Eigenschaften/Wirkungen

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihämorrhagika: Blutgerinnungsfaktor IX.
ATC-Code: B02BD04
Berinin P ist ein gereinigtes Faktor IX-Präparat, in dem nur Spuren an anderen Gerinnungsfaktoren enthalten sind.
Berinin P wird aus gepooltem, humanem Plasma gesunder Spender gewonnen. Information über die Testung der Spenden und Plasmapools sind im Kapitel «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» beschrieben.
Der Herstellungsprozess von Berinin P beinhaltet verschiedene Schritte, die zur Eliminierung/Inaktivierung von Viren beitragen. Dazu gehören chromatographische Verfahren, ein Fällungsschritt und die Hitzebehandlung des Präparates in wässeriger Lösung bei 60 °C über 10 Stunden.
Wirkungsmechanismus
Faktor IX ist ein einkettiges Glykoprotein mit einem Molekulargewicht von etwa 68'000 Dalton. Er ist ein Vitamin-K-abhängiger Gerinnungsfaktor, der in der Leber gebildet wird. Faktor IX wird durch Faktor XIa im endogenen Gerinnungssystem, und durch Faktor VII/Gewebefaktorkomplex im exogenen Gerinnungssystem aktiviert. Aktivierter Faktor IX aktiviert seinerseits im Zusammenwirken mit aktiviertem Faktor VIII den Faktor X. Aktivierter Faktor X wandelt Prothrombin in Thrombin um. Thrombin wandelt dann Fibrinogen in Fibrin um, und ein Gerinnsel kann gebildet werden.
Hämophilie B ist eine geschlechtsspezifische erbliche Blutgerinnungsstörung aufgrund niedriger Faktor IX-Spiegel und mündet in schwere Blutungen in Gelenke, Muskeln oder innere Organe, entweder spontan oder als Folge akzidenteller oder chirurgischer Traumen. Durch Substitutionstherapie werden die Faktor IX-Plasmaspiegel angehoben, wobei eine vorübergehende Korrektur des Faktor IX-Mangels und Behebung der Blutungsneigungen herbeigeführt wird.