• -Hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium, wasserfreies Natriumcitrat(entspricht 3.04 mg Natrium pro 5 ml Suspension zu 312.5 mg bzw. 3.87 mg pro 5 ml Suspension zu 457 mg), Citronensäure, Sucralose, Siliciumdioxid-Hydrat, Mannitol, Xanthangummi, Aromatika [Vanille und Tutti-Frutti: enthalten Maltodextrin, Propylenglycol, Benzylalkohol (E1519) (0,083 – 0,451 mg pro 5 ml Suspension), α-Tocopherol,modifizierte Stärke, Triacetin].
• +Hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium, wasserfreies Natriumcitrat (entspricht 3.04 mg Natrium pro 5 ml Suspension zu 312.5 mg bzw. 3.87 mg pro 5 ml Suspension zu 457 mg), Citronensäure, Sucralose, Siliciumdioxid-Hydrat, Mannitol, Xanthangummi, Aromatika [Vanille und Tutti-Frutti: enthalten Maltodextrin, Propylenglycol, Benzylalkohol (E1519) (0,083 – 0,451 mg pro 5 ml Suspension), α-Tocopherol, modifizierte Stärke, Triacetin].
• -Über 2 Jahren Leichte bis mittelschwere Infektionen:25–37,5
• +Über 2 Jahren Leichte bis mittelschwere Infektionen: 25–37,5
• -Schwere Infektionen:50–75 mg/kg/Tag (40 mg
• -AMX/10 mg CLV bis 60 mg/15 mg)
• +Schwere Infektionen: 50–75 mg/kg/Tag (40
• +mg AMX/10 mg CLV bis 60 mg/15 mg)
• -Unter 2 Jahren Akute Otitis media:29–51 mg/kg/Tag (25,4 mg AMX/3,6 mg CLV bis
• +Unter 2 Jahren Akute Otitis media: 29–51 mg/kg/Tag (25,4 mg AMX/3,6 mg CLV bis
• - unteren Luftwege:29–51 mg/kg/Tag (25,4 mg AMX/3,6 mg CLV bis
• + unteren Luftwege: 29–51 mg/kg/Tag (25,4 mg AMX/3,6 mg CLV bis
• -Otitis media:51–80 mg/kg/Tag
• +Otitis media: 51–80 mg/kg/Tag
• - mg/5 ml (125/31.25),Suspens Co-Amoxicillin Devatis
• - ion nicht dosierbar.
• + mg/5 ml (125/31.25), Co-Amoxicillin Devatis
• + Suspension nicht dosierbar.
• -Gewicht ca. Alter DosierungCo-Amoxicillin Devatis 457 mg/5 ml (400/57) Suspension
• +Gewicht ca. Alter Dosierung Co-Amoxicillin Devatis 457 mg/5 ml (400/57) Suspension
• -Gewicht ca. Alter DosierungCo-Amoxicillin Devatis 457 mg/5 ml (400/57) Suspension
• +Gewicht ca. Alter Dosierung Co-Amoxicillin Devatis 457 mg/5 ml (400/57) Suspension
• -10-30 ml/min 15/3,75 mg/kg Co-Amoxicillin Devatis 312.5 mg alle 12 Stunden (maximal
• +10-30 ml/min 15/3,75 mg/kg Co-Amoxicillin Devatis 312.5 mg alle 12 Stunden (maximal
• -Weniger als 10 15/3,75 mg/kg Co-Amoxicillin Devatis 312.5 mg alle 24 Stunden (maximal
• +Weniger als 10 15/3,75 mg/kg Co-Amoxicillin Devatis 312.5 mg alle 24 Stunden (maximal
• -Hämodialyse 15/3,75 mg/kg Co-Amoxicillin Devatis 312.5 mg alle 24 Stunden plus zusätzlich
• - je eine Dosis während und am Schluss der Dialyse.
• +Hämodialyse 15/3,75 mg/kg Co-Amoxicillin Devatis 312.5 mg alle 24 Stunden plus
• + zusätzlich je eine Dosis während und am Schluss der Dialyse.
