de décision ou de troubles de la perception. Une dépendance peut se développer. Des réactions de sevrage peuvent apparaître à l'arrêt du médicament, cf. chapitre "Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tramadol Zentiva, solution buvable?" .
• -L'aggravation d'un asthme a été rapportée.
• -Très rares (concernent moins de 1 utilisateur sur 10 000)
• -Réactions allergiques, par ex: éruptions cutanées, dyspnée (difficulté à respirer), râles sibilants (respiration sifflante), gonflement de la peau et des muqueuses (oedème angioneurotique) et réactions de choc. Vous devez consulter immédiatement un médecin si vous présentez les symptômes suivants: gonflement du visage, de la langue et/ou du pharynx et/ou si vous avez des difficultés à déglutir ou encore une éruption cutanée associée simultanément à des difficultés à respirer.
• -Augmentation du taux des enzymes hépatiques dans les examens de laboratoire qui pourrait indiquer la présence d'un problème hépatique.
• -Fréquence inconnue
• -Baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie), syndrome d'apnée centrale du sommeil, hoquet.
• -Cas de SIADH (syndrome de sécrétion inappropriée d'ADH, c'est-à-dire de sécrétion anormalement élevée d'hormone antidiurétique (ADH)). Symptômes associés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et des voies biliaires, tels que des douleurs intenses dans la partie supérieure de l'abdomen, qui peuvent irradier dans le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre. Faible taux de sodium dans le sérum sanguin.
• -Syndrome sérotoninergique, qui peut se manifester par des modifications de l'état mental (par exemple, une agitation, des hallucinations, un coma), et d'autres effets, tels que de la fièvre, une augmentation de la fréquence cardiaque, une tension artérielle instable, des contractions musculaires involontaires, une rigidité musculaire, des troubles de la coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par exemple des nausées, des vomissements, une diarrhée) (voir la rubrique "Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tramadol Zentiva, solution buvable?" ).
• -Si un effet indésirable s'aggrave ou si vous remarquez d'autres effets secondaires que ceux décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Le flacon est à utiliser dans les 6 mois après ouverture.
• -Consignes de conservation
• -Conserver à l'abri de la lumière et de l'humidité, à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Si vous êtes en possession d'emballages dont la date de péremption est dépassée, veuillez les rapporter à votre pharmacie pour élimination.
• -Tramadol Zentiva, solution buvable orales contient 19% vol. d'alcool.
• -Avis pour les diabétiques: 1 ml (40 gouttes) de Tramadol Zentiva, solution buvable contient 0,2 g de sucre (saccharose), ce qui correspond à 0,017 unités-pain.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Tramadol Zentiva, solution buvable?
• -Principes actifs
• -Chlorhydrate de tramadol. 1 ml (= 40 gouttes) contient 100 mg de chlorhydrate de tramadol.
• -Excipients
• -Sorbate de potassium (E 202), ethanol à 96 pour cent, propylèneglycol (E 1520), saccharose, polysorbate 80, huile essentielle de menthe poivrée, eau purifiée. Contient 19% vol. d'alcool.
• -Où obtenez-vous Tramadol Zentiva, solution buvable? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Emballages de 10 ml, 3× 10 ml.
• -Numéro d'autorisation
• -52901 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Helvepharm AG, Frauenfeld.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Filmtabletten mit Bruchrille (teilbar) à 400 mg Ibuprofen.
• -apo-HEPAT®, Tropfen zum Einnehmen
• -Wann wird apo-HEPAT angewendet?
• -Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild und dem Therapieprinzip der Spagyrik kann apo-HEPAT bei Verdauungsbeschwerden infolge Leber- und Gallenfunktionsstörungen wie Appetitlosigkeit, Blähungen, Aufstossen angewendet werden.
• -Die Anwendung dieses Arzneimittels im genannten Anwendungsgebiet beruht auf den Prinzipien einer homöopathischen Therapierichtung und dem Therapieprinzip der Spagyrik.  
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verordnet hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob apo-HEPAT gleichzeitig eingenommen werden darf.
• -Wann darf apo-HEPAT nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
• -Bei andauernden oder immer wiederkehrenden Verdauungsstörungen empfiehlt es sich, diese ärztlich abzuklären. Verdauungsbeschwerden bei Kindern unter 12 Jahren müssen ärztlich abgeklärt werden. Deshalb soll apo-HEPAT in diesen Fällen ohne ärztliche Verschreibung nicht angewendet werden. Bei schweren Leberstörungen (Verschluss der Gallenwege) darf apo-HEPAT nicht ohne ärztliche Beratung angewendet werden.
• -Dieses Arzneimittel enthält 124 mg Ethanol (Alkohol) pro 15 Tropfen, entsprechend 272 mg/ml (27,2 % w/V). Die Menge in 15 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 7 ml Bier, 3 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
• -Darf apo-HEPAT während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie apo-HEPAT?
• -Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verschrieben: Erwachsene ab 18 Jahren: 10 - 15 Tropfen, Jugendliche ab 12 Jahren: 7 - 10 Tropfen, 3 mal täglich in etwas Flüssigkeit jeweils nach den Mahlzeiten einnehmen.
• -Nicht bei Kindern unter 12 Jahren ohne ärztliche Abklärung anwenden.  
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn bei der Behandlung eines Kleinkindes / Kindes die gewünschte Besserung nicht eintritt, ist mit ihm ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann apo-HEPAT haben?
• -Bei Einnahme von homöopathischen Arzneimitteln können sich die Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). Bei andauernder Verschlechterung setzen Sie apo-HEPAT ab und informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten oder Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Für apo-HEPAT sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "Verwendbar bis" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -apo-HEPAT ist auch alkoholfrei als Globuli erhältlich.
• -Was ist in apo-HEPAT enthalten?
• -1 g Flüssigkeit (= 1,03 ml / 34 Tropfen) enthält:
• +Zusammensetzung
• -Chionanthus virginicus (HAB) D2       140 mg
• -Iberis amara (HAB) D6         140 mg
• -Lycopodium clavatum (HAB) D4        140 mg
• -Mandragora e radice siccata spag. Peka D4 (HAB 47b)    140 mg
• -Phosphorus (HAB) D10         140 mg
• -Taraxacum officinale ex planta tota cum floribus spag. Peka TM (HAB 47a) 140 mg
• -Cynara scolymus ex herba cum floribus TM (HAB 3a)    100 mg
• -Peumus boldus ex folium spag. Peka TM (HAB 47b)       60  mg
• +Ibuprofenum.
• -Ethanol, gereinigtes Wasser 
• -Enthält 34 % V/V Alkohol.
• -Wo erhalten Sie apo-HEPAT? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 50 ml und zu 100 ml.
• -Herstellerin
• -PEKANA Naturheilmittel GmbH, D-88353 Kisslegg
• -Zulassungsnummer
• -52702 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -ebi-pharm ag, Lindachstr. 8c, CH-3038 Kirchlindach
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -apo-HEPAT®, liquide oral en gouttes
• -Quand apo-HEPAT est-il utilisé?
• -Selon la conception homéopathique et les principes thérapeutiques de la spagyrie, apo-HEPAT peut être utilisé en cas de troubles digestifs dus à des dysfonctions hépato-biliaires tels que la perte de l’appétit, des ballonnements et des renvois.
• -L’utilisation de ce médicament dans le champ d’applications indiqué est basée sur les principes de l’homéopathie et les principes thérapeutiques de la spagyrie.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Si votre médecin vous a prescrit d’autres médicaments, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si apo-HEPAT peut être pris simultanément.
• -Quand apo-HEPAT ne doit-il pas être pris ou seulement avec précaution?
• -En cas de troubles digestifs persistants ou récurrents, il est recommandé de consulter un médecin. Lors de troubles de la digestion chez les enfants de moins de 12 ans, il faut consulter le médecin. C'est pourquoi la préparation ne doit pas être utilisée chez les enfants de moins de 12 ans sans avis médical. Lors de dysfonctions hépato-biliaires graves (occlusion des voies biliaires), apo-HEPAT ne doit pas être utilisé sans avis médical.
• -Ce médicament contient 124 mg éthanol (d‘alcool) par prise de 15 gouttes, cela correspond à 272 mg/ml (27,2 % p/v) d’éthanol. La quantité d’alcool contenue dans la prise de 15 gouttes de ce médicament équivaut à moins de 7 ml de bière ou 3 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'a pas d'effet perceptible.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -vous souffrez d’une autre maladie
• -vous êtes allergique
• -vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
• -apo-HEPAT peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si ce médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien ou de votre droguiste.
• -Comment utiliser apo-HEPAT?
• -Sauf prescription contraire du médecin:
• -Adultes dès 18 ans: 10 - 15 gouttes, enfants et adolescents dès 12 ans: 7 – 10 gouttes, à prendre 3 fois par jour dans un peu de liquide après les repas.
• -Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans sans avis médical.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. En l’absence de l’amélioration escomptée lors d’un traitement chez le petit enfant / l’enfant, veuillez consulter un médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires apo-HEPAT peut-il provoquer?
• -La prise de médicaments homéopathiques peut aggraver passagèrement les troubles (aggravation initiale). Si cette aggravation persiste, cessez le traitement avec apo-HEPAT et informez-en votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Aucun effet secondaire de apo-HEPAT n’a été constaté à ce jour en cas d’usage conforme à celui auquel le médicament est destiné.
• -Si vous remarquez toutefois des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "à utiliser jusqu’au" sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -Conserver les médicaments hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste.
• -apo-HEPAT est également disponible sous forme de globules sans alcool.
• -Que contient apo-HEPAT?
• -1 g de liquide (= 1,03 ml/34 gouttes) contient:
• -Principes actifs
• -Chionanthus virginicus (HAB) D2       140 mg
• -Iberis amara (HAB) D6         140 mg
• -Lycopodium clavatum (HAB) D4        140 mg
• -Mandragora e radice siccata spag. Peka D4 (HAB 47b)    140 mg
• -Phosphorus (HAB) D10         140 mg
• -Taraxacum officinale ex planta tota cum floribus spag. Peka TM (HAB 47a) 140 mg
• -Cynara scolymus ex herba cum floribus TM (HAB 3a)    100 mg
• -Peumus boldus ex folium spag. Peka TM (HAB 47b)       60  mg
• -Excipients
• -éthanol, eau purifiée. Contient 34 % de vol. d'alcool.
• -Où obtenez-vous apo-HEPAT? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Emballages de 50 ml et 100 ml.
• -Fabricant
• -PEKANA Naturheilmittel GmbH, D-88353 Kisslegg
• -Numéro d’autorisation
• -52702 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -ebi-pharm ag, Lindachstr. 8c, CH-3038 Kirchlindach
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2025 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cellulosum microcristallinum, silica colloidalis, carmellosum natricum conexum (corresp. 1,26 mg natricum), magnesii stearas, hypromellosum, macrogolum 400, titanii dioxidum (E 171), talcum.
• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +Filmtabletten mit Bruchrille (teilbar) à 400 mg Ibuprofen.
• +Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
• +Ibu Sandoz ist in der Selbstmedikation für die Kurzzeitbehandlung von maximal 3 Tagen und folgende Indikationen zugelassen:
• +Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern;
• +Rückenschmerzen;
• +Kopfschmerzen;
• +Zahnschmerzen;
• +Menstruationsschmerzen;
• +Schmerzen nach Verletzungen;
• +Fieber bei grippalen Erkrankungen.
• +Dosierung/Anwendung
• +Übliche Dosierung
• +Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
• +Einzeldosis: 1 Filmtablette Ibu Sandoz.
• +Abstand zwischen 2 Einnahmen: 6 bis 8 Stunden.
• +Maximaldosis in der Selbstmedikation: 3 Filmtabletten Ibu Sandoz (1200 mg Ibuprofen) pro Tag.
• +Ohne ärztliche Verschreibung ist Ibu Sandoz für die Kurzzeitbehandlung von maximal 3 Tagen bestimmt.
• +Kinder
• +Die Anwendung und Sicherheit von Ibu Sandoz bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• +Korrekte Art der Anwendung
• +Die Filmtabletten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit einnehmen.
• +Die Tabletten können ganz geschluckt oder zur Halbierung der Dosis oder zur Erleichterung der Einnahme geteilt werden.
• -China Kirin Ginseng + Gel
• +Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
• +Allgemeiner Warnhinweis für die Anwendung von systemischen nicht-steroidalen Antirheumatika
• +Gastrointestinale Ulzerationen, Blutungen oder Perforationen können während der Behandlung mit nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR), COX-2 selektiv oder nicht, jederzeit auch ohne Warnsymptome oder anamnestische Hinweise auftreten. Um dieses Risiko zu verringern, sollte die kleinste wirksame Dosis während der kürzest möglichen Therapiedauer verabreicht werden.
• +Für gewisse selektive COX-2-Hemmer wurde in Placebo-kontrollierten Studien ein erhöhtes Risiko für thrombotische kardio- und zerebrovaskuläre Komplikationen gezeigt. Es ist noch nicht bekannt, ob dieses Risiko direkt mit der COX-1/COX-2-Selektivität der einzelnen NSAR korreliert. Da für Ibuprofen zurzeit keine vergleichbaren klinischen Studiendaten unter maximaler Dosierung und Langzeittherapie vorliegen, kann ein ähnlich erhöhtes Risiko nicht ausgeschlossen werden. Bis zum Vorliegen von entsprechenden Daten sollte Ibuprofen bei klinisch gesicherter koronarer Herzkrankheit, zerebrovaskulären Erkrankungen, peripherer arterieller Verschlusskrankheit oder bei Patienten mit erheblichen Risikofaktoren (z.B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Rauchen) nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung eingesetzt werden. Auch wegen diesem Risiko sollte die kleinste wirksame Dosis während der kürzest möglichen Therapiedauer verabreicht werden.
• +Die renalen Effekte der NSAR umfassen Flüssigkeitsretention mit Ödemen und/oder arterieller Hypertonie. Bei Patienten mit beeinträchtigter Herzfunktion und anderen Zuständen, die zur Flüssigkeitsretention prädisponieren, sollte Ibuprofen deshalb nur mit Vorsicht angewendet werden. Vorsicht ist ebenfalls geboten bei Patienten, die gleichzeitig Diuretika oder ACE-Hemmer einnehmen sowie bei erhöhtem Risiko einer Hypovolämie.
• +Durch gleichzeitigen Alkoholkonsum bei Anwendung von NSAR können wirkstoffbedingte Nebenwirkungen, besonders solche, die den Magen-Darm-Trakt oder das zentrale Nervensystem betreffen, verstärkt werden.
• +Bei längerer Verwendung von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht mit erhöhten Dosen des Arzneimittels behandelt werden sollten.
• +Erkrankungen der Atemwege
• +Bei Patienten, die an Asthma bronchiale, einer chronischen Rhinitis oder einer allergischen Erkrankung leiden oder gelitten haben, kann durch Ibuprofen ein Bronchospasmus, eine Urtikaria oder ein Angioödem ausgelöst werden.
• +Herz-, Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
• +Vorsicht ist angezeigt bei Patienten mit eingeschränkter Leber-, Nieren- oder Herzfunktion, da sich durch die Einnahme von NSAR die Funktion der Nieren verschlechtern kann. Eine gewohnheitsmässige gleichzeitige Einnahme von anderen Schmerzmitteln erhöht dieses Risiko weiter. Bei solchen Risikopatienten sollte die Dosis so niedrig wie möglich gewählt und die Nierenfunktion speziell bei einer Langzeittherapie regelmässig kontrolliert werden.
• +NSARs können eine Herzinsuffizienz und die glomeruläre Filtrationsrate verschlechtern sowie die Plasmakonzentration von kardialen Glykosiden erhöhen.
• +Gastrointestinale Sicherheit
• +Die Anwendung von Ibu Sandoz in Kombination mit NSAR, einschliesslich selektiver Cyclooxygenase-2 Hemmer, sollte vermieden werden, da ein erhöhtes Risiko für Ulzera oder Blutungen besteht (siehe "Interaktionen" ).
• +Ältere Patienten
• +Bei älteren Patienten kommt es unter NSAR-Therapie häufiger zu unerwünschten Wirkungen, vor allem zu gastrointestinalen Blutungen und Perforationen, auch mit letalem Ausgang.
• +Gastrointestinale Blutungen, Ulzera, Perforationen
• +Gastrointestinale Blutungen, Ulzera oder Perforationen, auch mit letalem Ausgang, wurden unter allen NSAR berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende gastrointestinale Ereignisse in der Anamnese zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.
• +Das Risiko gastrointestinaler Blutungen, Ulzera und Perforation ist höher mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Ulzera in der Anamnese, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Perforation (siehe "Kontraindikationen" ), und bei älteren Patienten. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen. Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure oder anderen Arzneimitteln, die das gastrointestinale Risiko erhöhen können, benötigen (siehe "Interaktionen" ), sollte eine Kombinationstherapie mit protektiven Arzneimitteln (z.B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht gezogen werden (siehe "Interaktionen" ).
• +Patienten mit einer Anamnese gastrointestinaler Toxizität, insbesondere in höherem Alter, sollten jegliche ungewöhnliche Symptome im Bauchraum (vor allem gastrointestinale Blutungen) insbesondere am Anfang der Therapie melden.
• +Vorsicht ist geboten, wenn Patienten gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Ulzera oder Blutungen erhöhen können, wie z.B. orale Kortikosteroide, Antikoagulanzien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure (siehe "Interaktionen" ).
• +Wenn es bei Patienten unter Ibu Sandoz zu gastrointestinalen Blutungen oder Ulzera kommt, ist die Behandlung abzusetzen.
• +Ibuprofen sollte nur mit strenger Indikationsstellung und ärztlicher Überwachung bei gastrointestinalen Beschwerden sowie Leberfunktionsstörungen gegeben werden, da sich ihr Zustand verschlechtern kann (siehe "Unerwünschte Wirkungen" ).
• +Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Wirkungen
• +Eine angemessene Überwachung und Beratung von Patienten mit Hypertonie und/oder leichter bis mittelschwerer dekompensierter Herzinsuffizienz in der Anamnese ist erforderlich, da Flüssigkeitseinlagerungen und Ödeme in Verbindung mit NSAR-Therapie berichtet wurden.
• +Klinische Studien legen nahe, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere bei einer hohen Dosis (2400 mg/Tag) möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko von arteriellen thrombotischen Ereignissen (z.B. Herzinfarkt und Schlaganfall) verbunden ist. Insgesamt gesehen deuten die epidemiologischen Studien nicht darauf hin, dass niedrig dosiertes Ibuprofen (z.B. ≤1200 mg/Tag) mit einem erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse verbunden ist.
• +Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, Herzinsuffizienz (NYHA II), bestehender ischämischer Herzerkrankung, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder zerebrovaskulärer Erkrankungen sollten mit Ibuprofen nur nach sorgfältiger Abwägung behandelt werden und hohe Dosen (2400 mg/Tag) sollten vermieden werden. Vergleichbare sorgfältige Abwägungen sollten auch vor Initiierung einer längerdauernden Behandlung von Patienten mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Ereignisse (z.B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Rauchen) durchgeführt werden, speziell falls hohe Dosen Ibuprofen (2400 mg/Tag) notwendig sind.
• +Bei mit Ibuprofen behandelten Patienten wurden Fälle von Kounis-Syndrom berichtet. Das Kounis-Syndrom umfasst kardiovaskuläre Symptome infolge einer allergischen Reaktion oder Überempfindlichkeitsreaktion mit einer Verengung der Koronararterien und kann potenziell zu einem Myokardinfarkt führen.
• +Hautreaktionen
• +Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen, einige mit letalem Ausgang, einschliesslich exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom) sowie Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) berichtet (siehe "Unerwünschte Wirkungen" ).
• +Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten. Eine akute generalisierte exanthematöse Pustulose (AGEP) wurde im Zusammenhang mit Ibuprofen-haltigen Produkten gemeldet. Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautläsionen oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeit sollte Ibu Sandoz abgesetzt werden.
• +In Ausnahmefällen kann eine Varizelleninfektion zu schwerwiegenden Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen führen. Bis jetzt konnte die Beteiligung von NSAR an einer Verschlimmerung dieser Infektionen nicht ausgeschlossen werden. Daher ist es ratsam, die Verabreichung von Ibu Sandoz bei einer Varizelleninfektion zu vermeiden.
• +Renale Effekte
• +Patienten mit starker Dehydratation oder postoperativen Volumenverschiebungen sollten vor Beginn einer Ibuprofen-Therapie rehydriert und anschliessend streng überwacht werden. Es besteht das Risiko einer Nierenfunktionsstörung, speziell bei dehydrierten Kindern, Jugendlichen und älteren Patienten.
• +Während einer Langzeittherapie können, wie bei anderen NSAR, Nierenpapillennekrosen und andere Nierengewebsschädigungen auftreten. Eine renale Toxizität konnte auch bei Patienten beobachtet werden, bei denen die renalen Prostaglandine eine unterstützende Funktion bezüglich der Nierenperfusion haben. Bei diesen Patienten kann die Verabreichung von NSAR eine dosisabhängige Verminderung der Prostaglandinbildung in den Nieren bewirken, die Nierendurchblutung herabsetzen und eine manifeste renale Dekompensation auslösen. Diese Reaktionen treten vor allem auf bei Patienten mit Nieren-, Herz-, Leberinsuffizienz, bei gleichzeitiger Einnahme von Diuretika oder ACE-Hemmern und bei älteren Patienten.
