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Schwangerschaft, Stillzeit

Es liegen keine Daten im Tier zur Reproduktionstoxizität vor. Nach einer sorgfältigen Abwägung von Nutzen und Risiken kann der Impfstoff während der Schwangerschaft sowie an stillende Frauen verabreicht werden.
Bei einer in Sansibar durchgeführten Massenimpfkampagne an 23921 mit Dukoral geimpften Personen wurden bei den Einschlusskriterien schwangere Frauen von der Studie ausgeschlossen. Im Laufe der Studie wurden dennoch 196 Frauen mit Schwangerschaften beobachtet, die mindestens eine Dosis Dukoral erhalten hatten. Es gab keinen statistisch signifikanten Hinweis auf eine schädliche Wirkung einer Dukoral-Exposition während der Schwangerschaft. Die Sansibar Studie hatte jedoch eine ungenügende statistische Power, um einen Einfluss von Dukoral auf den Schwangerschaftsverlauf systematisch zu untersuchen.

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