| 22 Änderungen an Fachinfo Rotarix liquid |
-Invagination innerhalb 31 Rotarixn = 31'673 Placebon = 31'552 Relatives Risiko(95%
- +Invagination innerhalb 31 Rotarix n = 31'673 Placebo n = 31'552 Relatives Risiko (95%
- 1. LebensjahrRotarix 2. LebensjahrRotarix 1. und 2. Lebensjahr
- N=2'572Placebo N=2'554Placebo kombiniertRotarix
- N=1'302 †† N=1'294 †† N=2'572Placebo
- + 1. Lebensjahr 2. Lebensjahr 1. und 2. Lebensjahr
- + Rotarix N=2'572 Rotarix N=2'554 kombiniert Rotarix
- + Placebo N=1'302 †† Placebo N=1'294 †† N=2'572 Placebo
-G1P[8] 95,6*[87,9;98,8] 96,4*[85,7;99,6] 82,7*[67,8;91,3] 96,5*[86,2;99,6] 89,5*[82,5;94,1] 96,4*[90,4;99,1]
-G2P[4] 62,0[<0,0;94,4] 74,7[<0,0;99,6] 57,1*[<0,0;82,6] 89,9*[9,4;99,8] 58,3*[10,1;81,0] 85,5*[24,0;98,5]
-G3P[8] 89,9*[9,5;99,8] 100*[44,8;100] 79,7*[<0,0;98,1] 83,1[<0,0;99,7] 84,8*[41,0;97,3] 93,7*[52,8;99,9]
-G4P[8] 88,3*[57,5;97,9] 100*[64,9;100] 69,6[<0,0;95,3] 87,3*[<0,0;99,7] 83,1*[55,6;94,5] 95,4*[68,3;99,9]
-G9P[8] 75,6*[51,1;88,5] 94,7*[77,9;99,4] 70,5*[50,7;82,8] 76,8*[50,8;89,7] 72,5*[58,6;82,0] 84,7*[71,0;92,4]
-Stämme mit P[8]-Geno 88,2*[80,8;93,0] 96,5*[90,6;99,1] 75,7*[65,0;83,4] 87,5*[77,8;93,4] 81,8*[75,8;86,5] 91,9*[86,8;95,3]
- +G1P[8] 95,6* [87,9;98,8] 96,4* [85,7;99,6] 82,7* [67,8;91,3] 96,5* [86,2;99,6] 89,5* [82,5;94,1] 96,4* [90,4;99,1]
- +G2P[4] 62,0 [<0,0;94,4] 74,7 [<0,0;99,6] 57,1* [<0,0;82,6] 89,9* [9,4;99,8] 58,3* [10,1;81,0] 85,5* [24,0;98,5]
- +G3P[8] 89,9* [9,5;99,8] 100* [44,8;100] 79,7* [<0,0;98,1] 83,1 [<0,0;99,7] 84,8* [41,0;97,3] 93,7* [52,8;99,9]
- +G4P[8] 88,3* [57,5;97,9] 100* [64,9;100] 69,6 [<0,0;95,3] 87,3* [<0,0;99,7] 83,1* [55,6;94,5] 95,4* [68,3;99,9]
- +G9P[8] 75,6* [51,1;88,5] 94,7* [77,9;99,4] 70,5* [50,7;82,8] 76,8* [50,8;89,7] 72,5* [58,6;82,0] 84,7* [71,0;92,4]
- +Stämme mit P[8]-Geno 88,2* [80,8;93,0] 96,5* [90,6;99,1] 75,7* [65,0;83,4] 87,5* [77,8;93,4] 81,8* [75,8;86,5] 91,9* [86,8;95,3]
-Zirkulierende 87,1*[79,6;92,1] 95,8*[89,6;98,7] 71,9*[61,2;79,8] 85,6*[75,8;91,9] 78,9*[72,7;83,8] 90,4*[85,1;94,1]
- +Zirkulierende 87,1* [79,6;92,1] 95,8* [89,6;98,7] 71,9* [61,2;79,8] 85,6* [75,8;91,9] 78,9* [72,7;83,8] 90,4* [85,1;94,1]
-Zirkulierende 91,8*[84;96,3] 76,2*[63,0;85,0] 83,8*[76,8;88,9]
- +Zirkulierende 91,8* [84;96,3] 76,2* [63,0;85,0] 83,8* [76,8;88,9]
-Zirkulierende 100*[81,8;100] 92,2*[65,6;99,1] 96,0*[83,8;99,5]
- +Zirkulierende 100* [81,8;100] 92,2* [65,6;99,1] 96,0* [83,8;99,5]
-A. Was vor der Verabreichung von Rotarix zu beachten ist-Kontrollieren Sie
-das Verfalldatum.-Vergewissern Sie sich, dass die Tube nicht beschädigt oder
-bereits geöffnet ist.-Vergewissern Sie sich, dass die Flüssigkeit klar und
-farblos ist und keine Partikel aufweist.Verwenden Sie den Impfstoff nicht,
-wenn Sie irgendwelche Auffälligkeiten feststellen.-Dieser Impfstoff wird
-direkt aus der Tube oral verabreicht.-Er ist gebrauchsfertig und muss nicht
- +A. Was vor der Verabreichung von Rotarix zu beachten ist -Kontrollieren Sie
- +das Verfalldatum. -Vergewissern Sie sich, dass die Tube nicht beschädigt oder
- +bereits geöffnet ist. -Vergewissern Sie sich, dass die Flüssigkeit klar und
- +farblos ist und keine Partikel aufweist. Verwenden Sie den Impfstoff nicht,
- +wenn Sie irgendwelche Auffälligkeiten feststellen. -Dieser Impfstoff wird
- +direkt aus der Tube oral verabreicht. -Er ist gebrauchsfertig und muss nicht
-B. Vorbereitung der Tube1. Schutzkappe abziehen-Werfen Sie die Schutzkappe
-nicht weg – sie wird zum Durchstossen der Schutzfolie benötigt.-Halten Sie
-die Tube aufrecht.2. Mehrmaliges Antippen der Tubenspitze zur Entfernung der
-Flüssigkeit-Entfernen Sie durch leichtes Klopfen gegen die dünnste Stelle der
-Tube die eventuell dort vorhandene Flüssigkeit.
