| 38 Änderungen an Fachinfo Vinorelbin Sandoz |
- Infektionen (12,4%)Gelegentlich: opportunistische Infektionen (12,7%;
- Schwere Sepsis mit Organversagen und G3−4: 4,4%)Häufig: Virale,
- SeptikämieSehr selten: Komplizierte bakterielle oder durch Pilze
- + Infektionen (12,4%) Gelegentlich: opportunistische Infektionen (12,7%;
- + Schwere Sepsis mit Organversagen und G3−4: 4,4%) Häufig: Virale,
- + Septikämie Sehr selten: Komplizierte bakterielle oder durch Pilze
- tödlichem VerlaufNicht bekannt: Neutropenische Infektionen (G3−4:
- Neutropenische Sepsis, neutropenische 3,5%)Nicht bekannt: Neutropenische
- + tödlichem Verlauf Nicht bekannt: Neutropenische Infektionen (G3−4:
- + Neutropenische Sepsis, neutropenische 3,5%) Nicht bekannt: Neutropenische
- 7,4%)Häufig: Thrombozytopenie (G3−4: 10,8%), Leukopenie (70,6%; G3: 24,7%;
- 2,5%)Nicht bekannt: Febrile G4: 6%)Häufig: Neutropenie mit Fieber
- Neutropenie, Panzytopenie, Leukopenie (G4: 2,8%)Nicht bekannt: Medulläre
- Aplasie, Panzytopenie, Thrombozytopeni
- e G3−4
- + 7,4%) Häufig: Thrombozytopenie (G3−4: 10,8%), Leukopenie (70,6%; G3: 24,7%;
- + 2,5%) Nicht bekannt: Febrile G4: 6%) Häufig: Neutropenie mit
- + Neutropenie, Panzytopenie, Leukopenie Fieber (G4: 2,8%) Nicht bekannt:
- + Medulläre Aplasie, Panzytopenie,
- + Thrombozytopenie G3−4
-Stoffwechsel- und Selten: Schwere HyponatriämieNicht Nicht bekannt: Schwere Hyponatriämie
- +Stoffwechsel- und Selten: Schwere Hyponatriämie Nicht Nicht bekannt: Schwere Hyponatriämie
-Nervensystems (23,4%; G3−4: 2,7%)Gelegentlich: Störungen (G1−2: 11,1%)Häufig:
- +Nervensystems (23,4%; G3−4: 2,7%) Gelegentlich: Störungen (G1−2: 11,1%) Häufig:
- und motorischen SymptomenNicht 9,2%; G3−4: 1,3%), Kopfschmerzen
- + und motorischen Symptomen Nicht 9,2%; G3−4: 1,3%), Kopfschmerzen
- Enzephalopathiesyndrom Geschmacksstörungen (G1−2:
- 3,8%)Gelegentlich: AtaxieNicht
- bekannt: Posteriores reversibles
- + Enzephalopathiesyndrom Geschmacksstörungen (G1−2: 3,8%)
- + Gelegentlich: Ataxie Nicht bekannt:
- + Posteriores reversibles
- Ereignisse (Angina pectoris, HerzrhythmusstörungenNicht bekannt:
- Myokardinfarkt manchmal tödlich)Sehr Myokardinfarkt bei Patienten mit
- + Ereignisse (Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen Nicht bekannt:
- + Myokardinfarkt manchmal tödlich) Sehr Myokardinfarkt bei Patienten mit
- und HerzrhythmusstörungenNicht kardiovaskulären Risikofaktoren
- + und Herzrhythmusstörungen Nicht kardiovaskulären Risikofaktoren
- Flush und Kälte der ExtremitätenSelten G3−4: 0,3%), Hypotonie (G1−4: 2,2%;
- : Schwere Hypotonie, Kollaps G3−4: 0,6%)
