• -eGFR ml/min/1,73m2 Metformin Empagliflozin
• + eGFR ml/min/1,73m2 Metformin Empagliflozin
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• -Die pädiatrische DINAMO-Studie, in der Kinder und Jugendliche mit Typ 2 Diabetes mellitus einer Behandlung mit Empagliflozin plus Metformin unterzogen wurden (siehe Abschnitt "Klinische Wirksamkeit" ), weist auf ein vergleichbares Sicherheitsprofil von Kindern ab einem Alter von 10 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit Typ 2 Diabetes mellitus hin. Die für Erwachsene aufgeführten Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen gelten somit auch für die pädiatrische Population.In der DINAMO-Studie wurden nach 26 Behandlungswochen keine relevanten Unterschiede zwischen Placebo und Empagliflozin bezüglich Längenwachstums oder hinsichtlich der sexuellen Reifung verzeichnet. Gleichermassen zeigten kontrollierte klinischen Studien über 1 Jahr keine Wirkung von Metformin auf Wachstum oder Pubertät. Es liegen jedoch keine Daten hinsichtlich längerer Behandlungsdauer vor. Daher wird die sorgfältige Nachbeobachtung der auf Wachstumsparameter bei Kindern, insbesondere vor der Pubertät, empfohlen.
• +Die pädiatrische DINAMO-Studie, in der Kinder und Jugendliche mit Typ 2 Diabetes mellitus einer Behandlung mit Empagliflozin plus Metformin unterzogen wurden (siehe Abschnitt "Klinische Wirksamkeit" ), weist auf ein vergleichbares Sicherheitsprofil von Kindern ab einem Alter von 10 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit Typ 2 Diabetes mellitus hin. Die für Erwachsene aufgeführten Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen gelten somit auch für die pädiatrische Population. In der DINAMO-Studie wurden nach 26 Behandlungswochen keine relevanten Unterschiede zwischen Placebo und Empagliflozin bezüglich Längenwachstums oder hinsichtlich der sexuellen Reifung verzeichnet. Gleichermassen zeigten kontrollierte klinischen Studien über 1 Jahr keine Wirkung von Metformin auf Wachstum oder Pubertät. Es liegen jedoch keine Daten hinsichtlich längerer Behandlungsdauer vor. Daher wird die sorgfältige Nachbeobachtung der auf Wachstumsparameter bei Kindern, insbesondere vor der Pubertät, empfohlen.
• -Empagliflozinals Zusatz zu Placebo Empagliflozin10 mg Empagliflozin25 mg
• + Empagliflozinals Zusatz zu Placebo Empagliflozin10 mg Empagliflozin25 mg
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• -Empagliflozinals Zusatz Placebo Empagliflozin10 mg Empagliflozin25 mg
• + Empagliflozinals Zusatz Placebo Empagliflozin10 mg Empagliflozin25 mg
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• - Placebo Empagliflozin10 mg Empagliflozin25 mg
• + Placebo Empagliflozin10 mg Empagliflozin25 mg
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• - Placebo Empagliflozin10 mg Empagliflozin25 mg
• + Placebo Empagliflozin10 mg Empagliflozin25 mg
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• - Placebo Empagliflozin(10 und
• + Placebo Empagliflozin(10 und
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• - Placebo Empagliflozin10 mg Empagliflozin25 mg
• + Placebo Empagliflozin10 mg Empagliflozin25 mg
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• - Placebo Empagliflozin (10 und 25 mg einmal täglich, gepoolt)
• + Placebo Empagliflozin (10 und 25 mg einmal täglich, gepoolt)
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