• --Bei Patienten unter Behandlung mit Penicillinen wurde über schwerwiegende und gelegentlich tödlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslichanaphylaktoider und schwerer kutaner unerwünschter Reaktionen) berichtet. Überempfindlichkeitsreaktionen können auch zum Kounis-Syndrom führen, einerschwerenallergischenReaktion,dieineinemMyokardinfarktendenkann. Zu den ersten Symptomen solcher Reaktionen können Brustschmerzen gehören, die in Verbindung mit einer allergischen Reaktion auf Beta-Lactam-Antibiotika auftreten (siehe "Unerwünschte Wirkungen" ). Falls eine allergische Reaktion auftritt, sollte Co-Amoxicillin Devatis abgesetzt und eine geeignete andere Therapie eingeleitet werden.
• +-Bei Patienten unter Behandlung mit Penicillinen wurde über schwerwiegende und gelegentlich tödlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich anaphylaktoider und schwerer kutaner unerwünschter Reaktionen) berichtet. Überempfindlichkeitsreaktionen können auch zum Kounis-Syndrom führen, einer schweren allergischen Reaktion, die in einem Myokardinfarkt enden kann. Zu den ersten Symptomen solcher Reaktionen können Brustschmerzen gehören, die in Verbindung mit einer allergischen Reaktion auf Beta-Lactam-Antibiotika auftreten (siehe "Unerwünschte Wirkungen" ). Falls eine allergische Reaktion auftritt, sollte Co-Amoxicillin Devatis abgesetzt und eine geeignete andere Therapie eingeleitet werden.
• --Schwere kutane Arzneimittelreaktionen (SCAR) wie das Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), Erythema multiforme und akute generalisierte exanthematösePustulosis (AGEP) wurden bei Patienten unter Behandlung mit Beta-Laktam-Antibiotika, einschliesslich Amoxicillin Trihydrat-Kalium Clavulanat, berichtet (siehe auch "Unerwünschte Wirkungen" ). Beim Auftreten solcher Reaktionen ist Co-Amoxicillin Devatis unverzüglich abzusetzen und eine Alternativtherapie ist in Erwägung zu ziehen.
• +-Schwere kutane Arzneimittelreaktionen (SCAR) wie das Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), Erythema multiforme und akute generalisierte exanthematöse Pustulosis (AGEP) wurden bei Patienten unter Behandlung mit Beta-Laktam-Antibiotika, einschliesslich Amoxicillin Trihydrat-Kalium Clavulanat, berichtet (siehe auch "Unerwünschte Wirkungen" ). Beim Auftreten solcher Reaktionen ist Co-Amoxicillin Devatis unverzüglich abzusetzen und eine Alternativtherapie ist in Erwägung zu ziehen.
• --Das arzneimittelbedingte Enterokolitissyndrom (Drug-InducedEnterocolitis Syndrome (DIES)) wurde hauptsächlich bei Kindern berichtet, die Amoxicillin/Clavulansäure erhalten haben (siehe "Unerwünschte Wirkungen" ).
• +-Das arzneimittelbedingte Enterokolitissyndrom (Drug-Induced Enterocolitis Syndrome (DIES)) wurde hauptsächlich bei Kindern berichtet, die Amoxicillin/Clavulansäure erhalten haben (siehe "Unerwünschte Wirkungen" ).
• --Co-Amoxicillin Devatis enthält 0,083 – 0,451 mg Benzylalkohol pro 5 ml Suspension entsprechend 0,0166 – 0,083 mg/ml.Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschliesslich Atemproblemen (so genanntes "Gasping- Syndrom") bei Kleinkindern in Verbindung gebracht. Bei Anwendung dieses Arzneimittels bei Neugeborenen (jünger als 4 Wochen) ist äusserste Vorsicht geboten. Bei Kleinkindern (unter 3 Jahren) sollte Co-Amoxicillin Devatis aufgrund des Risikos der Akkumulation nicht länger als eine Woche angewendet werden.Bei Schwangeren, Stillenden oder Patienten mit Leber- oder Nierenerkrankungen kann es durch Anreicherung von Benzylalkohol zu einer metabolischen Azidose kommen.Grosse Mengen sollten daher nur mit Vorsicht und wenn absolut nötig angewendet werden.