• +Hämatologische Effekte
• +Wie andere NSAR verringert Ibuprofen die Thrombozytenaggregation und verlängert die Blutungszeit.
• +Maskierung der Symptome der zugrunde liegenden Infektionen
• +Ibuprofen kann Infektionssymptome maskieren, was zu einem verspäteten Einleiten einer geeigneten Behandlung und damit zur Verschlechterung der Infektion führen kann. Dies wurde bei bakteriellen, ambulant erworbenen Pneumonien und bakteriell verursachten Komplikationen bei Varizellen beobachtet. Wenn Ibuprofen zur Behandlung von Fieber oder Schmerzen im Zusammenhang mit einer Infektion verabreicht wird, wird eine Überwachung der Infektion empfohlen. Ambulant behandelte Patienten sollten einen Arzt bzw. eine Ärztin konsultieren, falls die Symptome anhalten oder sich verschlimmern.
• +Aseptische Meningitis
• +In Einzelfällen wurde unter der Anwendung von Ibuprofen die Symptomatik einer aseptischen Meningitis beobachtet. Prädisponiert scheinen Patienten mit Lupus erythematodes und Kollagenosen zu sein. Es wurde aber auch bei Patienten beobachtet, welche keine dieser chronischen Krankheiten aufwiesen.
• +Hilfsstoffe
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• -Dormiplant® Comprimés filmés
• -Qu’est-ce que Dormiplant et quand est-il utilisé?
• -Dormiplant est un médicament phytothérapeutique à base de valériane et de mélisse, plantes aux vertus curatives bien connues. L’association de ces deux plantes complémentaires a un effet sédatif, propice au sommeil. Dormiplant est utilisé pour son action sédative en cas d'états d'excitation, de nervosité et de difficultés d'endormissement.
• - 
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Si les symptômes persistent pendant plus de 2 semaines ou en cas d’aggravation, il est recommandé de consulter un médecin.
• - 
• -Quand Dormiplant ne doit-il pas être pris ou seulement avec précaution?
• -Dormiplant ne doit pas être pris en cas d’hypersensibilité avérée à l’un de ses composants (voir "Que contient Dormiplant?" ). Ne pas donner aux enfants de moins de 6 ans.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! C’est pourquoi il faudrait éviter de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines ou des outils pendant les 2 heures qui suivent la prise de Dormiplant.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -vous souffrez d’une autre maladie
• -vous êtes allergique ou
• -vous prenez d’autres médicaments (même en automédication!)!
• -La prise simultanée de sédatifs synthétiques nécessite une surveillance et un diagnostic médicaux.
• - 
• -Dormiplant peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.
• - 
• -Comment utiliser Dormiplant?
• -Etats d’excitation et nervosité:
• -Adultes: 1–2 comprimés 2 fois par jour; enfants à partir de 6 ans: 1 comprimé 2 fois par jour.
• -Troubles de l’endormissement:
• -Adultes 2–3 comprimés, enfants à partir de 6 ans 1 comprimé, environ 1 heure avant le coucher.
• -Prendre les comprimés sans mâcher, avec un peu de liquide.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 6 ans.
• -Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop fort, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• - 
• -Quels effets secondaires Dormiplant peut-il provoquer?
• -Aucun effet secondaire Dormiplant n’a été constaté à ce jour en cas d’usage conforme à celui auquel le médicament est destiné. Si vous remarquez toutefois des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• - 
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient. Conserver hors de portée des enfants. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• - 
• -Que contient Dormiplant?
• -1 comprimé contient: 160 mg d’extrait sec standardisé éthanolique de valériane (3–6:1) et 80 mg d’extrait sec éthanolique de mélisse (4–6:1). Cette préparation contient le colorant indigotine (E 132), la saccharine sodique, la vanilline ainsi que d’autres excipients.
• - 
• -Où obtenez-vous Dormiplant? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Emballages à 50, 60, 100 et 120 pièces.
• - 
• -Numéro d’autorisation
• -52326 (Swissmedic)
• - 
• -Titulaire de l’autorisation
• -Schwabe Pharma AG
• -Erlistrasse 2
• -6403 Küssnacht am Rigi
• - 
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• - 
• -China Kirin Ginseng + Gel
• +Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Es ist aber bekannt, dass Ibuprofen gelegentlich zentralnervöse Nebenwirkungen, wie Einschränkung des Reaktionsvermögens, haben kann. Dies sollte in Betracht gezogen werden, wenn erhöhte Wachsamkeit erfordert wird, v.a. beim Autofahren oder Bedienen einer Maschine. Das gilt besonders für die Einnahme zusammen mit Alkohol.
• +Unerwünschte Wirkungen
• +Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen mit NSAR betreffen den Verdauungstrakt. Peptische Ulzera, Perforationen oder Blutungen, manchmal tödlich, können auftreten, insbesondere bei älteren Patienten (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ). Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden (Dyspepsie), abdominale Schmerzen, Teerstuhl, Hämatemesis, ulzerative Stomatitis, Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ) sind nach Anwendung berichtet worden. Weniger häufig wurde Gastritis beobachtet. Selten wurde über gastrointestinale Perforation unter Einnahme von Ibuprofen berichtet.
• +Verschlimmerung von infektionsbedingten Hautentzündungen (z.B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasziitis) sind unter zeitgleicher Anwendung von NSAR beschrieben worden. In Ausnahmefällen kann es während einer Varizellen-Infektion zu schweren Infektionen der Haut und zu Weichteilkomplikationen kommen. Bei Anzeichen einer auftretenden Infektion oder wenn sich eine solche während der Anwendung von Ibuprofen verschlimmert, sollte der Patient daher umgehend einen Arzt zu Rate ziehen.
• +Klinische Studien legen nahe, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere bei einer hohen Dosis (2400 mg/Tag) möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko von arteriellen thrombotischen Ereignissen (z.B. Herzinfarkt und Schlaganfall) verbunden ist (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• +Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden mit Ibuprofen beobachtet. Die Häufigkeitsangaben entsprechen folgenden Konventionen:
• +"sehr häufig" (≥1/10), "häufig" (≥1/100, <1/10), "gelegentlich" (≥1/1000, <1/100), "selten" (≥1/10'000, <1/1000), "sehr selten" (<1/10'000), "nicht bekannt" (genaue Häufigkeit kann nicht abgeschätzt werden).
• +Infektionen und parasitäre Erkrankungen
• +Gelegentlich: Rhinitis.
• +Selten: Aseptische Meningitis.
• +Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
• +Selten: Hämatologische Auswirkungen wie Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Neutropenie, aplastische Anämie, hämolytische Anämie (in der Patienteninformation umschrieben als "Angina, hohes Fieber, Anschwellen der Lymphknoten im Halsbereich" ).
• +Erkrankungen des Immunsystems
• +Gelegentlich: Hypersensitivität.
• +Selten: Anaphylaktische Reaktion, Lupus erythematodes-Syndrom, autoimmunhämolytische Anämie.
• +Psychiatrische Erkrankungen
• +Gelegentlich: Schlaflosigkeit, Angstgefühle.
• +Selten: Depressionen, Verwirrtheitszustände.
• +Sehr selten: Psychotische Zustände.
• +Erkrankungen des Nervensystems
• +Häufig: Zentralnervöse Nebenwirkungen wie Einschränkung des Reaktionsvermögens (besonders im Zusammenwirken mit Alkohol), Kopfschmerzen, Schwindel.
• +Selten: Parästhesien, Schläfrigkeit.
• +Augenerkrankungen
• +Gelegentlich: Sehstörungen. Die Sehstörungen sind normalerweise reversibel, wenn die Behandlung abgebrochen wird.
• +Selten: Toxische Amblyopie, Optikusneuritis, toxische Optikusneuropathie.
• +Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
• +Gelegentlich: Ohrensausen, Schwerhörigkeit, Schwindel.
• +Herzerkrankungen
• +Sehr selten: Herzversagen, Herzinfarkt.
• +Häufigkeit unbekannt: Kounis-Syndrom.
• +Gefässerkrankungen
• +Sehr selten: Bluthochdruck.
• +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
• +Gelegentlich: Asthma, Bronchospasmen, Atemnot, Gefahr eines akuten Lungenödems bei Patienten mit Herzinsuffizienz.
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• +Häufig: Verdauungsbeschwerden, Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, abdominale Schmerzen, Blähungen, Teerstuhl, Hämatemesis, gastrointestinale Blutungen.
• +Selten: Gastritis, Ulzerationen im Gastrointestinaltrakt, ulzerative Stomatitis, gastrointestinale Perforationen.
• +Sehr selten: Pankreatitis.
• +Häufigkeit unbekannt: Verschlimmerung einer Kolitis oder eines Morbus Crohn.
• +Leber- und Gallenerkrankungen
• +Selten: Hepatitis, Ikterus, Leberfunktionsstörungen.
• +Sehr selten: Leberversagen.
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• +Häufig: Exantheme.
• +Selten: Urtikaria, Pruritus, Purpura, Angioödem, Photosensibilität.
• +Sehr selten: Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis und bullöse Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).
• +Einzelfälle: Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
• +Häufigkeit unbekannt: Akute generalisierte exanthematöse Pustulose (AGEP), fixes Arzneimittelexanthem (FDE).
• +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
• +Selten: Nierentoxizität in verschiedenen Formen wie Nierenpapillennekrosen, interstitielle Nephritis, Nierenfunktionsstörungen mit Ödemen bis hin zu Nierenversagen.
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• +Gelegentlich: Müdigkeit.
• +Selten: Ödeme.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -Tramadol Zentiva® Lösung zum Einnehmen in Tropfflasche
• -Was ist Tramadol Zentiva, Lösung zum Einnehmen und wann wird es angewendet?
• -Tramadol Zentiva ist ein Schmerzmittel, das zur Behandlung von mässigen bis starken Schmerzen eingesetzt wird. Es kann auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin sowohl bei plötzlich einsetzenden Schmerzzuständen (z.B. Wundschmerzen, Knochenbrüchen) als auch bei anhaltenden Schmerzzuständen (z.B. erhebliche Nervenschmerzen, Tumorschmerzen) verwendet werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Tramadol - der wirksame Bestandteil in Tramadol Zentiva Lösung zum Einnehmen ist ein stark wirksames Schmerzmittel, das bei längerem Gebrauch zu Gewöhnung und Abhängigkeit führen kann. Befolgen Sie bitte genau die von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin vorgeschriebene Dosierung und Behandlungsdauer und geben Sie das Arzneimittel nicht an andere Personen weiter.
• -Wann darf Tramadol Zentiva, Lösung zum Einnehmen nicht eingenommen werden?
