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Information for professionals for Natriumiodid (123-I) GE Healthcare, Hartgelatinekapseln:GE Healthcare AG
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Composition.Galenic FormIndication.UsageContra IndicationWarning restrictions.Interactions.Pregnancy
Driving abilityUnwanted effectsOverdoseEffectsPharm.kinetikPreclinicalOther adviceSwissmedic-Nr.
PackagesRegistration ownerLast update of information 

Dosierung/Anwendung

Die empfohlene Dosierung beträgt:
a) Für Erwachsene mit einem durchschnittlichen Körpergewicht von 70 kg
• 4 MBq für den Radio-Iod-Test
• 11-15 MBq für die Schilddrüse-Szintigrafie
b) Für Kinder ist die zu verabreichende Dosis wie folgt zu berechnen:
Akt. Erwachsener (MBq) x Gewicht Kind (kg)
Aktivität Kind (MBq) = 70 kg
Die Szintigrafie kann frühestens 60 Minuten nach der Applikation von 123I-Natriumiodid erfolgen. Für eine optimale Darstellung sollte sie nach 3 bis 6 Stunden verrichtet werden.
Art und Dauer der Anwendung
123l-Natriumiodid GE Healthcare, Hartgelatinekapseln sind nur zur einmaligen oralen Anwendung bestimmt. Die Kapsel wird mit lauwarmem Wasser eingenommen. Die Kapsel darf nicht gelutscht oder gekaut werden.
Eine Wiederholung der Untersuchung sollte nach frühestens 10 Tagen in Erwägung gezogen werden.
·gestörtem lsotopeneinbau.
Strahlenexposition
Die absorbierte Strahlendosis ist von der dem Funktionszustand des Schilddrüsengewebes entsprechenden lodaufnahme abhängig. Die ICRP-Daten (ICRP Nr. 53, 1988) beziehen sich auf die intravenöse Verabreichung von Natriumiodid. Aufgrund der raschen und vollständigen Resorption van Radio-Iod im gastrointestinalen Trakt sind sie auch für die orale Verabreichung anwendbar.
Die Exposition der Magenwand durch 123I-lodid ist jedoch bei einer mittleren Verweildauer des Arzneimittels im Magen von 30 Minuten um ca. 45% gegenüber der Exkretion nach i.v. Verabreichung (Exkretion des Nuklids in Magensaft und Speichel) erhöht.
Die effektiven Äquivalenzdosen wurden aus der Strahlenexposition der 6 Standardorgane (Knochenoberfläche, Brustdrüse, Lunge, Gonaden, rotes Knochenmark, Schilddrüse) und der 5 zusätzlichen (mit einem Asterisk *
bezeichneten) Organe mit der höchsten absorbierten Dosis berechnet.

STRAHLENEXPOSITION BEI BLOCKIERTER SCHILDDRÜSE, AUFNAHME 0%Absorbierte Dosis pro verabreichte Aktivität (µGy/MBq)

Organ

Erwachsener

15 Jahre

10 Jahre

5 Jahre

1 Jahr

Nebennieren

7,0

8,7

14,0

21,0

39,0

*Blasenwand

90,0

110,0

160,0

240,0

450,0

Knochenoberfläche

8,1

9,7

15,0

24,0

46,0

Brustdrüse

5,6

5,6

8,1

13,0

25,0

GI Trakt Magenwand *Dünndarm *Oberer Dickdarm *Unterer Dickdarm

  6,98,58,09,7

  8,510,09,912,0

  14,016,015,019,0

  21,025,024,029,0

  37,46,043,054,0

*Nieren

11,0

14,0

20,0

29,0

51,0

Leber

6,7

8,2

13,0

20,0

37,0

Lungen

6,1

7,8

12,0

19,0

35,0

Ovarien

9,8

12,0

19,0

30,0

53,0

Pankreas

7,6

9,1

14,0

22,0

41,0

Rotes Knochenmark

9,4

11,0

17,0

26,0

47,0

Milz

7,0

8,3

13,0

20,0

37,0

Testes

6,9

9,4

15,0

25,0

48,0

Schilddrüse

5,1

7,7

12,0

20,0

37,0

Uterus

14,0

17,0

28,0

43,0

76,0

Anderes Gewebe

6,4

7,7

12,0

19,0

35,0

Effektive Dosis (µSv/MBq)

13,0

16,0

24,0

37,0

67,0

Strahlenexposition bei unvollständiger Schilddrüsenblockade:
Effektive Dosis (µSv/MBq) bei geringer Schilddrüsenaufnahme:

Aufnahme 0,5%

16,0

20,0

31,0

52,0

96,0

Aufnahme 1,0%

19,0

25,0

38,0

67,0

130,0

Aufnahme 2,0%

25,0

34,0

52,0

99,0

180,0

Strahlenexposition durch Radionuklidverunreinigungen
Durch Radionuklidverunreinigungen (Iod-125 und TeIlur-121) erhöht sich die effektive Dosis zum Kalibrierungstermin um etwa 0,5 % und am Verfalltag um 3%.

STRAHLENEXPOSITION BEI BLOCKIERTER SCHILDDRÜSE, AUFNAHME 15%Absorbierte Dosis pro verabreichte Aktivitat (µGy/MBq)

Organ

Erwachsener

15 Jahre

10 Jahre

5 Jahre

1 Jahr

Nebennieren

6,3

8,3

13,0

20,0

37,0

*Blasenwand

76,0

95,0

140,0

21,0

380,0

Knochenoberfläche

71

9,1

14,0

220

410

Brustdrüse

4,7

4,7

7,3

120

230

GI Trakt Magenwand *Dünndarm *Oberer Dickdarm *Unterer Dickdarm

  68,043,018,011,0

  85,054,019,014,0

  120,091,029,022,0

  200,0140,045,033,0

  380,0270,077,060,0

Nieren

10,0

13,0

18,0

27,0

46,0

Leber

6,2

7,6

13,0

21,0

38,0

Lungen

5,7

7,2

11,0

18,0

34,0

Ovarien

12,0

16,0

25,0

38,0

68,0

*Pankreas

14,0

16,0

24,0

35,0

61,0

Rotes Knochenmark

9,4

12,0

17,0

25,0

43,0

Milz

9,5

11,0

17,0

25,0

44,0

Testes

5,3

7,2

12,0

25,0

38,0

Schilddrüse

1900,0

3000,0

4500,0

9800,0

19000,0

Uterus

15,0

19,0

31,0

49,0

86,0

Anderes Gewebe

6,8

8,5

13,0

21,0

39,0

Effektive Dosis (µSv/MBq)

75,0

110,0

170,0

350,0

650,0

Strahlenexposition durch Radionuklidverunreinigungen
Durch Radionuklidverunreinigungen (lod-125 und TeIlur-121) erhöht sich die effektive Dosis zum Kalibrierungstermin um etwa 0,6% und am Verfalltag um 4%.

STRAHLENEXPOSITION BEI BLOCKIERTER SCHILDDRÜSE, AUFNAHME 35%Absorbierte Dosis pro verabreichte Aktivitat (µGy/MBq)

Organ

Erwachsener

15 Jahre

10 Jahre

5 Jahre

1 Jahr

Nebennieren

6,5

8,4

13,0

21,0

38,0

*Blasenwand

60,0

74,0

110,0

160,0

300,0

Knochenoberfläche

7,9

11,0

16,0

25,0

46,0

Brustdrüse

5,2

5,2

8,5

15,0

27,0

GI Trakt Magenwand *Dünndarm *Oberer Dickdarm *Unterer Dickdarm

  68,042,018,010,0

  85,054,019,014,0

  120,090,029,021,0

  200,0140,045,032,0

  380,0270,076,058,0

Nieren

9,1

11,0

16,0

24,0

41,0

Leber

6,3

7,8

13,0

21,0

40,0

Lungen

6,5

8,6

14,0

22,0

42,0

Ovarien

11,0

15,0

24,0

37,0

66,0

*Pankreas

14,0

16,0

24,0

36,0

62,0

Rotes Knochenmark

10,0

13,0

19,0

28,0

48,0

Milz

9,6

11,0

17,0

25,0

45,0

Testes

5,0

6,8

11,0

18,0

35,0

Schilddrüse

4500,0

7000,0

11000,0

23000,0

43000,0

Uterus

14,0

17,0

29,0

44,0

79,0

Anderes Gewebe

8,0

10,0

16,0

26,0

49,0

Effektive Dosis (µSv/MBq)

150,0

230,0

350,0

740,0

1400,0

Strahlenexposition durch Radionuklidverunreinigungen
Durch Radionuklidverunreinigungen (Iod-125 und Tellur-121) erhöht sich die effektive Dosis zum Kalibrierungstermin um etwa 0,6 % und am Verfalltag um 4%.

STRAHLENEXPOSITION BEI BLOCKIERTER SCHILDDRÜSE, AUFNAHME 55%Absorbierte Dosis pro verabreichte Aktivitat (µGy/MBq)

Organ

Erwachsener

15 Jahre

10 Jahre

5 Jahre

1 Jahr

Nebennieren

6,5

8,5

14,0

21,0

39,0

*Blasenwand

43,0

53,0

79,0

120,0

220,0

Knochenoberfläche

8,6

12,0

18,0

28,0

51,0

Brustdrüse

5,6

5,6

9,5

17,0

31,0

GI Trakt Magenwand *Dünndarm *Oberer Dickdarm *Unterer Dickdarm

  68,042,018,09,8

  85,054,019,013,0

  120,091,029,020,0

  200,0140,044,030,0

  390,0270,076,055,0

Nieren

9,1

11,0

16,0

24,0

41,0

Leber

6,4

7,9

13,0

22,0

41,0

Lungen

7,2

9,7

16,0

26,0

48,0

Ovarien

11,0

15,0

23,0

36,0

64,0

*Pankreas

14,0

16,0

25,0

36,0

63,0

Rotes Knochenmark

11,0

15,0

21,0

30,0

52,0

Milz

9,7

11,0

17,0

26,0

46,0

Testes

4,6

6,2

10,0

16,0

32,0

Schilddrüse

7000,0

11000,0

17000,0

36000,0

68000,0

Uterus

12,0

16,0

26,0

40,0

72,0

Anderes Gewebe

9,2

12,0

19,0

31,0

58,0

Effektive Dosis (µSv/MBq)

230,0

350,0

530,0

1100,0

2100,0

Strahlenexposition durch Radionuklidverunreinigungen
Durch Radionuklidverunnreinigung (Iod-125 und TeIIur-121) erhöht sich die effektive Dosis zum Kalibrierungstermin um etwa 0,6% und am Verfalltag um 4%.

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