Präklinische Daten

Rifampicin
Kanzerogenität:
Weissen Mäusen, die als besonders anfällig für Hepatome bekannt sind, wurden während 60 Wochen hohe Dosen verabreicht. Sie wurden noch während 46 weiteren Wochen beobachtet und es konnte ein vermehrtes Auftreten dieser Tumoren beobachtet werden.
Keine Hinweise auf Kanzerogenität konnten bei Mäusen oder bei Ratten unter denselben experimentellen Bedingungen gefunden werden. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um auf das kanzerogene Potenzial von Rifampicin zu schliessen.
Es wurde nachgewiesen, dass Rifampicin in vitro bei Kaninchen, Mäusen, Ratten, Meerschweinchen, menschlichen Lymphozyten und beim Menschen eine immunsuppressive Wirkung hat.
Mutagenität
Aus Literaturdaten geht hervor, dass Rifampicin im Ames-Test ein genotoxisches Potenzial hat und nach oraler Verabreichung bei Mäusen als aneugen und klastogen angesehen wird. Rifampicin wird daher als genotoxisch angesehen.
Reproduktionstoxizität:
Rifampicin erwies sich bei Kaninchen als embryotoxisch und bei Ratten und Mäusen als teratogen.
Isoniazid
Kanzerogenität:
Es wurde berichtet, dass Isoniazid bei bestimmten Mäuserassen Lungentumore hervorrief.
Mutagenität:
Aus Literaturdaten geht hervor, dass Isoniazid im Ames-Test ein genotoxisches Potenzial hat und in Studien mit oraler Verabreichung bei Mäusen eine schwach klastogene Wirkung hatte.
Pyrazinamid
Kanzerogenität:
Pyrazinamid erwies sich bei männlichen Ratten und männlichen Mäusen als nicht kanzerogen.
Mutagenität:
Im bakteriellen Ames Test erwies sich Pyrazinamid als nicht mutagen. In menschlichen Lymphozytenkulturtests induzierte Pyrazinamid chromosomale Abweichungen. Die verfügbaren Studien lassen keine definitive Beurteilung des klastogenen und aneugenen Potenzials von Pyrazinamid zu.
Reproduktionstoxizität:
Mit Pyrazinamid wurden keine Reproduktionstoxizitätsstudien am Tier durchgeführt.
Rifater
Toxicité sur la reproduction:
Rifater zeigt ein genotoxisches Potenzial bei Tieren, was einen Risikofaktor für eine negative Wirkung auf die Fertilität beim Menschen darstellt.