• --Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Tramadol oder einen der sonstigen Bestandteile von Tramadol Zentiva, Lösung zum Einnehmen sind
• -bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und Gefühlsleben)
• -wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die gegen Depression wirken und gegen die Parkinson-Erkrankung) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage vor der Behandlung mit Tramadol Zentiva, Lösung zum Einnehmen eingenommen haben (siehe Rubrik "Wann ist bei Einnahme von Tramadol Zentiva, Lösung zum Einnehmen Vorsicht geboten?" )
• -wenn Sie an Epilepsie leiden, und diese durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann
• -als Ersatzmittel beim Drogenentzug bei Opioid-Abhängigkeit, da es die Entzugserscheinungen nicht verhindert
• -Darf Tramadol Zentiva, Lösung zum Einnehmen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Schwangerschaft
• -Über die Unbedenklichkeit von Tramadol in der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Beweise vor. Daher sollten Sie Tramadol Zentiva, Lösung zum Einnehmen nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, es sei denn auf ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin.
• -Die längere Anwendung von Tramadol Zentiva, Lösung zum Einnehmen während der Schwangerschaft kann bei Ihrem neugeborenen Kind Entzugssymptome auslösen (neonatales Opioidentzugssyndrom), die lebensbedrohlich sein können, wenn sie nicht erkannt und behandelt werden. Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Er/Sie wird über die Anwendung von Tramadol Zentiva, Lösung zum Einnehmen entscheiden.
• -Stillzeit
• -Tramadol wird in sehr geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Tramadol Zentiva sollte deshalb von stillenden Frauen nicht angewendet werden. Bei einmaliger Gabe von Tramadol Zentiva ist eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich. Bitte fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
• -Wie verwenden Sie Tramadol Zentiva, Lösung zum Einnehmen?
• -Nehmen Sie Tramadol Zentiva genau nach Anweisung des Arztes oder der Ärztin. Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, bzw. Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin. Tramadol Zentiva, Lösung zum Einnehmen gibt es als Lösung zum Einnehmen in einer Tropfflasche.
• -Bitte befolgen Sie die Hinweise zu Dosierung in dieser Patienteninformation genau.
• -Die Dosierung von Tramadol Zentiva sollte der Stärke der Schmerzen und Ihrer individuellen Empfindlichkeit angepasst werden.
• -Grundsätzlich sollte die kleinste schmerzlindernd wirksame Dosis gewählt werden.
• -Soweit vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, soll Tramadol Zentiva – unabhängig von den Mahlzeiten - wie folgt angewendet werden:
• -Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren:
• -Einzeldosis 20-40 Tropfen (entspr. 50-100 mg Wirkstoff) alle 4-6 Stunden mit etwas Flüssigkeit oder auf Zucker einnehmen.
• -Tagesdosierungen von 400 mg Wirkstoff (entspr. 8× 20 Tropfen oder 4× 40 Tropfen) sollen in der Regel nicht überschritten zu werden.
• -Hat Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin einen festen Einnahmezeitplan vorgegeben, befolgen Sie diesen bitte genau.
• -Kindern ab 1 Jahr:
• -Bei Kindern ab 1 Jahr beträgt die Einzeldosis von Tramadol Zentiva, Lösung zum Einnehmen 1-2 mg/kg Körpergewicht.
• -Die folgende Tabelle gibt die entsprechende Anzahl Tropfen an.
• - Ungefähres Alter Körpergewicht Anzahl Tropfen proEinzeldosis (1-2 mg/kg)
• -1 Jahr 10 kg 4-8
• -3 Jahre 15 kg 6-12
• -6 Jahre 20 kg 8-16
• -9 Jahre 30 kg 12-24
• -11 Jahre 45 kg 18-36
• -
• - 
• -Im Allgemeinen reicht für eine Tagesdosierung die Einnahme der Einzeldosis 4 mal pro Tag.
• -Die maximale tägliche Anzahl Tropfen darf nicht überschritten werden.
• -Tramadol Zentiva, Lösung zum Einnehmen ist zum Einnehmen bestimmt und darf auf keinen Fall injiziert werden.
• -Ältere Patienten
• -Bei älteren Patienten oder Patientinnen (über 75 Jahre) kann es zu einer Verzögerung der Ausscheidung von Tramadol kommen. Falls dies bei Ihnen zutrifft, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen eine Verlängerung der Abstände zwischen den Anwendungen empfehlen.
• -Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsschwäche (Insuffizienz)/Dialyse-Patienten
• -Wenn Sie eine Leber- und/oder Nierenfunktionsschwäche haben, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen eine Verlängerung der Abstände zwischen den Anwendungen empfehlen.
• -Dauer der Einnahme
• -Tramadol Zentiva sollte nicht länger als notwendig eingenommen werden. Wenn eine länger dauernde Schmerzbehandlung erforderlich erscheint, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin gegebenenfalls in kurzen Abständen überprüfen (etwa durch das Einlegen von Behandlungspausen), ob und inwieweit die Einnahme von Tramadol Zentiva weiterhin erforderlich ist.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Tramadol Zentiva, Lösung zum Einnehmen angewendet haben, als Sie sollten
• -Wenn Sie versehentlich eine zusätzliche Dosis von Tramadol Zentiva einnehmen, hat dies im Regelfall keine negativen Auswirkungen. Die nächste Dosis Tramadol Zentiva, Lösung zum Einnehmen sollten Sie wie verschrieben einnehmen.
• -Nach Einnahme erheblich zu hoher Dosen kann es zu engen Pupillen, Erbrechen, Blutdruckabfall, beschleunigtem Herzschlag, Kreislaufkollaps, Bewusstseinsstörungen bis hin zum Koma (tiefe Bewusstlosigkeit), epileptiformen Krampfanfällen und Verminderung der Atmung bis hin zum Atemstillstand und Tod kommen.
• -Eine Überdosierung mit Tramadol Zentiva, Lösung zum Einnehmen kann eine Gehirnerkrankung (bekannt als toxische Leukenzephalopathie) auslösen.
• -Rufen Sie bei Auftreten dieser Zeichen unverzüglich einen Arzt zu Hilfe!
• -Wenn Sie die Einnahme von Tramadol Zentiva, Lösung zum Einnehmen vergessen haben
• -In diesem Falle können Ihre Schmerzen erneut auftreten. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen, sondern führen Sie die Einnahme wie vorher fort.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die vorgeschriebene Dosierung oder Therapiedauer. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Hinweis zum Öffnen der Tramadol Zentiva Tropfflasche
• -Die Tramadol Zentiva Tropfflasche besitzt einen kindergesicherten Schraubverschluss. Zum Öffnen muss der Verschluss unter kräftigem Druck nach unten aufgeschraubt werden.
• -Zur Entnahme Flasche senkrecht halten und mit dem Finger leicht auf den Flaschenboden klopfen, bis die ersten Tropfen heraus kommen. Nach Gebrauch Kappe fest verschrauben.
• -Welche Nebenwirkungen kann Tramadol Zentiva, Lösung zum Einnehmen haben?
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Übelkeit und Schwindel.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Benommenheit, Kopfschmerzen, Erbrechen, Verstopfung, Mundtrockenheit und Schwitzen sowie Erschöpfung.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Beeinflussung der Kreislaufregulation (Herzklopfen, Herzjagen, Schwächeanfälle bis hin zum Kreislaufzusammenbruch mit Ohnmacht [Kollaps]).
• -Diese unerwünschten Wirkungen können insbesondere bei aufrechter Körperhaltung und bei Patienten oder Patientinnen auftreten, die körperlich belastet sind. Ferner kann es gelegentlich zu Brechreiz, Magenbeschwerden (z.B. Magendruck, Völlegefühl, Durchfall), und Hauterscheinungen (z.B. Juckreiz, Hautausschlag, rasch auftretende Hautrötung) kommen.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Atemprobleme (Atemdepression), Verlangsamung der Herzfrequenz (Bradykardie), Blutdruckanstieg, Muskelschwäche, unwillkürliche Muskelzuckungen, Koordinationsstörungen, Appetitveränderungen, Störungen beim Wasserlassen, Fehlempfindungen auf der Haut (wie z.B. Kribbeln, Prickeln, Taubheitsgefühl) Zittern, Sprachstörungen, Pupillenerweiterung Pupillenverengung und verschwommenes Sehen.
• -Bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung und bei gleichzeitiger Anwendung von anderen Arzneimitteln, die eine dämpfende Wirkung auf bestimmte Gehirnfunktionen haben (z.B. Beruhigungs- und Schlafmittel, Psychopharmaka), kann eine Verminderung der Atmung auftreten. Krampfanfälle traten überwiegend nach Anwendung hoher Tramadol-Dosierungen auf oder nach gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, welche selbst krampfauslösend wirken können (z.B. Antidepressiva) oder die Krampfschwelle erniedrigen.
• -Ebenfalls selten sind: psychische Nebenwirkungen wie Halluzinationen, Verwirrtheit, Delirium, Ängstlichkeit, Schlafstörungen und Albträume. Psychische Beschwerden können hinsichtlich Stärke und Art individuell (je nach Persönlichkeit und Behandlungsdauer) unterschiedlich sein. Darunter sind Stimmungsveränderungen (meist gehobene Stimmung, gelegentlich gereizte Stimmung), Veränderungen der Aktivität (meist Dämpfung, gelegentlich Steigerung) und Veränderungen des Entscheidungsverhaltens oder Wahrnehmungsstörungen. Eine Abhängigkeit kann sich einstellen. Nach Absetzen der Medikation, können Entzugsreaktionen auftreten, vgl. auch Kapitel "Wann ist bei der Einnahme von Tramadol Zentiva, Lösung zum Einnehmen Vorsicht geboten?" .
• -Über eine Verschlimmerung von Asthma wurde berichtet.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Allergische Reaktionen, z.B. Hautauschläge, Atemnot, pfeifende Atemgeräusche, Haut- und Schleimhautschwellungen (angioneurotisches Ödem) und Schockreaktionen. Sie sollten unverzüglich einen Arzt bzw. eine Ärztin konsultieren, wenn Sie Symptome wie Schwellung von Gesicht, Zunge und/oder Rachen und/oder Schwierigkeiten beim Schlucken oder Hautausschlag mit gleichzeitigen Atembeschwerden haben.
• -Erhöhungen der im Labor bestimmten Leberenzymwerte, die auf Leberprobleme hinweisen können.
• -Unbekannte Häufigkeit:
• -Senkung des Blutzuckerspiegels, Zentrales Schlafapnoe-Syndrom, Schluckauf.
• -Fälle von SIADH (Syndrom einer inadäquaten ADH-Sekretion, d.h. unangemessen hohe Ausschüttung von antidiuretischem Hormon (ADH)-). Symptome im Zusammenhang mit einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) und des Gallengangsystems, wie starke Schmerzen im Oberbauch, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen, Übelkeit, Erbrechen oder Fieber. Niedrige Natriumspiegel im Blutserum.
