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Information for professionals for Ciclosol®:Sandoz Pharmaceuticals AG
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Schwangerschaft/Stillzeit

In Tierstudien wurde bei Ratten und Kaninchen Reproduktionstoxizität gezeigt (s. «Präklinische Daten»).
Erfahrungen mit Ciclosporin bei Schwangeren sind sehr limitiert. Bei schwangeren Transplantatempfängerinnen, welche mit Immunsuppressiva behandelt werden, ist die Gefahr für Frühgeburten erhöht.
Es liegt eine limitierte Anzahl Beobachtungen von Kindern bis zum Alter von 7 Jahren vor, welche in utero Ciclosporin ausgesetzt waren (Angaben bei 12 Kinder erhoben). Nierenfunktion und Blutdruck bei diesen Kindern waren normal.
Es sind jedoch keine geeigneten und gut kontrollierten Studien bei Schwangeren verfügbar. Ciclosol sollte deshalb während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist klar notwendig.
Ciclosporin geht in die Muttermilch über. Frauen, die mit Ciclosol behandelt werden, sollten deshalb nicht stillen.

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