• -Immunvermittelte Endokrinopathien:Hypo Grade 2–4 Keine Änderungen
• -thyreose
• -Immunvermittelte Endokrinopathien:Nebe Grade 2–4 Aussetzen der Verabrei
• -nniereninsuffizienz, Hypophysitis / chung bis klinisch
• -Hypophyseninsuffizienz stabil
• -Immunvermittelte Endokrinopathien:Typ Grade 2–4 Aussetzen der Verabrei
• -1 Diabetes mellitus chung bis klinisch
• +Immunvermittelte Endokrinopathien: Grade 2–4 Keine Änderungen
• +Hypothyreose
• +Immunvermittelte Endokrinopathien: Grade 2–4 Aussetzen der Verabrei
• +Nebenniereninsuffizienz, Hypophysitis chung bis klinisch
• +/ Hypophyseninsuffizienz stabil
• +Immunvermittelte Endokrinopathien: Grade 2–4 Aussetzen der Verabrei
• +Typ 1 Diabetes mellitus chung bis klinisch
• -Mediane DoRb,e (Monate)(95%-KI) 33,0 (22,4, NR) 27,7 (9,6, NR)
• +Mediane DoRb,e (Monate) (95%-KI) 33,0 (22,4, NR) 27,7 (9,6, NR)
• - Imfinzi + Gemcitabin und Placebo + Gemcitabin und
• - Cisplatin(n = 341) Cisplatin(n = 344)
• -OS (DCO: 23 Okt 2023)
• -Anzahl der Todesfälle (%) 293 (85,5) 319 (92,7)
• -Medianes OS (Monate) 12, 9(11,6; 14,1) 11, 3(10,1; 12,5)
• + Imfinzi + Gemcitabin und Cisplatin Placebo + Gemcitabin und Cisplatin
• + (n = 341) (n = 344)
• +OS (DCO: 23 Okt 2023)
• +Anzahl der Todesfälle (%) 293 (85,5) 319 (92,7)
• +Medianes OS (Monate) 12, 9(11,6; 14,1) 11, 3(10,1; 12,5)
• -HR (95%-KI)b 0,74 (0,63; 0,87)
• -OS nach 24 Monaten (%) 22,9 (18,5; 27,5) 13,1 (9,8; 17,0)
• +HR (95%-KI)b 0,74 (0,63; 0,87)
• +OS nach 24 Monaten (%) 22,9 (18,5; 27,5) 13,1 (9,8; 17,0)
• -PFS (DCO: 11 Aug 2021)
• -Anzahl der Ereignisse (%) 276 (80,9) 297 (86,3)
• -Medianes PFS (Monate)(95%- 7,2(6,7; 7,4) 5,7(5,6; 6,7)
• -KI)a
• -HR (95%-KI)b 0,75 (0,63; 0,89)
• -p-Wertb,c 0,001
• +PFS (DCO: 11 Aug 2021)
• +Anzahl der Ereignisse (%) 276 (80,9) 297 (86,3)
• +Medianes PFS (Monate)(95% 7,2(6,7; 7,4) 5,7(5,6; 6,7)
• +-KI)a
• +HR (95%-KI)b 0,75 (0,63; 0,89)
• +p-Wertb,c 0,001
• - Imfinzin=238 en=241
• + Imfinzi n=238 e n=241
• - Platinbasierte Chemotherapie + Platinbasierte Chemotherap
• - ImfinziN = 46 ieN = 49
• + Platinbasierte Chemotherapie + Platinbasierte Chemotherapi
• + Imfinzi N = 46 e N = 49
• -Anzahl an Ereignissen (%) 15 (32,6) 25 (51,0)
• -Medianes PFS, Monate (95%-KI)‡ n. e. (n. e.; n. e.) 7,0 (6,7; 14,8)
• -HR (95%-KI) 0,42 (0,22; 0,80) -
• +Anzahl an Ereignissen (%) 15 (32,6) 25 (51,0)
• +Medianes PFS, Monate (95%-KI)‡ n. e. (n. e.; n. e.) 7,0 (6,7; 14,8)
• +HR (95%-KI) 0,42 (0,22; 0,80) -