• -Serotoninsyndrom, das sich in Form von Veränderungen des Gemütszustandes (z.B. Unruhe, Halluzinationen, Koma) und anderen Wirkungen, wie Fieber, beschleunigtem Herzschlag, instabilem Blutdruck, unwillkürlichem Zucken, Muskelsteifheit, Koordinationsstörungen und/oder gastrointestinalen Symptomen (z.B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall), manifestieren kann (siehe Rubrik "Wann ist bei der Einnahme von Tramadol Zentiva, Lösung zum Einnehmen Vorsicht geboten?" ).
• -Wenn eine Nebenwirkung sich verschlimmert, bzw. Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -
• +Sonstige Hinweise
• +Beeinflussung diagnostischer Methoden
• +Selten: Anstieg von Harnstoff-Stickstoff, Transaminasen und alkalischer Phosphatase im Serum; erniedrigte Hämoglobin- und Hämatokritwerte. Verminderung der Serumkalziumkonzentration. Hemmung der Thrombozytenaggregation und verlängerte Blutungszeit.
• +
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Nach dem ersten Öffnen der Flasche nicht länger als 6 Monate verwenden.
• -Lagerungshinweis
• -Vor Licht und Feuchtigkeit geschützt, bei Raumtemperatur (15-25 °C) und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Sollten Sie Packungen besitzen, deren Haltbarkeit abgelaufen ist, so bringen Sie diese bitte in Ihre Apotheke zur Vernichtung zurück.
• -Tramadol Zentiva, Lösung zum Einnehmen enthält 19% Vol Alkohol.
• -Hinweis für Diabetiker: 1 ml (40 Tropfen) Tramadol Zentiva, Lösung zum Einnehmen enthält 0,2 g Zucker (Saccharose) entsprechend 0,017 BE.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Wo erhalten Sie Tramadol Zentiva, Lösung zum Einnehmen? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Packungen zu 10 ml, 3× 10 ml.
• -Zulassungsnummer
• -52901 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Helvepharm AG, Frauenfeld.
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Fostimon®
• -Qu'est-ce que Fostimon et quand est-il utilisé?
• -Fostimon contient une hormone folliculostimulante humaine hautement purifiée, FSH en abrégé (ou urofollitropine humaine), extraite de l'urine des femmes en ménopause. La FSH appartient à la classe des hormones sexuelles appelées gonadotrophines. Son action physiologique la plus importante chez la femme est le développement de follicules matures dans les ovaires. Dans l'un de ces follicules se développera un ovule qui lors de l'ovulation et sous l'influence d'une autre hormone (hCG, voir "De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?" ) sera expulsé et pourra ensuite être fécondé.
• -Fostimon est employé pour le traitement de troubles de la fertilité chez les femmes qui en raison d'une carence en FSH n'ont pas de règles ou des règles très espacées et chez lesquelles on cherche à faire mûrir un seul follicule dans l'ovaire.
• -Fostimon est aussi employé chez les femmes ayant recours à des techniques de procréation médicalement assistées. Cette technique demande que plusieurs follicules soient portés à maturité simultanément.
• -Fostimon peut être utilisé uniquement sur prescription et sous strict contrôle d'un médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Votre médecin décidera du traitement qui vous est approprié et surveillera son effet de façon très stricte. Cette surveillance comprendra des prélèvements de sang (pour contrôler la concentration des hormones appelées oestrogènes), ainsi que des examens cliniques (examens des ovaires et mesure de la taille des follicules par échographie, c.à.d. ultrasons) au moins tous les deux jours pendant toute la durée du traitement et pendant les deux semaines suivant l'arrêt de celui-ci. Ces contrôles ont pour but de surveiller la réaction des ovaires au traitement, de saisir le bon moment pour déclencher l'ovulation à l'aide d'une autre hormone et de détecter à temps le risque d'une éventuelle trop forte stimulation des ovaires.
• -Quand Fostimon ne doit-il pas être utilisé?
• -Fostimon ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'un de ses composants, en cas de grossesse présumée ou confirmée, pendant l'allaitement, ainsi qu'en cas de ménopause précoce. De plus, Fostimon ne doit pas être utilisé lorsque vous souffrez d'une des maladies suivantes:
• -infertilité d'origine autre qu'hormonale (sauf si vous participez à un programme de procréation médicalement assistée);
• -présence de certains kystes ovariens;
• -saignements gynécologiques d'origine inconnue;
• -cancer de l'ovaire, de l'utérus ou du sein;
• -tumeurs cérébrales;
• -dysfonctions de la thyroïde ou des glandes surrénales;
• -tous les états qui ne permettent pas une grossesse, p.ex. en cas d'une maladie de l'utérus appelée fibrome ou d'anomalies congénitales des ovaires ou d'une malformation des organes sexuels.
• -Votre médecin sait ce qu'il faut faire dans ces situations.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Fostimon?
• -Avant le début du traitement, vous devez vous être soumise à tous les examens qui permettent d'établir les causes exactes de l'infertilité et de définir qu'il n'y a pas de contre-indications à une grossesse. Le médecin devra aussi établir la fertilité de votre partenaire avant un traitement avec Fostimon.
• -Informez immédiatement votre médecin si vous deviez observer l'un ou plusieurs des symptômes suivants: tension ou douleurs abdominales, nausées, diarrhée, prise de poids subite ou seins douloureux. Ces symptômes peuvent être les signes d'une stimulation excessive des ovaires, appelée syndrome d'hyperstimulation ovarienne. Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne est une stimulation trop forte des ovaires, caractérisée par une augmentation excessive de leur volume et qui peut se manifester, en général, 1 à 2 semaines après le déclenchement de l'ovulation, suite à l'injection de la deuxième hormone (hCG). Il s'agit d'une complication peu fréquente et de gravité très variable. Dans de rares cas elle peut toutefois être sérieuse et nécessiter d'une hospitalisation.
• -Afin de minimiser le risque d'une telle stimulation excessive des ovaires, il est indispensable que vous vous soumettiez au moins tous les deux jours et pendant toute la durée du traitement, ainsi que pendant les deux semaines suivant son interruption, aux examens de contrôle prescrits par votre médecin (voir "De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?" ).
• -Si vous participez à un programme de procréation médicalement assistée, le risque d'une stimulation excessive des ovaires est plus élevé. Ce risque peut être diminué en aspirant tous les follicules avant le déclenchement de l'ovulation. C'est pourquoi il est indispensable que vous suiviez strictement la posologie recommandée et les mesures de précaution qui vous ont été prescrites et que vous vous présentiez régulièrement aux examens de contrôle.
• -Si vous êtes intolérante au lactose, il faut prendre en considération que Fostimon contient du lactose.
• -Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique et/ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Fostimon peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Fostimon ne doit pas être administré en cas de grossesse présumée ou confirmée ou pendant l'allaitement.
• -Comment utiliser Fostimon?
• -Un traitement par Fostimon ne devrait être entrepris que par un médecin spécialiste expérimenté dans le diagnostic et le traitement des troubles de la fertilité.
• -Veuillez strictement suivre les indications de votre médecin spécialiste qui adaptera individuellement votre thérapie et contrôlera exactement son effet.
• -Méthodes de traitement
• -Il existe deux méthodes de traitement qui se distinguent par le nombre de follicules qui seront portés à maturité à l'aide de Fostimon.
• -1) Traitement en cas de troubles des règles
• -Le but de cette thérapie est de porter à maturité un seul follicule en l'espace de quelques jours à l'aide de doses de Fostimon (FSH) individuellement adaptées, puis de déclencher l'ovulation à l'aide d'une injection de gonadotrophine chorionique humaine (hCG). Si vos règles sont régulières, le traitement devra commencer au cours des 7 premiers jours du cycle. Dans la phase de maturation du follicule (1ère phase), on administrera généralement 1–2 flacons de Fostimon 75 U.I. (Unités Internationales) par jour par voie intramusculaire ou par voie sous-cutanée et on évaluera la maturation des follicules à l'aide de contrôles hormonaux et d'examens cliniques (voir "Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Fostimon?" ). On poursuivra l'administration de Fostimon avec un dosage qui sera établi jour après jour en fonction du résultat des examens de contrôle, jusqu'à ce que ceux-ci indiqueront que vous vous trouvez juste avant l'ovulation.
• -Le plus souvent, une durée de traitement de 7–12 jours est suffisante pour porter un follicule à maturité. Si le médecin constate une réaction ovarienne insuffisante, il pourra augmenter la dose. Sans réponse adéquate après 4 semaines de traitement, le cycle de traitement devra toutefois être abandonné.
• -Si en revanche le follicule sera arrivé à la maturation souhaitée, un jour après la dernière injection de Fostimon l'ovulation sera provoquée en vous injectant une dose unique d'hCG par voie intramusculaire. En général l'ovulation a lieu 32–48 heures plus tard.
• -A ce stade du traitement une conception est possible. On vous recommandera alors d'avoir des rapports sexuels tous les jours, à partir du jour précédant l'administration d'hCG et jusqu'à ce que l'ovulation soit mise en évidence. Si aucune grossesse n'est obtenue en dépit de la mise en évidence d'une ovulation, le traitement peut être répété pendant au moins 2 cycles de traitement.
• -Si par contre des signes d'une stimulation excessive des ovaires sont observés, le traitement devra être interrompu et l'injection de l'hormone déclenchant l'ovulation (hCG) ne sera pas effectuée. Ceci sera décidé par votre médecin traitant.
• -Dans un tel cas, le traitement pourra recommencer lors du cycle suivant avec un dosage inférieur à celui du cycle précédent.
• -2) Thérapie en vue d'une procréation médicalement assistée
• -Avec cette méthode, aussi appelée fécondation in vitro (FIV), le but du traitement est de porter à maturité plusieurs follicules. Le traitement commence le 2ème ou 3ème jour du cycle et les doses injectées sont plus élevées que pour la première méthode, sans toutefois dépasser 450 U.I. par jour.
• -La poursuite du traitement dépendra de la méthode de procréation médicalement assistée choisie par votre médecin qui vous donnera les informations nécessaires.
• -Adressez-vous à votre médecin si vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Instructions concernant la préparation et l'administration de Fostimon
• -Fostimon n'est efficace qu'en injection, soit dans un muscle (injection intramusculaire, p.ex. dans la cuisse, la fesse ou le bras), soit sous la peau (injection sous-cutanée, p.ex. dans la couverture abdominale). Les injections intramusculaires ne doivent être faites que par un médecin, une infirmière ou un infermier, alors que les injections sous-cutanées peuvent aussi être effectuées par votre partenaire ou vous-même.
• -Votre médecin vous donnera toutes les instructions nécessaires pour ce faire, afin d'assurer l'efficacité et d'éviter une éventuelle infection et vous montrera comment il faut préparer et exécuter une injection sous-cutanée.