-3. Positionierung der Schutzkappe zum Öffnen der Tube-Halten Sie die Tube
-weiter aufrecht.-Halten Sie die Tube seitlich fest.-Der obere Teil der
-Schutzkappe trägt in der Mitte einen Dorn.-Drehen Sie die Schutzkappe mit der
-Oberseite nach unten (um 180°).
-4. Öffnen der Tube-Es ist keine Drehbewegung erforderlich. Drücken Sie die
-Schutzkappe nach unten, um die Schutzfolie zu durchstossen.Entfernen Sie dann
-die Schutzkappe wieder.
- +B. Vorbereitung der Tube 1. Schutzkappe abziehen -Werfen Sie die Schutzkappe
- +nicht weg – sie wird zum Durchstossen der Schutzfolie benötigt. -Halten Sie
- +die Tube aufrecht. 2. Mehrmaliges Antippen der Tubenspitze zur Entfernung der
- +Flüssigkeit -Entfernen Sie durch leichtes Klopfen gegen die dünnste Stelle
- +der Tube die eventuell dort vorhandene Flüssigkeit.
- +3. Positionierung der Schutzkappe zum Öffnen der Tube -Halten Sie die Tube
- +weiter aufrecht. -Halten Sie die Tube seitlich fest. -Der obere Teil der
- +Schutzkappe trägt in der Mitte einen Dorn. -Drehen Sie die Schutzkappe mit
- +der Oberseite nach unten (um 180°).
- +4. Öffnen der Tube -Es ist keine Drehbewegung erforderlich. Drücken Sie die
- +Schutzkappe nach unten, um die Schutzfolie zu durchstossen. Entfernen Sie
- +dann die Schutzkappe wieder.
-C. Prüfen, ob die Tube korrekt geöffnet wurde1. Prüfen, ob die Schutzfolie
-durchstossen wurde-Die Tubenspitze muss ein Loch aufweisen.2. Wenn die
-Schutzfolie nicht durchstossen wurde-Wenn die Schutzfolie nicht durchstossen
- +C. Prüfen, ob die Tube korrekt geöffnet wurde 1. Prüfen, ob die Schutzfolie
- +durchstossen wurde -Die Tubenspitze muss ein Loch aufweisen. 2. Wenn die
- +Schutzfolie nicht durchstossen wurde -Wenn die Schutzfolie nicht durchstossen
-D. Verabreichung des Impfstoffs-Vergewissern Sie sich nach dem Öffnen der
- +D. Verabreichung des Impfstoffs -Vergewissern Sie sich nach dem Öffnen der
-den Impfstoff nicht, wenn Sie irgendwelche Auffälligkeiten
-feststellen.-Verabreichen Sie den Impfstoff sofort nach dem Öffnen der
-Tube.1. Lagerung des Kindes zur Impfstoffverabreichung-Bringen Sie das Kind
-in die sitzende Position mit leicht nach hinten gelehntem Körper.2.
-Verabreichung des Impfstoffs-Die Flüssigkeit aus der Tube vorsichtig gegen
-die Wangeninnenseite des Kindes ausdrücken.-Gegebenenfalls muss die Tube zur
- +den Impfstoff nicht, wenn Sie irgendwelche Auffälligkeiten feststellen.
- +-Verabreichen Sie den Impfstoff sofort nach dem Öffnen der Tube. 1. Lagerung
- +des Kindes zur Impfstoffverabreichung -Bringen Sie das Kind in die sitzende
- +Position mit leicht nach hinten gelehntem Körper. 2. Verabreichung des
- +Impfstoffs -Die Flüssigkeit aus der Tube vorsichtig gegen die
- +Wangeninnenseite des Kindes ausdrücken. -Gegebenenfalls muss die Tube zur
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