- + Flush und Kälte der Extremitäten G3−4: 0,3%), Hypotonie (G1−4: 2,2%;
- + Selten: Schwere Hypotonie, Kollaps G3−4: 0,6%)
-Atemwege, des Bronchospasmus (Mono- und 0,3%), Husten (G1−2: 2,8%)Nicht
-Brustraums und Kombinationstherapie)Selten: bekannt: Lungenembolie
- +Atemwege, des Bronchospasmus (Mono- und 0,3%), Husten (G1−2: 2,8%) Nicht
- +Brustraums und Kombinationstherapie) Selten: bekannt: Lungenembolie
- tödlichNicht bekannt: Husten (G1−2),
- + tödlich Nicht bekannt: Husten (G1−2),
- Obstipation (24,5%; G3−4: G3−4: 5,7%), Anorexie (G1−4: 38,6%;
- 2,7%)Häufig: DurchfallGelegentlich: G3−4: 4,1%), Obstipation (G1−4: 19%;
- + Obstipation (24,5%; G3−4: 2,7%) G3−4: 5,7%), Anorexie (G1−4: 38,6%;
- + Häufig: Durchfall Gelegentlich: G3−4: 4,1%), Obstipation (G1−4: 19%;
- gastrointestinale BlutungenSelten: G3−4: 0,9%), Bauchschmerzen (G1−4:
- Pankreatitis, paralytischer Ileus 14,2%)Häufig: Oesophagitis (G1−3:
- + gastrointestinale Blutungen Selten: G3−4: 0,9%), Bauchschmerzen (G1−4:
- + Pankreatitis, paralytischer Ileus 14,2%) Häufig: Oesophagitis (G1−3:
- 2,3%)Gelegentlich: Paralytischer
- Ileus (G3−4: 0,9%)Nicht bekannt:
- + 2,3%) Gelegentlich: Paralytischer
- + Ileus (G3−4: 0,9%) Nicht bekannt:
-rankungen (27,6%) und SGPT (29,3%)Nicht (G1−2: 1,3%)Selten: Erhöhung von
- +rankungen (27,6%) und SGPT (29,3%) Nicht (G1−2: 1,3%) Selten: Erhöhung von
-Erkrankungen der Sehr häufig: Alopezie (25,1%; G3−4: Sehr häufig: Alopezie (G1−2:
-Haut und des Unterha 4,1%)Selten: HautreaktionenNicht 29,4%)Selten: Generalisierte
-utgewebes bekannt: Palmoplantares Hautreaktionen (G1−2: 5,7%)
- +Erkrankungen der Sehr häufig: Alopezie (25,1%; G3−4: Sehr häufig: Alopezie (G1−2: 29,4%)
- +Haut und des Unterha 4,1%) Selten: Hautreaktionen Nicht Selten: Generalisierte Hautreaktionen
- +utgewebes bekannt: Palmoplantares (G1−2: 5,7%)
-am Verabreichungsort und lokale Phlebitis (G3−4: (G1−4: 13%; G3−4: 12,1%)Häufig:
- 3,7%)Häufig: Asthenie, Müdigkeit, Schmerzen einschliesslich
- Fieber, Schmerzen an verschiedenen Tumorschmerzen (G1−4: 3,8%; G3−4:
- Stellen einschliesslich thorakaler 0,6%). Schüttelfrost (G1−2: 3,8%)
- und TumorschmerzenSelten: Lokale
- NekroseNicht bekannt: Schüttelfrost
- G1−2
- +am Verabreichungsort und lokale Phlebitis (G3−4: 3,7%) (G1−4: 13%; G3−4: 12,1%) Häufig:
- + Häufig: Asthenie, Müdigkeit, Fieber, Schmerzen einschliesslich
- + Schmerzen an verschiedenen Stellen Tumorschmerzen (G1−4: 3,8%; G3−4:
- + einschliesslich thorakaler und 0,6%). Schüttelfrost (G1−2: 3,8%)
- + Tumorschmerzen Selten: Lokale Nekrose
- + Nicht bekannt: Schüttelfrost G1−2
- 25%; G3−4: 0,3%)Häufig:
- + 25%; G3−4: 0,3%) Häufig:
|
|