• -Avant de vous injecter Fostimon vous-même, veuillez attentivement suivre les instructions suivantes:
• -La solution devrait être préparée juste avant l'injection à l'aide du solvant (solution physiologique) contenu dans la seringue préremplie fournie dans l'emballage de Fostimon.
• -Chaque flacon de substance sèche est prévu pour un unique usage et peut être employé une seule fois. D'éventuels restes sont à éliminer.
• -Préparez une surface de travail propre et lavez-vous les mains.
• -Il est important que vos mains et tous les instruments que vous utiliserez soient le plus propre possible.
• -Préparez ce qui suit:
• --2 compresses d'ouate imbibées d'alcool
• --1 flacon de Fostimon (poudre sèche)
• --1 seringue préremplie de solvant (appliquer le support de tenue fourni en l'insérant jusqu'à parfait emboîtement sur la collerette de la seringue)
• --1 aiguille plus longue pour la prépartion de la solution à injecter
• --1 aiguille plus fine et plus courte indiquée pour une injection sous-cutanée
• -a) Préparation de la solution avec la seringue préremplie de solvant
• -1.Retirez la capsule de fermeture de la seringue préremplie et insérez l'aiguille de préparation (aiguille plus longue). Posez prudemment la seringue sur la surface de travail que vous avez préparée au préalable en prenant garde de ne pas toucher l'aiguille.
• -2.Retirez le couvercle du flacon contenant la substance sèche et désinfectez la surface en plastique du capuchon restant avec un tampon imbibé d'un désinfectant.
• -3.Prenez la seringue préremplie et injectez doucement le solvant dans le flacon avec la substance sèche à travers le capuchon en plastique.
• -4.Dès que la substance sèche est dissolue (généralement tout de suite), aspirez à nouveau la solution ainsi obtenue dans la seringue. La solution doit apparaître limpide et incolore.
• -Si votre médecin vous a prescrit plusieurs flacons de Fostimon, aspirez doucement la solution obtenue du premier flacon dans la seringue et injectez-là dans un nouveau flacon de poudre, puis recommencez l'opération jusqu'au nombre prescrit de flacons. Il est possible de dissoudre le contenu de jusqu'à maximum 3 flacons de Fostimon dans 1 ml de solvant.
• -b) Injection sous-cutanée
• -Votre médecin vous aura certainement déjà indiqué où effectuer l'injection (couverture abdominale ou devant des cuisses).
• -1.Jetez l'aiguille utilisée pour la préparation de la solution à injecter et substituez-là avec l'aiguille pour injection sous-cutanée (plus fine et plus courte). Contrôle de sécurité: chaque bulle d'air doit être éliminée; pour ce faire, tapoter la seringue avec l'aiguille orientée vers le haut (de façon à ce que les bulles montent) et pousser très légèrement le piston vers le haut, jusqu'à ce qu'une gouttelette s'échappe vers la pointe de l'aiguille.
• -2.Nettoyez la peau sur environ 4–5 cm autour du site de la piqûre, puis désinfectez le site-même à l'aide d'un tampon imbibé d'alcool.
• -3.Comprimez la peau et soulevez-la, puis enfoncez doucement l'aiguille à travers la peau dans un angle de 45°.
• -4.Afin de vérifier la bonne position de l'aiguille, essayez doucement de retirer le piston. Si l'aiguille est bien placée, le piston ne pourra être retiré qu'avec un certain effort. Si par contre du sang arrive dans la seringue, l'aiguille a touché un petit vaisseau sanguin. Dans ce cas vous devez retirer l'aiguille, tamponner l'endroit avec un tampon désinfectant, jeter la seringue et recommencer l'opération avec un nouveau flacon de Fostimon et une nouvelle seringue stérile.
• -5.Si l'aiguille est bien placée, injectez le contenu de la seringue en pressant doucement et régulièrement sur le piston. Prenez-vous le temps qu'il faut pour injecter toute la quantité de solution prescrite.
• -6.Retirez l'aiguille avec un mouvement rapide, puis désinfectez le site de l'injection. Un léger massage circulaire du site d'injection facilitera la diffusion du produit dans le tissu sous-cutané.
• -Un changement constant de la zone d'injection n'est pas recommandé. Par contre, au sein d'une même zone il faudra varier le point d'injection de manière à ce qu'il ne soit pas utilisé plus d'une fois par mois.
• -Elimination des pièces utilisées
• -Jetez aiguilles, flacons et seringues tout de suite après les avoir utilisés dans un récipient réservé à cet effet. D'éventuels restes de solution non utilisés doivent également être éliminés.
• -Si jamais vous avez utilisé une quantité majeure de Fostimon que vous n'auriez dû
• -L'effet d'un surdosage de Fostimon n'est pas connu. Dans certains cas un syndrome d'hyperstimulation ovarienne peut toutefois se produire (voir "Quelles sont les mesures de précautions à observer lors de l'utilisation de Fostimon?" ).
• -Veuillez informer votre médecin si vous avez utilisé une quantité majeure de Fostimon que celle qui vous a été prescrite.
• -Si vous avez oublié de vous injecter Fostimon
• -Ne doublez pas le dosage si vous avez oublié d'effecuter une injection de Fostimon. Poursuivez le traitement à l'échéance suivante prévue.
• -Interruption du traitement
• -N'interrompez pas le traitement avec Fostimon de votre propre chef, mais consultez votre médecin, car sinon le médicament ne pourra pas exercer l'effet désiré.
• -Quels effets secondaires Fostimon peut-il provoquer?
• -Des nausées, des vomissements, de la fièvre, des douleurs articulaires, des éruptions cutanées, une sensibilité mammaire et une réaction locale à l'endroit de l'injection ont été observés dans de rares cas. Toutes les complications plus graves d'un traitement par les gonadotrophines sont, en principe, dues à une hyperstimulation ovarienne (voir "Quelles sont les mesures de précautions à observer lors de l'utilisation de Fostimon?" ).
• -La possibilité d'une grossesse multiple après traitement avec Fostimon est plus grande que lors d'une grossesse normale, mais elle est comparable à d'autres traitements pour le déclenchement d'une ovulation, à savoir environ 20%. Il s'agit généralement de grossesses gémellaires (jumeaux).
• -En revanche, la possibilité d'une grossesse multiple après avoir eu recours aux techniques de procréation médicalement assistée dépend du nombre d'embryons replacés. Plus le nombre d'embryons replacés est grand, plus la possibilité d'une grossesse multiple augmente.
• -Le nombre de fausse-couches est comparable à celui observé chez des femmes présentant d'autres problèmes de stérilité.
• -Dans des cas isolés, des occlusions de veines ou d'artères (thromboembolie, attaque cérébrale) peuvent se produire, même en-dehors d'un syndrome d'hyperstimulation ovarienne.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conservez Fostimon à une température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date d'échéance figurant après "EXP" sur l'emballage. La solution à injecter doit être reconstituée avec le solvant contenu dans l'emballage juste avant l'injection (voir "Comment utiliser Fostimon?" ).
• -Bien qu'aucune incompatibilité médicamenteuse n'a été rapportée, Fostimon ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments dans la même seringue.
• -En l'état actuel des connaissances, Fostimon ne provoque aucun trouble de l'attention et de la capacité de concentration susceptible de perturber l'aptitude à la conduite d'un véhicule et à l'utilisation de machines.
• -Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.
• -Que contient Fostimon?
• -Chaque flacon de poudre (substance lyophilisée) contient 75 U.I. ou 150 U.I. d'hormone folliculostimulante humaine (FSH) comme principe actif et du lactose comme excipient.
• -Chaque seringue préremplie contient 1 ml de chlorure de sodium 0,9%.
• -Le principe actif (urofollitropine, FSH) est extrait de l'urine humaine. Pays de provenance de l'urine: République populaire de Chine.
• -Où obtenez-vous Fostimon? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Fostimon 75 U.I.: emballages avec 1 ou 10 flacons de poudre avec 1 ou 10 seringues préremplies de solvant et aiguilles pour la préparation, resp. pour l’injection.
• -Fostimon 150 U.I: emballages avec 1 ou 10 flacons de poudre avec 1 ou 10 seringues préremplies de solvant et aiguilles pour la préparation, resp. pour l’injection.
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• -Numéro d'autorisation
• -52974 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -IBSA, Institut Biochimique SA, Lugano.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Fostimon®
• -Was ist Fostimon und wann wird es angewendet?
• -Fostimon enthält ein hochgereinigtes, follikelstimulierendes Hormon, abgekürzt FSH (auch Urofollitropin genannt), das aus dem Urin von in der Menopause befindlichen Frauen gewonnen wird. FSH gehört der Gruppe der Sexualhormone an, die Gonadotropine genannt werden. Seine physiologische Hauptwirkung bei der Frau ist die Entwicklung von reifen Follikeln in den Eierstöcken. In einem Follikel wächst die Eizelle, die unter Einwirkung eines anderen Hormons (hCG, siehe "Was sollte dazu beachtet werden?" ) beim Eisprung aus dem Follikel entlassen wird und danach befruchtet werden kann.
• -Die Behandlung mit Fostimon wird bei Fertilitätsstörungen bei Frauen angewendet, die wegen eines FSH-Mangels keine oder seltene Regelblutungen haben und bei welchen erwünscht ist, einen einzigen Follikel im Eierstock heranreifen zu lassen.
• -Fostimon wird ebenfalls bei Frauen eingesetzt, die sich einem reproduktionsmedizinischen Programm unterziehen. Für diese Technik werden gleichzeitig mehrere Follikel zur Reifung angeregt.
• -Fostimon darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin und unter strengster ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Ihr Arzt/Ihre Ärztin passt Ihnen die Behandlung ganz genau an und kontrolliert dessen Wirkung streng nach. Im Bereich von Kontrolluntersuchungen sind auch regelmässig, mindestens jeden zweiten Tag während der ganzen Behandlungsdauer und bis zu zwei Wochen danach, Blutentnahmen (zur Konzentrationsmessung der Hormone, die Östrogene genannt werden) und klinische Untersuchungen (Untersuchungen der Eierstöcke und Ultraschallmessung der Follikel-Grösse) vorgesehen. Das Ziel dieser Untersuchungen ist es, die Reaktion der Eierstöcke auf die Behandlung zu überwachen, den richtigen Moment zu ergreifen, um den Eisprung mit Hilfe eines anderen Hormons auszulösen und eine eventuelle Eierstocküberstimulation frühzeitig zu entdecken.
• -Wann darf Fostimon nicht angewendet werden?