• +-Co-Amoxicillin Devatis enthält 0,083 – 0,451 mg Benzylalkohol pro 5 ml Suspension entsprechend 0,0166 – 0,083 mg/ml.Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschliesslich Atemproblemen (so genanntes "Gasping- Syndrom") bei Kleinkindern in Verbindung gebracht. Bei Anwendung dieses Arzneimittels bei Neugeborenen (jünger als 4 Wochen) ist äusserste Vorsicht geboten. Bei Kleinkindern (unter 3 Jahren) sollte Co-Amoxicillin Devatis aufgrund des Risikos der Akkumulation nicht länger als eine Woche angewendet werden.Bei Schwangeren, Stillenden oder Patienten mit Leber- oder Nierenerkrankungen kann es durch Anreicherung von Benzylalkohol zu einer metabolischen Azidose kommen. Grosse Mengen sollten daher nur mit Vorsicht und wenn absolut nötig angewendet werden.
• -Gewisse, individuell unterschiedliche Arzneimittelreaktionen (vgl. "Unerwünschte Wirkungen" ) können die Konzentration und Reaktion des Patienten soweit beeinträchtigen, dass die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden kann.
• +Gewisse, individuell unterschiedliche Arzneimittelreaktionen (vgl. "Unerwünschte Wirkungen" ) können die Konzentration und Reaktion des Patienten so weit beeinträchtigen, dass die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden kann.
• -Häufig:Mukokutane Candidiasis.
• +Häufig: Mukokutane Candidiasis.
• -Selten:Thrombozytose.
• +Selten: Thrombozytose.
• -Sehr selten:Angioneurotisches Ödem, anaphylaktische Reaktion, Serumkrankheit-ähnliches Syndrom, Hypersensitivitätsvaskulitis.
• +Sehr selten: Angioneurotisches Ödem, anaphylaktische Reaktion, Serumkrankheit-ähnliches Syndrom, Hypersensitivitätsvaskulitis.
• -Häufig:Reversible Eosinophilie (Hypersensibilitätsreaktion).
• +Häufig: Reversible Eosinophilie (Hypersensibilitätsreaktion).
• -Sehr selten: Reversible Hyperaktivität,aseptische Meningitis, klonische Krämpfe. Klonische Krämpfe können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Patienten, die hohe Dosen erhalten, auftreten.
• +Sehr selten: Reversible Hyperaktivität, aseptische Meningitis, klonische Krämpfe. Klonische Krämpfe können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Patienten, die hohe Dosen erhalten, auftreten.
• -Nicht bekannt:Kounis-Syndrom(siehe "Warnhinweiseund Vorsichtsmassnahmen" ).
• +Nicht bekannt: Kounis-Syndrom (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• -Nicht bekannt: Arzneimittelbedingtes Enterokolitissyndrom (Drug-InducedEnterocolitis Syndrome, DIES) (siehe „Warnhinweise und Vorsichtmassnahmen“).
• +Nicht bekannt: Arzneimittelbedingtes Enterokolitissyndrom (Drug-Induced Enterocolitis Syndrome, DIES) (siehe „Warnhinweise und Vorsichtmassnahmen“).
• --Peptococcusniger
• +-Peptococcus niger
• -GramnegativeAnaerobier
• +Gramnegative Anaerobier
• --Eikenellacorrodens
• +-Eikenella corrodens
• -GrampositiveAerobier:
• +Grampositive Aerobier:
• -Inhärentresistente Keime
• -GramnegativeAerobier
• +Inhärent resistente Keime
• +Gramnegative Aerobier
• -KlinischeWirksamkeit
• -KeineAngaben.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Juli2024.
• +Juli 2024.