Unerwünschte Wirkungen

Mit Tarka sind keine Nebenwirkungen aufgetreten, die nicht von den Monokomponenten her bekannt sind. Zu den am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen gehören Husten, Kopfschmerzen, Verstopfung, Schwindel, Benommenheit und Hitzewallungen (siehe Tabelle unten).
Die spontan bei der Anwendung von Tarka gemeldeten oder in klinischen Studien beobachteten Nebenwirkungen sowie Nebenwirkungen, welche für Verapamil oder Trandolapril berichtet wurden, gehen aus der folgenden Tabelle hervor. Für jedes Organsystem sind die unerwünschten Wirkungen entsprechend ihrer Häufigkeit aufgeführt:
häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000), einschliesslich Einzelfälle. Für unerwünschte Wirkungen, deren Häufigkeit nicht verlässlich bestimmt werden kann, trifft die Häufigkeitsangabe "Einzelfälle" zu.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Organsystem           Häufigkeit            NebenwirkungenTarka   NebenwirkungenVerapa  NebenwirkungenTrando
                                                                  mil                   lapril
Infektionen und       
parasitäre Erkrankun  
gen                   
                      Gelegentlich                                                      Infektionen der
                                                                                        oberen Atemwege
                      Selten                Herpes simplex                              Infektionen der
                                                                                        Harnwege Bronchitis
                                                                                        Pharyngitis
                      Sehr selten           Bronchitis                                  
                      Einzelfälle           Infektion der                               
                                            oberen Atemwege                             
                                            Pharyngitis Sinusiti                        
                                            s Rhinitis Glossitis                        
                                             Harnwegsinfektion                          
Erkrankungen des      
Blutes und des        
Lymphsystems          
                      Selten                                                            Leukopenie Anämie
                                                                                        Funktionsstörungen
                                                                                        der Thrombozyten
                                                                                        und der weissen
                                                                                        Blutkörper
                      Sehr selten           Leukopenie Panzytope                        
                                            nie Thrombozytopenie                        
                      Einzellfälle          Abfall von Hämoglobi                        Agranulozytose
                                            n und Hämatokrit                            Panzytopenie Hämolyt
                                            Agranulozytose.                             ische Anämie
                                            Hämolytische Anämie                         
Erkrankungen des      
Immunsystems          
                      Gelegentlich          Hypersensitivität     Allergische Reaktion  
                                                                  en                    
                      Selten                                      Akuter Bronchospasmu  Überempfindlichkeit
                                                                  s oder eine akute     
                                                                  Zunahme einer         
                                                                  vorbestehenden        
                                                                  pulmonal-arteriellen  
                                                                   Hypertonie (1)       
                      Einzellfälle                                Angioneurotisches     
                                                                  Ödem Stevens-Johnson  
                                                                  -Syndrom              
Endokrine Erkrankung  
en                    
                      Selten                                      Verminderte Glukoset  
                                                                  oleranz               
Stoffwechsel- und     
Ernährungsstörungen   
                      Gelegentlich          Hyperlipidämie                              
                      Selten                Anorexie                                    Hyperglykämie
                                                                                        Hyponatriämie
                                                                                        Erhöhte Cholesterinw
                                                                                        erte Hyperlipidämie
                                                                                        Gicht Hyperurikämie
                                                                                        Anorexie Erhöhter
                                                                                        Appetit Enzym
                                                                                        Abnormalität
                      Einzelfälle           Erhöhter Appetit                            Hyperkaliämie
                                            Hyperkalämie Hyperch                        
                                            olesterolämie                               
                                            Hyperglykämie                               
                                            Hyponaträmie Hyperur                        
                                            ikämie Gicht Auffäll                        
                                            ige Enzymwerte                              
Psychiatrische        
Erkrankungen          
                      Gelegentlich          Schläfrigkeit                               Schlaflosigkeit
                                                                                        Abnahme der Libido
                      Selten                                                            Halluzination
                                                                                        Depression Schlafstö
                                                                                        rungen Angstzustände
                                                                                         Körperliche Unruhe
                                                                                        Apathie
                      Sehr selten           Aggressivität Angst                         
                                            Depressionen Nervosi                        
                                            tät                                         
                      Einzelfälle           Schlaflosigkeit                             
                                            Schlafstörungen                             
                                            Halluzinationen                             
                                            Verminderte Libido                          
                                            Verwirrtheit                                
Erkrankungen des      
Nervensystems         
                      Häufig                Kopfschmerzen                               Kopfschmerzen
                                            Schwindel                                   Benommenheit
                      Gelegentlich          Tremor Schläfrigkeit  Kopfschmerzen         Somnolenz
                                                                  Nervosität Schwindel  
                                                                   Benommenheit         