• -Fostimon darf bei Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile nicht angewendet werden, bei vermuteter oder gesicherter Schwangerschaft, während der Stillzeit oder bei vorzeitiger Menopause. Ausserdem darf Fostimon nicht verabreicht werden, wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden:
• -bei Infertilität, die nicht auf hormonelle Gründe zurückzuführen ist (es sei denn, im Rahmen eines reproduktionsmedizinischen Programms);
• -bei gewissen Eierstockzysten;
• -bei gynäkologischen Blutungen unbekannter Ursache;
• -bei Eierstock-, Gebärmutter- oder Brustkrebs;
• -bei Gehirn-Tumoren;
• -bei Funktionsstörungen der Schilddrüse oder der Nebennierendrüsen;
• -alle Zustände, die keine Schwangerschaft gestatten, z.B. bei einer Krankheit der Gebärmutter, die Fibrom genannt wird, oder bei angeborenen Anomalien der Eierstöcke oder Missbildungen der Sexualorgane.
• -Ihr Arzt/Ihre Ärztin weiss, was unter diesen Umständen zu tun ist.
• -Wann ist bei der Anwendung von Fostimon Vorsicht geboten?
• -Vor der Behandlung müssen Sie sich allen Untersuchungen unterzogen haben, die alle möglichen Ausschlussgründe für eine Schwangerschaft abklären und um zu beweisen, dass es keine Kontraindikationen für eine Schwangerschaft gibt. Vor Beginn der Behandlung mit Fostimon muss auch der Fertilitätsstatus des Partners abgeklärt werden.
• -Sollten Sie eines oder mehrere folgender Symptome beobachten, so müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt/Ihre Ärztin informieren: Schmerzen oder Spannung des Unterleibs, Übelkeit, Durchfall, plötzliche Gewichtszunahme oder schmerzhafte Brüste. Diese Symptome können Anzeichen einer Überstimulation der Eierstöcke, die ovarielles Überstimulationsyndrom genannt wird, sein. Das ovarielle Überstimulationssyndrom ist eine zu starke Stimulation der Eierstöcke, die durch die Vergrösserung des Volumens der Eierstöcke charakterisiert ist. Diese Komplikation, die im allgemeinen ein bis zwei Wochen nach der hCG-Injektion auftritt, ist nicht häufig und deren Schweregrad kann sehr stark variieren; in seltenen Fällen ist sie so ernst, dass die Patientin ins Krankenhaus eingeliefert werden muss.
• -Um das Risiko einer Überstimulation der Eierstöcke auf das Minimum zu senken, müssen Sie während der Behandlung und bis zwei Wochen danach regelmässig, aber mindestens jeden zweiten Tag, an den von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin verschriebenen Kontrolluntersuchungen teilnehmen (siehe "Was sollte dazu beachtet werden?" ).
• -Das Risiko einer Überstimulation ist grösser bei Frauen, die sich einer Superovulation im Rahmen einer in vitro Fertilisation (IVF) oder anderen reproduktionsmedizinischen Programmen unterziehen, um mehrere Follikel heranreifen zu lassen. In solchen Fällen kann das Risiko durch Absaugen der Follikel vor dem Eisprung verringert werden. Deshalb ist es wichtig, dass Sie genau die von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin vorgeschriebene Dosierung und Vorsichtsmassnahmen befolgen und regelmässig an den Kontrolluntersuchungen teilnehmen.
• -Wenn Sie an einer Laktose Intoleranz leiden, beachten Sie, dass Fostimon Laktose enthält.
• -Informieren Sie Ihren Arzt/Apotheker oder Ihre Ärztin/Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Fostimon während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Fostimon darf bei vermuteter oder gesicherter Schwangerschaft oder während der Stillzeit nicht verabreicht werden.
• -Wie verwenden Sie Fostimon?
• -Die Behandlung mit Fostimon darf nur unter Kontrolle eines mit Erfahrung in der Diagnostik und Behandlung von Fertilitätsstörungen vertrauten Facharztes/Fachärztin begonnen werden.
• -Es wird empfohlen, sich genau an die Anweisungen Ihres Facharztes/Ihrer Fachärztin zu halten, weil er/sie Ihnen die Therapie individuell anpasst und dessen Wirkung genau nachprüft.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem/r Facharzt/Fachärztin.
• -Therapieschema
• -Es gibt zwei Behandlungsmethoden, die sich in der Anzahl der Follikel, die mit Hilfe von Fostimon zur Reifung gebracht werden, unterscheiden.
• -1) Behandlung bei Monatsblutungsbeschwerden
• -Das Ziel der Behandlung ist es, einen einzigen Graafschen Follikel in wenigen Tagen mit Hilfe von individuell angepasster FSH-Dosierung (Fostimon) zur Reife zu bringen und danach den Eisprung mit einer hCG-Injektion (Choriongonadotropin) auszulösen. Wenn Sie regelmässige Blutungen haben, sollten Sie mit der Behandlung im Laufe der ersten sieben Tage des Menstruationszyklus beginnen. In der Follikelreifungsphase (erste Phase), wird normalerweise täglich der Inhalt von ein bis zwei Fläschchen Fostimon zu 75 I.E. (Internationale Einheiten) intramuskulär oder subkutan injiziert und das Wachstum der Follikel mit Hilfe von hormonellen und klinischen Prüfungen verfolgt (siehe "Wann ist bei der Einnahme von Fostimon Vorsicht geboten?" ). Die Verabreichung von Fostimon wird mit einer Dosierung weitergeführt, die jeden Tag den Untersuchungsergebnissen angepasst wird, bis diese zeigen, dass Sie sich kurz vor dem Eisprung befinden.
• -Im allgemeinen genügt eine Behandlung von 7–12 Tagen, um ein Follikel zur Reifung zu bringen. Bei ungenügender Reaktion der Eierstöcke, kann der Arzt/die Ärztin die Dosis erhöhen. Falls aber keine angemessene Antwort nach 4 Behandlungswochen erreicht wird, soll der Behandlungszyklus abgesetzt werden.
• -Wenn hingegen der Follikel die gewünschte Reifung erreicht hat, wird der Eisprung einen Tag nach der letzten Verabreichung von Fostimon durch intramuskuläre Verabreichung einer einzigen Dosis von hCG ausgelöst. Der Eisprung erfolgt im allgemeinen nach 32–48 Stunden.
• -In dieser Behandlungsphase ist die Empfängnis möglich. Es wird Ihnen empfohlen, ab dem Tag vor der hCG-Injektion täglich Geschlechtsverkehr zu haben, bis der Eisprung nachgewiesen wird. Wenn trotz des Eisprunges keine Schwangerschaft erreicht wird, darf die Behandlung während mindestens zwei Zyklen wiederholt werden.
• -Wenn hingegen Anzeichen einer Überstimulation der Eierstöcke auftreten sollten, muss die Behandlung abgebrochen werden und kein eisprungsauslösendes Hormon (hCG) injiziert werden. Das wird von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin entschieden.
• -In diesen Fällen darf die Behandlung beim darauffolgenden Zyklus mit einer niedrigeren Dosis als diejenige, die im vorherigen Zyklus verabreicht wurde, wiederholt werden.
• -2) Behandlung im Rahmen eines reproduktionsmedizinischen Programms
• -Das Ziel dieser Methode, die auch in vitro Befruchtung (IVF) genannt wird, ist es mehrere Follikel gleichzeitig heranreifen zu lassen. Die Behandlung beginnt am zweiten oder dritten Tag der Menstruationsperiode und die injizierten Dosierungen sind höher als diejenigen, die bei der ersten Methode angewendet werden, ohne jedoch 450 I.E. pro Tag zu überschreiten.
• -Die Fortsetzung der Behandlung hängt von dem vom Arzt/Ärztin gewählten reproduktionsmedizinischen Programm ab. Der Arzt/die Ärztin wird Ihnen die notwendigen Informationen mitteilen.
• -Halten Sie sich an die vom Arzt/Ärztin verschriebene Dosierung.
• -Spezielle Hinweise zur  Zubereitung und Anwendung von Fostimon
• -Fostimon ist nur nach Injektion, sei es in den Muskel (d.h. intramuskulärer Injektion ins Gesäss, in den Oberschenkel oder Oberarm) als auch unter die Haut (d.h. subkutaner Injektion in die Bauchhautfalte) wirksam. Die intramuskuläre Verabreichung sollte ausschliesslich von einem Arzt/einer Ärztin oder von Pflegepersonal vorgenommen werden, während die subkutane Injektion auch von Ihnen selbst oder Ihrem Partner durchgeführt werden kann.
• -Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird Ihnen alle notwendigen Informationen übermitteln, um die Wirksamkeit zu gewährleisten und jegliche Infektion zu vermeiden. Er/sie, bzw. das Pflegepersonal wird Ihnen zeigen, wie Sie die Injektionslösung vorbereiten und subkutan injizieren sollen.
• -Bevor Sie die Fostimon-Injektion selbst durchführen, beachten Sie bitte sorgfältig folgende Anweisungen
• -Die Lösung sollte unmittelbar vor der Injektion mit Hilfe der in jeder Packung von Fostimon enthaltenen und mit Lösungsmittel (physiologische Lösung) vorgefüllten Spritze aufbereitet werden.
• -Jede Durchstechflasche ist nur für einen einmaligen Gebrauch vorgesehen und darf nur einmal verwendet werden. Restmengen sind zu verwerfen.
• -Bereiten Sie eine saubere Arbeitsfläche vor und waschen Sie sich die Hände.
• -Es ist wichtig, dass Ihre Hände sowie alle Utensilien die Sie anwenden so sauber wie möglich sind.
• -Legen Sie folgende Utensilien auf die saubere Arbeitsfläche:
• --2 alkoholgetränkte Wattetupfer (sind nicht mitgeliefert)
• --1 Durstechflasche Fostimon (Pulver)
• --1 mit Lösungsmittel vorgefüllte Spritze (der mitgelieferte Halter ist so auf den Spritzenanschlussring anzubringen, dass er festsitzt)
• --1 lange Nadel zur Herstellung der Injektionslösung
• --1 für die subkutane Injektion geeignete feinere, kürzere Nadel
• -a) Vorbereitung der Injektionslösung mit der mit Lösungsmittel vorgefüllten Spritze
• -1.Entfernen Sie die Verschlusskappe der vorgefüllten Spritze und setzen Sie die Zubereitungsnadel (längere Nadel) auf. Legen Sie die Spritze vorsichtig ohne die Nadel zu berühren auf die zuvor bereitete und gereinigte Arbeitsfläche.
• -2.Entfernen Sie den Aluminiumdeckel der Durchstechflasche mit dem Pulver und desinfizieren Sie den darunterliegenden Gummistopfen mit einem Alkoholtupfer.
• -3.Nehmen Sie die vorgefüllte Spritze und injizieren Sie das Lösungsmittel langsam durch den Gummistopfen in die Durchstechflasche mit dem Pulver.
