• +Schwere unerwünschte Hautreaktionen (SCARs) wie das Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), die toxische epidermale Nekrolyse (TEN), das medikamenteninduzierte Überempfindlichkeitssyndrom mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) sowie die akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), die lebensbedrohlich sein können oder tödlich verlaufen können, wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit Isoniaz-TB berichtet.
• +Bei der Verschreibung müssen die Patienten über die Anzeichen und Symptome informiert werden und engmaschig auf Hautreaktionen überwacht werden.
• +Wenn Anzeichen oder Symptome auftreten, die auf eine dieser Reaktionen hinweisen, muss Isoniaz-TB sofort abgesetzt und eine alternative Behandlung in Betracht gezogen werden.
• +Wenn der Patient bereits eine schwere Reaktion wie SJS, TEN, DRESS oder AGEP im Zusammenhang mit der Anwendung von Isoniaz-TB entwickelt hat, darf diese Behandlung bei diesem Patienten niemals wieder aufgenommen werden.
• -Sehr häufig (≥1/10), häufig (<1/10, ≥1/100), gelegentlich (<1/100, ≥1/1000,), selten (<1/1000, ≥1/10'000), sehr selten (<1/10'000).
• +Sehr häufig (≥1/10), häufig (<1/10, ≥1/100), gelegentlich (<1/100, ≥1/1000,), selten (<1/1000, ≥1/10'000), sehr selten (<1/10'000), nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
• -Selten: anaphylaktische Reaktion, rheumatisches Syndrom, Lupus erythematodes ähnliche Erscheinungen.
• +Selten: anaphylaktische Reaktion, rheumatisches Syndrom, lupusähnliches Syndrom.
• -Selten: schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen wie exfoliative Dermatitis, emphysoide Reaktionen, Erythema multiforme inkl. Stevens-Johnson Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Pemphigoid.
• +Selten: schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen wie exfoliative Dermatitis, emphysoide Reaktionen, Erythema multiforme inkl. Stevens-Johnson Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Pemphigoid, medikamenteninduziertes Überempfindlichkeitssyndrom mit Eosinophilie und systemischen Symptomen.
• +Nicht bekannt: Akute generalisierte exanthematische Pustulose.
• -Siehe "Erkrankungen des Nervensystems" .
• +Siehe "Erkrankungen des Nervensystems" und "Erkrankungen des Immunsystems" .
• -Mai 2022
• +Februar 2026