| 34 Änderungen an Fachinfo Eliquis 2.5 mg |
-Die Anti-FXa-Aktivität ist im chromogenen Rotachrom®-Heparin-Test nachweisbar (Daten aus klinischen Studien). Die Beziehung zwischen Apixaban-Plasmakonzentration und Anti-FXa-Aktivität verläuft über einen weiten Dosisbereich von Apixaban linear. Wenn auch die Behandlung mit Apixaban keine routinemässige Überwachung der Exposition erfordert, kann ein kalibrierter quantitativer Anti-FXa-Test eingesetzt werden, um klinische Entscheide zu unterstützen (z.B. Überdosierung, Notfallchirurgie).
- +Die Anti-FXa-Aktivität ist im chromogenen Rotachrom-Heparin-Test nachweisbar (Daten aus klinischen Studien). Die Beziehung zwischen Apixaban-Plasmakonzentration und Anti-FXa-Aktivität verläuft über einen weiten Dosisbereich von Apixaban linear. Wenn auch die Behandlung mit Apixaban keine routinemässige Überwachung der Exposition erfordert, kann ein kalibrierter quantitativer Anti-FXa-Test eingesetzt werden, um klinische Entscheide zu unterstützen (z.B. Überdosierung, Notfallchirurgie).
- ApixabanN=9120n WarfarinN=9081n Hazard Ratio(95% CI) p-Wert
- (%/Jahr) (%/Jahr)
- + Apixaban N=9120 n Warfarin N=9081 n Hazard Ratio (95% p-Wert
- + (%/Jahr) (%/Jahr) CI)
- ApixabanN=9088n WarfarinN=9052n Hazard Ratio(95% CI) p-Wert
- (%/Jahr) (%/Jahr)
- + Apixaban N=9088 n Warfarin N=9052 n Hazard Ratio (95% p-Wert
- + (%/Jahr) (%/Jahr) CI)
- ApixabanN=2798n ASAN=2780n (%/Jahr) Hazard Ratio(95%CI) p-Wert
- (%/Jahr)
- + Apixaban N=2798 n ASA N=2780 n (%/Jahr Hazard Ratio (95%CI) p-Wert
- + (%/Jahr) )
- Apixaban VKA Hazard Ratio (95% Zweiseitigerp-Wert
- + Apixaban VKA Hazard Ratio (95% Zweiseitiger p-Wert
-Schwere Blutung ASAN=2277 PlaceboN=2277 Hazard Ratio (95% Zweiseitiger p-Wert
- +Schwere Blutung ASA N=2277 Placebo N=2277 Hazard Ratio (95% Zweiseitiger p-Wert
- ASAN=2307 PlaceboN=2307 Hazard Ratio Zweiseitiger p-Wert
- + ASA N=2307 Placebo N=2307 Hazard Ratio Zweiseitiger p-Wert
- ApixabanN=2609n(%) Enoxaparin/WarfarinN=2 Relatives Risiko(95%
- 635n(%) CI)
- + Apixaban N=2609 n(%) Enoxaparin/Warfarin Relatives Risiko
- + N=2635 n(%) (95% CI)
- ApixabanN=2676n (%) Enoxaparin/WarfarinN Relatives Risiko(95% p-Wert
- =2689n (%) CI)
- + Apixaban N=2676 n Enoxaparin/Warfarin Relatives Risiko p-Wert
- + (%) N=2689 n (%) (95% CI)
-2,5 mg BID(N=840) 5 mg BID(N=813) (N=829) Apixaban2,5 mg BID Apixaban5 mg BID
- +2,5 mg BID (N=840) 5 mg BID (N=813) (N=829) Apixaban 2,5 mg BID Apixaban 5 mg BID
-rezidivierende VTE 19 (2,3) 14 (1,7) 77 (9,3) 0,24(0,15; 0,40) 0,19(0,11; 0,33) <0,0001
- +rezidivierende VTE 19 (2,3) 14 (1,7) 77 (9,3) 0,24 (0,15; 0,40) 0,19 (0,11; 0,33) <0,0001
-rezidivierende VTE 14 (1,7) 14 (1,7) 73 (8,8) 0,19(0,11; 0,33) 0,20(0,11; 0,34)
- +rezidivierende VTE 14 (1,7) 14 (1,7) 73 (8,8) 0,19 (0,11; 0,33) 0,20 (0,11; 0,34)
-rezidivierende VTE 14 (1,7) 14 (1,7) 76 (9,2) 0,18(0,10; 0,32) 0,19(0,11; 0,33)
- +rezidivierende VTE 14 (1,7) 14 (1,7) 76 (9,2) 0,18 (0,10; 0,32) 0,19 (0,11; 0,33)
-nicht-tödliche DVT†° 6 (0,7) 8 (1,0) 53 (6,4) 0,11(0,05; 0,26) 0,15(0,07; 0,32)
-nicht-tödliche PE†° 8 (1,0) 4 (0,5) 15 (1,8) 0,51(0,22; 1,21) 0,27(0,09; 0,80)
-VTE-bedingter Tod° 2 (0,2) 3 (0,4) 7 (0,8) 0,28(0,06; 1,37) 0,45(0,12; 1,71)
- +nicht-tödliche DVT†° 6 (0,7) 8 (1,0) 53 (6,4) 0,11 (0,05; 0,26) 0,15 (0,07; 0,32)
- +nicht-tödliche PE†° 8 (1,0) 4 (0,5) 15 (1,8) 0,51 (0,22; 1,21) 0,27 (0,09; 0,80)
- +VTE-bedingter Tod° 2 (0,2) 3 (0,4) 7 (0,8) 0,28 (0,06; 1,37) 0,45 (0,12; 1,71)
-2,5 mg BID(N=840) 5 mg BID(N=811) (N=826) Apixaban 2,5 mg BID Apixaban 5 mg BID
- +2,5 mg BID (N=840) 5 mg BID (N=811) (N=826) Apixaban 2,5 mg BID Apixaban 5 mg BID
-schwerwiegend 2 (0,2) 1 (0,1) 4 (0,5) 0,49(0,09; 2,64) 0,25(0,03; 2,24)
-schwerwiegend + 27 (3,2) 35 (4,3) 22 (2,7) 1,20(0,69; 2,10) 1,62(0,96; 2,73)
- +schwerwiegend 2 (0,2) 1 (0,1) 4 (0,5) 0,49 (0,09; 2,64) 0,25 (0,03; 2,24)
- +schwerwiegend + 27 (3,2) 35 (4,3) 22 (2,7) 1,20 (0,69; 2,10) 1,62 (0,96; 2,73)
-schwach° 75 (8,9) 98 (12,1) 58 (7,0) 1,26(0,91; 1,75) 1,70(1,25; 2,31)
-alle° 94 (11,2) 121 (14,9) 74 (9,0) 1,24(0,93; 1,65) 1,65(1,26; 2,16)
- +schwach° 75 (8,9) 98 (12,1) 58 (7,0) 1,26 (0,91; 1,75) 1,70 (1,25; 2,31)
- +alle° 94 (11,2) 121 (14,9) 74 (9,0) 1,24 (0,93; 1,65) 1,65 (1,26; 2,16)
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