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Information for professionals for Sofradex®:Sanofi-Aventis (Suisse) SA
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Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine hinreichenden Daten zur Anwendung von Sofradex Ohrentropfen bei Schwangeren vor. In Tierstudien sind nach topikaler Verabreichung von Kortikosteroiden foetale Entwicklungsstörungen (Gaumenspalte, intrauterine Wachstumsverzögerung) aufgetreten. Nach systemischer Verabreichung von Aminoglykosiden sind ototoxische und nephrotoxische Effekte beschrieben worden. Sofradex soll in der Schwangerschaft nur verabreicht werden, wenn eine Behandlung zwingend erforderlich ist und keine alternative Therapie zur Verfügung steht.
Der Übertritt von Kortikosteroiden in die Muttermilch nach lokaler Applikation ist nicht bekannt. Systemisch verabreicht treten sie in die Muttermilch über und scheinen das Wachstum des Neugeborenen zu verlangsamen oder zu unterdrücken. Sofradex soll von stillenden Müttern nicht angewendet werden.

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