| 28 Änderungen an Fachinfo Zeller Wechseljahre |
-Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock(Cimicifugaracemosa (L.) Nutt., rhizoma), DEV 4.5 – 8.5:1, Auszugsmittel: 60% Ethanol (V/V).
- +Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma), DEV 4.5 – 8.5:1, Auszugsmittel: 60% Ethanol (V/V).
-Lactosummonohydricum (44 mg), Carmellosumnatricumconexum(entspricht maximal 0.65mg Natrium), Cellulosummicrocristallinum, Povidonum, Magnesiistearas, Silicacolloidalisanhydrica.
- +Lactosum monohydricum (44 mg), Carmellosum natricum conexum (entspricht maximal 0.65 mg Natrium), Cellulosum microcristallinum, Povidonum, Magnesii stearas, Silica colloidalis anhydrica.
-Tablette.Extraktpartikel können in Form von kleinen braunen Punkten auf der Oberfläche der Tabletten sichtbar sein und sind unbedenklich.
- +Tablette. Extraktpartikel können in Form von kleinen braunen Punkten auf der Oberfläche der Tabletten sichtbar sein und sind unbedenklich.
-6.5 mg Trockenextrakt aus Cimicfugawurzelstock(Cimicifugaracemosa,(L.) Nutt., rhizoma).
- +6.5 mg Trockenextrakt aus Cimicfugawurzelstock (Cimicifuga racemosa, (L.) Nutt., rhizoma).
-13 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock(Cimicifugaracemosa,(L.) Nutt., rhizoma).
- +13 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (Cimicifuga racemosa, (L.) Nutt., rhizoma).
-Die Anwendung und Sicherheit von Zeller Wechseljahre/ Zeller Wechseljahre fortebei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
- +Die Anwendung und Sicherheit von Zeller Wechseljahre/ Zeller Wechseljahre forte bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
--Ungewöhnliche Müdigkeit, Schwäche oder Appetitverlust und unbeabsichtigte Gewichtsabnahme, Ikterus (einschliesslich Sklerenikterus), dunkler Urin oder entfärbter Stuhl können auf eine Leberschädigung hinweisen. Treten solche Symptome auf, muss Zeller Wechseljahre/Zeller Wechseljahre forte abgesetzt und ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.
--Bei vorbestehender Leberschädigung wird von der Einnahme von Zeller Wechseljahre/Zeller Wechseljahre forte abgeraten.
- +-Ungewöhnliche Müdigkeit, Schwäche oder Appetitverlust und unbeabsichtigte Gewichtsabnahme, Ikterus (einschliesslich Sklerenikterus), dunkler Urin oder entfärbter Stuhl können auf eine Leberschädigung hinweisen. Treten solche Symptome auf, muss Zeller Wechseljahre/ Zeller Wechseljahre forte abgesetzt und ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.
- +-Bei vorbestehender Leberschädigung wird von der Einnahme von Zeller Wechseljahre/ Zeller Wechseljahre forte abgeraten.
--Zeller Wechseljahre/Zeller Wechseljahre forte enthält Lactose: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
--Zeller Wechseljahre/Zeller Wechseljahre forte enthält Croscarmellose Natrium: dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
- +-Zeller Wechseljahre/ Zeller Wechseljahre forte enthält Lactose: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactasemangel oder Glucose-Galactose- Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
- +-Zeller Wechseljahre/ Zeller Wechseljahre forte enthält Croscarmellose Natrium: dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
-Die Verwendung von Präparaten, die Cimicifugaeracemosaerhizoma enthalten, ist indiziert für Frauen im Klimakterium. Eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht vorgesehen. Es liegen keine ausreichenden Tier- oder Humandaten vor, welche ein eventuelles Risiko mit hinreichender Sicherheit ausschliessen lassen.
- +Die Verwendung von Präparaten, die Cimicifugae racemosae rhizoma enthalten, ist indiziert für Frauen im Klimakterium. Eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht vorgesehen. Es liegen keine ausreichenden Tier- oder Humandaten vor, welche ein eventuelles Risiko mit hinreichender Sicherheit ausschliessen lassen.
-Nachfolgend sind die unerwünschten Wirkungen angegeben, welche in klinischen Studien und während der Marktüberwachung unter der Anwendung von Zeller Wechseljahre bzw. Zeller Wechseljahreforte beobachtet wurden.
- +Nachfolgend sind die unerwünschten Wirkungen angegeben, welche in klinischen Studien und während der Marktüberwachung unter der Anwendung von Zeller Wechseljahre bzw. Zeller Wechseljahre forte beobachtet wurden.
-Die Wirksamkeit von Zeller Wechseljahre/Zeller Wechseljahre forte zur Behandlung klimakterischer Beschwerden wurde in einer prospektiven, placebo-kontrollierten, randomisierten klinischen Studie untersucht.
- +Die Wirksamkeit von Zeller Wechseljahre/ Zeller Wechseljahre forte zur Behandlung klimakterischer Beschwerden wurde in einer prospektiven, placebo-kontrollierten, randomisierten klinischen Studie untersucht.
-Der Salmonella-Mikrosomen-Assay nach Ames zeigte keinen Hinweis auf eine mutagene Wirkung des Trockenextraktes Ze 450, aus Cimicifugaracemosa (Traubensilberkerze) – Wurzelstock.
- +Der Salmonella-Mikrosomen-Assay nach Ames zeigte keinen Hinweis auf eine mutagene Wirkung des Trockenextraktes Ze 450, aus Cimicifuga racemosa (Traubensilberkerze) – Wurzelstock.
-Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern,in der Originalverpackung aufbewahren.
- +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern, in der Originalverpackung aufbewahren.
-Zeller Wechseljahre:30 und 90 Tabletten, D
-Zeller Wechseljahreforte:30 und 90 Tabletten, D
- +Zeller Wechseljahre: 30 und 90 Tabletten, D
- +Zeller Wechseljahre forte: 30 und 90 Tabletten, D
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