• -Die Verabreichung (Dosis, Infusionsrate und kumulatives Volumen) von Biphozylsollte nur von Ärzten festgelegt werden, die Erfahrung auf den Gebieten der Intensivmedizin und der CRRT (kontinuierlichen Nierenersatztherapie) haben.
• +Die Verabreichung (Dosis, Infusionsrate und kumulatives Volumen) von Biphozyl sollte nur von Ärzten festgelegt werden, die Erfahrung auf den Gebieten der Intensivmedizin und der CRRT (kontinuierlichen Nierenersatztherapie) haben.
• -Kinder (Neugeborene bis Jugendliche bis 18 Jahre):1000 bis 2000 ml/h/1.73 m2. Der Bereich der Flussraten bei Anwendung als Substitutionslösung im Rahmen der Hämofiltration und Hämodiafiltration bzw. bei Anwendung als Dialyselösung (Dialysat) bei der kontinuierlichen Hämodialyse und kontinuierlichen Hämodiafiltration beträgt 1'000 bis2000 ml/h/1,73 m2.
• +Kinder (Neugeborene bis Jugendliche bis 18 Jahre): 1000 bis 2000 ml/h/1.73 m2. Der Bereich der Flussraten bei Anwendung als Substitutionslösung im Rahmen der Hämofiltration und Hämodiafiltration bzw. bei Anwendung als Dialyselösung (Dialysat) bei der kontinuierlichen Hämodialyse und kontinuierlichen Hämodiafiltration beträgt 1'000 bis 2000 ml/h/1,73 m2.
• -Flussraten bis 4000ml/h/1.73 m2 werden möglicherweise notwendig sein, vor allem bei jüngeren Kindern (≤10 kg). Die maximal verwendete Flussrate (in ml/h) sollte im Allgemeinen die bei Erwachsenen verwendete maximale Flussrate nicht überschreiten.
• +Flussraten bis 4000ml/h/1.73 m2 werden möglicherweise notwendig sein, vor allem bei jüngeren Kindern (≤ 10 kg). Die maximal verwendete Flussrate (in ml/h) sollte im Allgemeinen die bei Erwachsenen verwendete maximale Flussrate nicht überschreiten.
• -Biphozyl ist calciumfrei und könnte zu einer Hypocalcämie führen (siehe „unerwünschte Wirkungen“). Eine Calciuminfusionist möglicherweise erforderlich.
• +Biphozyl ist calciumfrei und könnte zu einer Hypocalcämie führen (siehe „unerwünschte Wirkungen“). Eine Calciuminfusion ist möglicherweise erforderlich.
• -Unerwünschte Wirkungen können durch die Lösung oder die Behandlung selbst bedingt sein. Die folgenden unerwünschten Wirkungen sind nach der Markteinführung aufgetreten.Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung sind unter „Vorsichtsmassnahmen und Warnhinweise“ aufgeführt.
• +Unerwünschte Wirkungen können durch die Lösung oder die Behandlung selbst bedingt sein. Die folgenden unerwünschten Wirkungen sind nach der Markteinführung aufgetreten. Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung sind unter „Vorsichtsmassnahmen und Warnhinweise“ aufgeführt.
• -Nicht bekannt: Elektrolytstörungen, z. B. Hypokalzämie, Hyperkaliämie undHyperphosphatämie, gestörtes Flüssigkeitsgleichgewicht, z.B. Hypervolämie und Hypovolämie (auf die Dialysebehandlung zurückzuführende unerwünschte Wirkung), Störungen des Säure-Basen-Haushaltes, z. B. metabolische Azidose
• +Nicht bekannt: Elektrolytstörungen, z. B. Hypokalzämie, Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie, gestörtes Flüssigkeitsgleichgewicht, z. B. Hypervolämie und Hypovolämie (auf die Dialysebehandlung zurückzuführende unerwünschte Wirkung), Störungen des Säure-Basen-Haushaltes, z. B. metabolische Azidose
• -Bei 4 – 30°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Aufbewahrungsbedingungen der rekonstituierten Lösung, siehe„Haltbarkeit nach Anbruch“.
• +Bei 4 – 30 °C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Aufbewahrungsbedingungen der rekonstituierten Lösung, siehe „Haltbarkeit nach Anbruch“.
• -Die Lösung sollte sofort nach dem Öffnen verwendet werden, um eine mikrobiologische Kontamination zu vermeiden.Nicht verwendete Lösung muss verworfen werden.
• +Die Lösung sollte sofort nach dem Öffnen verwendet werden, um eine mikrobiologische Kontamination zu vermeiden. Nicht verwendete Lösung muss verworfen werden.