• -4.Sobald die Trockensubstanz vollständig aufgelöst ist (meistens sofort), ziehen Sie die zubereitete Lösung langsam in die Spritze zurück. Die Lösung muss klar und farblos erscheinen.
• -Wenn Ihr Arzt/Ihre Ärztin Ihnen mehrere Fläschchen Fostimon verschrieben hat, sollten Sie die subkutane Injektionslösung so vorbereiten, dass Sie die durch Auflösung des Inhaltes der ersten Durstechflasche erhaltene Lösung in eine neue Durchstechflasche injizieren. Diese Handlung sollten Sie wiederholen, bis die verschriebene Anzahl Fläschchen aufgelöst ist. Es ist möglich, den Inhalt von maximal 3 Durchstechflaschen Fostimon in 1 ml Lösungsmittel aufzulösen.
• -b) Subkutane Injektion
• -Ihr Arzt oder Ihre Ärztin werden Ihnen bereits eine Empfehlung gegeben haben, wo Sie die Injektion vorzunehmen haben (Bauch oder Vorderseite der Oberschenkel).
• -1.Werfen Sie die Nadel weg, die Sie zur Vorbereitung der Injektionslösung angewendet haben, und ersetzen Sie diese durch die feinere, kürzere Injektionsnadel. Sicherheitskontrolle: jede Luftblase muss entfernt werden; hierzu mit gegen oben gerichteter Nadel und leichtem Antippen der Spritze (sodass die Luftblasen aufsteigen) den Spritzenkolben sehr leicht hinaufdrücken, bis an der Nadelspitze ein Tropfen austritt.
• -2.Reinigen Sie die Haut ca. 4–5 cm um die Stelle, wo die Injektion vorgenommen wird, und desinfizieren Sie diese mit Hilfe eines Alkoholtupfers.
• -3.Drücken Sie die Haut stark zusammen, heben Sie sie leicht an, und führen Sie die Nadel langsam, in einem 45° Winkel unter die Haut ein.
• -4.Um die richtige Einführung der Nadel zu überprüfen, versuchen Sie den Spritzenkolben langsam zurückzuziehen. Wenn die Nadel in der richtigen Stellung ist, kann der Kolben nur mit Mühe zurückgezogen werden. Wenn hingegen Blut in die Spritze aufgesaugt wird, bedeutet es, dass die Nadel ein kleines Blutgefäss angestossen hat. In diesem letzten Fall sollten Sie die Nadel herausziehen, die Einstichstelle mit einem Alkoholtupfer desinfizieren, die Nadel wegwerfen und die Handlung mit einem neuen Fläschchen Fostimon und einer neuen sterilen Spritze wiederholen.
• -5.Wenn die Nadel in der richtigen Stellung ist, injizieren Sie den Inhalt der Spritze, indem Sie leicht und regelmässig Druck auf den Kolben ausüben. Nehmen Sie sich soviel Zeit wie Sie benötigen um die gesamte vorgeschriebene Lösung zu injizieren.
• -6.Ziehen Sie dann die Nadel in einem einzigen Zug heraus und desinfizieren Sie die Injektionsstelle. Eine leichte, kreisende Reibung der Injektionsstelle kann das Eindringen des Arzneimittels in das subkutane Gewebe fördern.
• -Ein ständiger Wechsel der Injektionszone wird nicht empfohlen. In derselben Zone sollte hingegen die Injektionsstelle gewechselt werden, damit die selbe Einstichstelle nicht mehr als einmal im Monat verwendet wird.
• -Entsorgung aller gebrauchten Teile
• -Werfen Sie alle Nadeln, Durchstechflaschen und Spritzen unmittelbar nachdem die Injektion beendet ist, in einen dafür vorgesehenen Behälter. Nicht verwendete Lösungsreste müssen entsorgt werden.
• -Falls Sie eine grössere Menge von Fostimon angewendet haben als Sie sollten
• -Die Wirkung einer Überdosis von Fostimon ist unbekannt. Jedoch kann in gewissen Fällen ein ovarielles Hyperstimulationssyndrom auftreten (siehe "Wann ist bei der Anwendung von Fostimon Vorsicht geboten?" ).
• -Informieren Sie Ihren Arzt/Ärztin oder Apotheker, wenn Sie eine grössere Menge von Fostimon angewendet haben, als Sie sollten.
• -Wenn Sie die Anwendung von Fostimon vergessen haben
• -Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung zum nächsten, für eine Injektion üblichen Zeitpunkt fort.
• -Abbrechen der Behandlung
• -Bitte brechen Sie nicht von sich aus die Behandlung mit Fostimon ab, sondern beraten Sie sich vorher mit Ihrem Arzt/IhrerÄrztin, da das Arzneimittel sonst nicht richtig wirken kann.
• -Welche Nebenwirkungen kann Fostimon haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Fostimon auftreten :
• -in seltenen Fällen wurden Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Gelenkschmerzen, Hautausschläge, Brustspannungsgefühl und lokale Reaktionen an der Injektionsstelle beobachtet.
• -Schwere Komplikationen einer Gonadotropinbehandlung sind immer auf eine Überstimulation der Eierstöcke zurückzuführen (siehe "Wann ist bei der Anwendung von Fostimon Vorsicht geboten?" ).
• -Die Möglichkeit von Mehrlingsschwangerschaften nach der Behandlung mit Fostimon ist höher als im Fall einer normalen Schwangerschaft, aber sie ist mit anderen Behandlungen zur Eisprungsauslösung (d.h. etwa 20%) vergleichbar. Meistens handelt es sich um Zwillingsschwangerschaften.
• -Die Möglichkeit von Mehrlingsschwangerschaften bei Anwendung eines reproduktionsmedizinischen Programms hängt hingegen von der Anzahl eingesetzter Embryonen ab. Je höher die Anzahl der eingepflanzten Embryonen, desto grösser ist die Möglichkeit einer Mehrlingsschwangerschaft.
• -Die Anzahl Fehlgeburten ist vergleichbar mit derjenigen von Frauen mit anderen Fertilitätsstörungen.
• -In seltenen Fällen können Venen- oder Arterien-Verschlüsse (Thromboembolie, Hirnschlag), auch ausserhalb eines ovariellen Überstimulationssyndroms entstehen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Facharzt/Ihre Fachärztin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Bewahren Sie Fostimon bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern auf. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden. Vor Licht schützen.
• -Die Injektionslösung ist mit dem in der Packung mitgelieferten Lösungsmittel kurz vor der Injektion zuzubereiten (siehe "Wie verwenden Sie Fostimon?" ).
• -Obwohl keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt sind, darf Fostimon nicht mit anderen Arzneimitteln in der selben Spritze vermischt werden.
• -Soweit bekannt, hat Fostimon keine Auswirkungen auf die Aufmerksamkeit und Konzentrationsfähigkeit, die das Bedienen von Fahrzeugen und Maschinen einschränken würde.
• -Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, die über die ausführliche Fachinformation verfügen.
• -Was ist in Fostimon enthalten?
• -Jede Durchstechflasche mit Pulver (gefriergetrocknete Substanz) enthält als Wirkstoff 75 I.E. oder 150 I.E. Urofollitropin (FSH) und Laktose als Hilfsstoff.
• -Jede mit Lösungsmittel vorgefüllte Spritze enthält 1 ml Natriumchloridlösung 0,9%.
• -Der Wirkstoff Urofollitropin wird aus humanem Urin gewonnen. Das Herkunftsland des Urins ist die Volksrepublik China.
• -Wo erhalten Sie Fostimon? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliches Rezept, das nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Fostimon 75 I.U.: Packungen zu 1, bzw. 10 Durchstechflasche(n) mit Pulver und 1, bzw. 10 mit Lösungsmittel vorgefüllte(n) Spritze(n), mit entsprechenden Zubereitungsnadel(n) und Injektionsnadel(n).
• -Fostimon 150 I.U.: Packungen zu 1, bzw. 10 Durchstechflasche(n) mit Pulver und 1, bzw. 10 mit Lösungsmittel vorgefüllte(n) Spritze(n), mit entsprechenden Zubereitungsnadel(n) und Injektionsnadel(n).
• -Zulassungsnummer
• -52974 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Dormiplant® Filmtabletten
• -Was ist Dormiplant und wann wird es angewendet?
• -Dormiplant ist ein pflanzliches Arzneimittel auf der Basis der bekannten und bewährten Heilpflanzen Baldrian und Melisse. Die sich gegenseitig ergänzende Kombination der beiden Pflanzen wirkt beruhigend und schlaffördernd. Dormiplant wird angewendet zur Beruhigung bei Unruhe, Nervosität und bei Einschlafstörungen.
• - 
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Bei Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung soll ärztliche Hilfe beansprucht werden.
• - 
• -Wann darf Dormiplant nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
• -Dormiplant darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen einen Inhaltsstoff (siehe "Was ist in Dormiplant enthalten?" ). Nicht verwenden bei Kindern unter 6 Jahren.
• -Dormiplant kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtauglichkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Deshalb sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme von Dormiplant keine Fahrzeuge gelenkt oder Werkzeuge oder Maschinen bedient werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) anwenden!
• -Die gleichzeitige Einnahme synthetischer Sedativa erfordert eine ärztliche Diagnose und Überwachung.
• - 
• -Darf Dormiplant während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• - 
• -Wie verwenden Sie Dormiplant?
• -Zur Beruhigung:
• -Erwachsene 2-mal täglich 1–2 Tabletten, Kinder ab 6 Jahren 2-mal täglich 1 Tablette.
• -Bei Einschlafschwierigkeiten:
• -Erwachsene 2–3 Tabletten, Kinder ab 6 Jahren 1 Tablette, etwa 1 Stunde vor dem Schlafengehen einnehmen.
• -Die Tabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
• -Das Arzneimittel soll bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• - 
• -Welche Nebenwirkungen kann Dormiplant haben?
• -Für Dormiplant sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• - 
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht über 30°C lagern.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• - 
• -Was ist in Dormiplant enthalten?
• -1 Filmtablette enthält: ethanolische Trockenextrakte aus Baldrian 160 mg (3–6:1) und Melisse 80 mg (4–6:1). Dieses Präparat enthält den Farbstoff Indigotin (E 132), Saccharin-Natrium, Vanillin sowie weitere Hilfsstoffe.
• - 
• -Wo erhalten Sie Dormiplant? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungen à 50, 60, 100 und 120 Stück.
• - 
• -
• +Besondere Lagerungshinweise
• +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• +
• -52326 (Swissmedic)
• - 
• +56298 (Swissmedic)
• +Packungen
• +Ibu Sandoz 400: 10 Filmtabletten mit Bruchrille (teilbar) zu 400 mg. [D]
• -Schwabe Pharma AG
• -Erlistrasse 2
• -6403 Küssnacht am Rigi
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• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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• +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz