• -Die Auffrischimpfung mit Spikevax Bivalent Original / Omicron zeigte ein Reaktogenitätsprofil, das dem der Auffrischimpfung mit dem Spikevax originalen Booster als zweite Auffrischimpfung ähnelte. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen nach der Impfung mit Spikevax Bivalent Original / Omicron war ebenfalls ähnlich oder niedriger als im Vergleich zu einer ersten Auffrischimpfung mit Spikevax original (50 µg) und im Vergleich zur zweiten Dosis von Spikevax im Rahmen des primären Impfzyklus (100 µg). Es wurden keine neuen Sicherheitssignale festgestellt.
• +Die Auffrischimpfung mit Spikevax Bivalent Original / Omicron zeigte ein Reaktogenitätsprofil, das dem der Auffrischimpfung mit dem Spikevax originalen Booster als zweite Auffrischimpfung ähnelte. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen nach der Impfung mit Spikevax Bivalent Original / Omicron war ebenfalls ähnlich oder niedriger als im Vergleich zu einer ersten Auffrischimpfung mit Spikevax original (50 µg) und im Vergleich zur zweiten Dosis von Spikevax im Rahmen des primären Impfzyklus (100 µg). Das Sicherheitsprofil von Spikevax Bivalent Original/Omicron (mediane Nachbeobachtungszeit von 113 Tagen) war günstig und ähnelte dem Sicherheitsprofil von Spikevax (Original) (mediane Nachbeobachtungszeit von 127 Tagen).
• +Dreimonatige Antikörper-Persistenz der Auffrischimpfung mit Spikevax Bivalent Original/Omicron gegen COVID-19
• +Die Teilnehmer der Studie P205 Teil G, erhielten eine zweite Auffrischimpfung mit 50 µg Spikevax (Original) (n = 376) oder Spikevax Bivalent Original/Omicron (n = 437). Bei Teilnehmern ohne SARS-CoV-2-Inzidenz vor der Auffrischimpfung bewirkte Spikevax Bivalent Original/Omicron neutralisierende Antikörpertiter gegen Omicron-BA.1 (beobachtet GMT), die signifikant höher waren (964,4 [834,4; 1114,7]) als bei einer Auffrischimpfung mit Spikevax (Original) (624,2 [533,1, 730,9]) und ähnlich zwischen den Auffrischungsimpfungen gegen die ursprüngliche Variante des SARS-CoV-2 nach drei Monaten.