Dosierung/Anwendung

Art der Anwendung
Ölige Lösungen wie Testoviron Depot dürfen ausschliesslich intramuskulär und nur sehr langsam injiziert werden (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ). Die Injektion sollte tief in den Gesässmuskel erfolgen. Um dies zu gewährleisten, muss, insbesondere bei adipösen Patienten, eine ausreichend lange Kanüle gewählt werden (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" und "Sonstige Hinweise" , Abschnitt "Hinweise für die Handhabung" ).
Die Injektion soll bei intakter Haut erfolgen und nicht an Stellen mit Naevi, Narben, Hämatomen oder anderweitig geschädigter Haut. Die in seltenen Fällen während oder unmittelbar nach der Injektion öliger Lösungen auftretenden, kurzdauernden Reaktionen (Hustenreiz, Atemnot, etc.) lassen sich erfahrungsgemäss durch betont langsames Injizieren vermeiden.
bei Verwendung der Ampullen: Die Lösung ist unmittelbar nach der Vorbereitung zu injizieren.
bei Verwendung der Fertigspritzen: Die Fertigspritze darf nur mit der mitgelieferten Kanüle (1.5 Zoll) verwendet werden. Wird bei adipösen Patienten die Länge dieser Kanüle nicht als ausreichend erachtet (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ), müssen stattdessen die Ampullen zusammen mit geeigneten Kanülen verwendet werden.
übliche Dosierung
Die Injektionsintervalle sollten je nach Schwere des Testosteronmangels und nach klinischem Ansprechen individuell angepasst werden. Daher sollte vor Therapiebeginn sowie gelegentlich während der Behandlung (jeweils am Ende eines Injektionsintervalls) der Testosteron-Serumspiegel bestimmt werden. Aufgrund der Variabilität der Laborbefunde sollten dabei alle Testosteron-Bestimmungen stets im selben Labor durchgeführt werden.
Bei zu hohen Serumspiegeln sollte das Injektionsintervall verlängert werden (häufig genügen bis zu 6-wöchige Intervalle). Bei Serumspiegeln unterhalb des Normbereiches kann hingegen eine Verkürzung des Dosierungsintervalles notwendig sein.
Hypogonadismus des Mannes
1 Ampulle oder 1 Fertigspritze (entsprechend 250 mg Testosteronenanthat bzw. 180 mg unverestertem Testosteron) i.m.
Zu Therapiebeginn bei Erwachsenen sollten die Injektionen alle 2–3 Wochen erfolgen. Zur Erhaltung eines ausreichenden Androgeneffekts ist üblicherweise ein Injektionsintervall von 3–4 Wochen ausreichend.
Pubertätsinduktion bei Knaben mit Pubertas tarda
Empfohlen wird eine stufenweise Steigerung der Testosterondosis beginnend mit 50 mg alle vier Wochen auf bis zu 250 mg alle drei Wochen über einen Zeitraum von drei Jahren.
Die Behandlung einer Pubertas tarda bei Knaben sollte nur durch einen in der pädiatrischen Endokrinologie erfahrenen Arzt erfolgen.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Pädiatrische Patienten
Testoviron Depot wurde bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht. Bei Kindern vor dem Pubertätsalter besteht keine Indikation (siehe Rubrik "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
Ältere Patienten
Die vorliegende, begrenzte Datenlage lässt nicht vermuten, dass die Dosierung bei älteren Patienten angepasst werden muss (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit von Testoviron Depot bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion wurden nicht durchgeführt. Testoviron Depot ist kontraindiziert bei Patienten mit vorausgegangenen oder bestehenden Lebertumoren.