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Unerwünschte Wirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Systemorganklassen    Nebenwirkungen                                            Häufigkeit
gemäß MedDRA-Datenba                                                            
nk                                                                              
Allgemeine Erkrankun  Vorübergehende Schmerzen; Schwellung des Zahnfleisches;   Sehr häufig Häufig
gen und Beschwerden   Zahnfleischschmerzen und -blutungen, Gingivitis oder      Gelegentlich  
am Verabreichungsort  ulcerative Stomatitis; Verfärbungen, Änderung des         Selten   nicht
                      Geschmacksempfindens Allergische Reaktionen               bekannt

 
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

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