                                                                  Müdigkeit Parästhesi  
                                                                  e Neuropathie         
                                                                  Tremor Flush Hautröt  
                                                                  ung Wärmegefühl       
                      Selten                Kollaps                                     Apoplexie Myoklonus
                                                                                        Synkope Parasthesie
                                                                                        Migräne Migräne
                                                                                        ohne Aura Geschmacks
                                                                                        störungen
                      Sehr selten           Zerebrale Blutungen                         
                                            Gleichgewichtsstörun                        
                                            gen Schlaflosigkeit                         
                                            Parästhesien oder                           
                                            Hyperästhesien                              
                                            Synkope oder akute                          
                                            Kreislaufinsuffizien                        
                                            z mit Bewusstlosigke                        
                                            it Geschmacksstörung                        
                                            en Schwäche                                 
                      Einzelfälle           Transitorisch         Extrapyramidale       Transitorisch
                                            ischämische Attacke   Symptome              ischämische Attacke
                                            Schlaganfall Myoklon                        Zerebrale Hämorrhagi
                                            us Migräne Extrapyra                        e Gleichgewichtsstör
                                            midale Symptome                             ungen Verwirrung
                                            Paralyse (Tetrapares                        
                                            e)                                          
Augenerkrankungen     
                      Sehr selten           Sehstörungen/verschw                        
                                            ommenes Sehen                               
                      Selten                                                            Lidrandentzündungen
                                                                                        Ödeme der Bindehaut
                                                                                        Störungen des
                                                                                        Sehvermögens Funktio
                                                                                        nsstörung des Auges
                      Enzelfälle            Blepharitis Ödem                            Unscharfes Sehen
                                            der Bindehaut                               
                                            Augenerkrankung                             
Erkrankungen desOhrs  
 und des Labyrinths   
                      Häufig                Vertigo                                     
                      Gelegentlich                                                      Schwindel
                      Selten                                      Tinnitus Vertigo      Tinnitus
                      Einzelfälle           Tinnitus                                    
Herzerkrankungen      
                      Häufig                AV-Block I. Grades                          
                      Gelegentlich          Palpitationen         Bradykarde Rhythmuss  Herzklopfen
                                                                  törungen Entwicklung  
                                                                   oder Verstärkung     
                                                                  einer Herzinsuffizie  
                                                                  nz                    
                      Selten                                      Palpitationen         Myokardinfarkt
                                                                  Tachykardie           Myokardischämie
                                                                                        Angina Pectoris
                                                                                        Herzversagen Ventrik
                                                                                        uläre Tachykardie
                                                                                        Tachykardie Bradykar
                                                                                        die
                      Sehr selten           Angina pectoris                             
                                            Vorhofflimmern                              
                                            AV-Block, komplett                          
                                            AV-Block, unspezifis                        
                                            ch Bradykardie                              
                                            Herzinsuffizienz                            
                                            Herzstillstand                              
                                            Tachykardie                                 
                      Einzelfälle           Myokardinfarkt                              Atrioventrikulärer
                                            Sinusbradykardie                            Block Herzstillstand
                                            Asystolie Arrhythmie                         Arrythmien
                                            n Ventrikuläre                              
                                            Tachykardie Myokardi                        
                                            schämie Auffälliges                         
                                            EKG                                         
Gefässerkrankungen    
                      Häufig                Hypotonie Orthostati                        Hypotonie
                                            sche Hypotonie                              
                                            Schock Flush Hitzewa                        
                                            llungen                                     
                      Gelegentlich                                Hypotonie Periphere   Flush
                                                                  Ödeme Orthostatische  
                                                                   Regulationsstörunge  
                                                                  n                     
                      Selten                                                            Bluthochdruck
                                                                                        Angiopathie Orthosta
                                                                                        tische Hypotonie
                                                                                        Periphere Gefässstör
                                                                                        ungen Varizen
                      Sehr selten           Hypotone Episoden                           
                                            einschliesslich                             
                                            Orthostase oder                             
                                            Blutdruckschwankunge                        
                                            n                                           
                      Einzelfälle           Hypertonie Angiopath                        
                                            ie Periphere Durchbl                        
                                            utungsstörung                               
                                            Varizen                                     
Erkrankungen der      
Atemwege, des         
Brustraums und        
Mediastinums          
                      Häufig                Husten                                      Husten
                      Gelegentlich                                                      Infektionen der
                                                                                        oberen Atemwege
                                                                                        Kongestion der
                                                                                        oberen Atemwege
                      Selten                                                            Dyspnoe Nasenbluten
                                                                                        Entzündungen im
                                                                                        Rachen Schmerzen im
                                                                                        Rachen und Kehlkopf
                                                                                        Husten mit Schleimpr
                                                                                        oduktion Atembeschwe
                                                                                        rden
                      Sehr selten           Asthma Dyspnoe                              
                                            Nasennebenhöhlenvers                        
                                            topfung                                     
                      Einzelfälle           Bronchialspasmen      Atemnot               Bronchospasmus
                                            Entzündung der                              
                                            oberen Atemwege                             
                                            Kongestion der                              
                                            oberen Atemwege                             
                                            Produktiver Husten                          
                                            Rachenentzündung                            
                                            Oropharyngeale                              
                                            Schmerzen Epistaxis                         
                                            Atemwegserkrankungen                        
Erkrankungen des      
Gastrointestinaltrak  
ts                    
                      Häufig                Obstipation           Übelkeit Völlegefühl  
                                                                   Obstipation Bauchbe  
                                                                  schwerden Bauchschme  
                                                                  rzen                  
                      Gelegentlich          Magenschmerzen                              Übelkeit Diarrhö
                                            Diarrhöe Unspezifisc                        Gastrointestinale
                                            he Magen-Darm-Beschw                        Schmerzen Konstipati
                                            erden Übelkeit                              on Gastrointestinale
                                                                                         Beschwerden
                      Selten                                                            Gastritis Erbrechen
                                                                                        von Blut Dyspepsie
                                                                                        Abdominale Schmerzen
                                                                                         Erbrechen Mundtrock
                                                                                        enheit Blähungen
                      Sehr selten           Trockener Mund/Kehle                        
                                             Pankreatitis                               
                                            Erbrechen                                   
                      Einzelfälle           Bauchbeschwerden      Ileus                 Ileus Intestinale
                                            Dyspepsie Gastritis                         Angioödeme
                                            Blähungen Hämatemesi                        
                                            s Ileus intestinale                         
                                            Angioödeme Gingivahy                        
                                            perplasie                                   
Leber- und Gallenerk  
rankungen             
                      Selten                                                            Hepatitis Hyperbilir
                                                                                        ubinämie
                      Sehr selten           Cholestase Hepatitis                        
                                             Ikterus                                    
                      Einzelfälle           Cholestatischer       Reversible Erhöhung   Pankreatitis Ikterus
                                            Ikterus               der Transaminasen     
                                                                  und/oder der alkalis  
                                                                  chen Phosphatase      
Erkrankungen der      
Haut und des Unterha  
utgewebes             
                      Gelegentlich          Gesichtsödem Pruritu                        Hautausschlag
                                            s Hautausschlag                             Juckreiz
                                            Verstärktes Schwitze                        
                                            n                                           
                      Selten                Alopezie Unspezifisc                        Angio-(Quincke-)Ödem
                                            he Hauterkrankungen                          Psoriasis Schwitzen
                                                                                         Ekzeme Akne Hauttro
                                                                                        ckenheit Funktionsst
                                                                                        örungen der Haut
                      Sehr selten           Angioneurotisches     Erythema multiforme   
                                            Ödem Erythema         Purpura Gingivahyper  
                                            multiforme Dermatiti  plasie                
                                            s Psoriasis Urtikari                        
                                            a Stevens-Johnson-Sy                        
                                            ndrom                                       
                      Einzelfälle           Toxisch epidermale    Photodermatitis       Alopezie Urtikaria
                                            Nekrose Purpura       Stevens-Johnson-Synd  Stevens-Johnson
                                            Ekzem Akne Trockene   rom Haarausfall       Syndrom Toxische
                                            Haut                                        epidermale Nekrolyse
                                                                                         (Lyell-Syndrom)
                                                                                        Erythema multiforme
                                                                                        Psoriatische Dermati
                                                                                        tis
Skelettmuskulatur-,   
Bindegewebs- und      
Knochenerkrankungen   
                      Gelegentlich                                                      Rückenschmerzen
                                                                                        Muskelkrämpfe
                                                                                        Schmerzen in den
                                                                                        Extremitäten
                      Selten                                                            Arthralgie Knochensc
                                                                                        hmerzen Osteoarthrit
                                                                                        is
                      Sehr selten           Arthralgie Myalgie    Myalgie Muskelschwäc  
                                            Myasthenie            he Arthralgie         
                      Einzelfälle           Rückenschmerzen       Verschlimmerung       Myalgie
                                            Schmerzen in den      einer Myasthenia      
                                            Extremitäten Knochen  gravis, eines         
                                            schmerzen Osteoarthr  Lambert-Eaton-Syndro  
                                            itis Muskelspasmen    ms und einer fortges  
                                                                  chrittenen Duchenne-  
                                                                  Muskeldystrophie      
Erkrankungen der      
Nieren und Harnwege   
                      Gelegentlich          Polyurie                                    
                      Selten                Azotämie                                    Nierenversagen
                                                                                        Azotämie Polyurie
                                                                                        Pollakiurie
                      Sehr selten           Akute Niereninsuffiz                        
                                            ienz                                        
                      Einzelfälle           Pollakisurie          Niereninsuffizienz    
                                                                  Hyperkaliämie         
Erkrankungen der      
Geschlechtsorgane     
und der Brustdrüse    
                      Gelegentlich                                                      Erektionsstörungen
                                                                                        Angeborene Familiäre
                                                                                         und genetische
                                                                                        Störungen
                      Selten                                      Impotenz              Angeborene arteriell
                                                                                        e Missbildung
                                                                                        Ichthyosis
                      Sehr selten           Gynäkomastie Erektil  Gynäkomastie Erhörte  
                                            e Dysfunktion         r Prolaktinspiegel    
                      Einzelfälle           Galaktorrhoe          Galaktorrhoe          
Allgemeine Erkrankun  
gen und Beschwerden   
am Verabreichungsort  
                      Häufig                Kopfschmerzen                               Asthenie
                      Gelegentlich          Brustschmerzen                              Brustschmerzen
                                                                                        Peripheres Ödem
                                                                                        Unwohlsein Abnormale
                                                                                        s Befinden
                      Selten                                                            Ödeme Müdigkeit
                      Sehr selten           Ödeme, peripher                             
                                            Ödeme, unspezifisch                         
                                            Abgeschlagenheit                            
                                            oder Asthenie                               
                                            Müdigkeit                                   
                      Einzelfälle           Fieber Gefühlsstörun                        Pyrexie
                                            g Unwohlsein                                
Untersuchungen        
                      Gelegentlich          Auffälliger Leberfun                        
                                            ktionstest                                  
                      Selten                Hyperbilirubinämie                          
                      Sehr selten           Erhöhung der alkalis                        
                                            chen Phosphatase                            
                                            Erhöhung des Serumka                        
                                            liumspiegels Erhöhun                        
                                            g der Transaminasen                         
                                            γGT-Anstieg LDH-Erhö                        
                                            hung Lipase-Anstieg                         
                                            Immunoglobulin-Ansti                        
                                            eg                                          
                      Einzelfälle           Erhöhung der Harnsto                        Kreatinin im Blut
                                            ff-Konzentration im                         erhöht Alkaliphospha
                                            Blut bzw. Plasma                            tase im Blut erhört
                                            Erhöhung der Kreatin                        Harnstoff im Blut
                                            in-Konzentration im                         erhöht Laktatdehydro
                                            Blut bzw. Plasma                            genase im Blut
                                            Erhöhung der Prolakt                        erhöht Abnormalitäte
                                            in-Konzentration im                         n im Elektrokardiogr
                                            Blut                                        amm Abnahme der
                                                                                        Thrombozyten Abnorma
                                                                                        litäten in Labortest
                                                                                        s Abnormalitäten im
                                                                                        Leberfunktionstest
                                                                                        Erniedrigte Thromboz
                                                                                        ytenanzahl Erhöhte
                                                                                        Transaminasen
                                                                                        Erniedrigtes Hämoglo
                                                                                        bin Erniedrigter
                                                                                        Hämatokrit

 
(1) Bei Patienten mit chronisch obstruktiver Pneumopathie
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.