ZusammensetzungWirkstoffe
Vitamina: Retinoli palmitas (Vitamin A), Cholecalciferolum (Vitamin D3), alfa-Tocopherolum (Vitamin E), Thiamini monophosphoric acidum ester chloridum (Vitamin B1), Riboflavinum (Vitamin B2), Pyridoxini hydrochloridum (Vitamin B6), Cyanocobalaminum (Vitamin B12), Nicotinamidum, Acidum folicum, Acidum D-pantothenicum, Biotinum, Acidum ascorbicum (Vitamin C), Phytomenadionum (Vitamin K).
Mineralia: Calcium, Cuprum, Ferrum, Fluoridum, Iodum, Magnesium, Manganum, Phosphorus, Selenium, Zincum.
Hilfsstoffe
Brausetabletten: Aromatica, Vanillinum; Edulcorans: Aspartamum; excipiens pro compresso.
Filmtabletten: Excipiens pro compresso obducto.
Die Brausetabletten enthalten etwa 300 mg Natrium (entsprechend rund 750 mg Kochsalz). Bei Patienten, die eine kochsalzarme Diät befolgen, empfiehlt sich daher die Verwendung der Filmtabletten anstelle der Brausetabletten.
Diabetiker:
Die Brausetabletten enthalten 0.5 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis. Die Filmtabletten enthalten 0.19 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis.
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenUnzureichende Vitaminzufuhr bei langanhaltenden Abmagerungskuren, speziellen Diätformen, bei Magen-Darm-Krankheiten (zum Beispiel Malabsorptionssyndrom verschiedener Genese), bei chronischem Alkoholismus.
Erhöhter Bedarf bei akuten und chronischen Erkrankungen, während der Rekonvaleszenz, bei Müdigkeit und Erschöpfung, nach chirurgischen Eingriffen, während und nach einer Therapie mit Antibiotika oder Chemotherapeutika.
Dosierung/AnwendungFür alle Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten gilt:
Erwachsene und Jugendliche ab zwölf Jahren: 1 Filmtablette oder 1 Brausetablette täglich, oder nach Vorschrift des Arztes oder der Ärztin. Die Filmtabletten werden am zweckmässigsten während einer Mahlzeit, zum Beispiel mit dem Frühstück, unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit eingenommen. Die Brausetablette wird in einem Glas Wasser aufgelöst.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder und Jugendliche
Supradyn energy Brause- und Filmtabletten sind nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren bestimmt.
KontraindikationenSupradyn energy sollte nicht angewendet werden bei Allergie gegenüber einem oder mehreren der Inhaltsstoffe. Ferner sollte Supradyn energy nicht angewendet werden bei vorbestehender Hypervitaminose A und/oder D, bei Hyperkalzämie, bei schwerer Hyperkalziurie und bei Niereninsuffizienz, bei gleichzeitiger Einnahme anderer Vitamin-A- und/oder -D-haltiger Präparate, bei Eisen- und/oder Kupfer-Stoffwechselerkrankungen, sowie während einer systemischen Therapie mit Retinoiden.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenBei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen notwendig.
Die empfohlene Dosierung darf nicht überschritten werden. Stark überhöhte Dosen an Vitamin A, Vitamin D, Eisen und Kupfer können gesundheitsschädlich sein (s. «Überdosierung»).
Bei der Einnahme anderer Vitamin-Präparate (Einzel- oder Multivitaminpräparate) oder anderer Medikamente, sowie bei einer bestehenden ärztlichen Behandlung, muss vor Verwendung von Supradyn energy ein Arzt, Apotheker oder Drogist, respektive eine Ärztin, Apothekerin oder Drogistin konsultiert werden. Dies gilt insbesondere für Patienten, welche Vitamin K-Antagonisten und/oder eine Antikoagulationstherapie erhalten (s. «Interaktionen»).
Besondere Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Einnahme von anderen Präparaten, welche Vitamin A, die synthetischen Isomere Isotretinoin und Etretinat, oder Beta-Carotin enthalten, da hohe Dosen an Vitamin A und/oder den anderen genannten Stoffen eine Hypervitaminose mit Vitamin A auslösen können.
Besondere Vorsicht ist ebenfalls geboten bei gleichzeitiger Einnahme von anderen Präparaten, welche Vitamin D und/oder Calcium enthalten, da eine Hypervitaminose D mit Vitamin D oder eine Hyperkalzämie ausgelöst werden kann. In solchen Fällen muss der Calcium-Spiegel in Serum und Urin regelmässig überwacht werden (s. «Überdosierung»).
Da die Brausetabletten eine Phenylalanin-Quelle (Aspartam) enthalten, dürfen Patienten mit Phenylketonurie Supradyn energy Brausetabletten nicht einnehmen.
Auswirkungen auf klinische Laboruntersuchungen:
Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer Wechselwirkung zwischen Biotin und Streptavidin beruhen und die in Abhängigkeit von der Untersuchungsmethode entweder zu falsch erniedrigten oder falsch erhöhten Untersuchungsergebnissen führen können. Das Risiko von Auswirkungen ist bei Kindern und Patienten mit Niereninsuffizienz erhöht und steigt mit höheren Dosen. Bei der Interpretation der Ergebnisse der Laboruntersuchungen muss eine mögliche Auswirkung des Biotins berücksichtigt werden, insbesondere wenn eine Unstimmigkeit mit dem klinischen Bild beobachtet wird (z.B. Ergebnisse von Schilddrüsenuntersuchungen, die scheinbar auf Morbus Basedow hinweisen, bei asymptomatischen Patienten, die Biotin einnehmen oder falsch negative Troponintestergebnisse bei Patienten mit Herzinfarkt, die Biotin einnehmen). Sofern der Verdacht auf eine Beeinflussung durch Biotin besteht, sollten – sofern verfügbar – alternative Untersuchungen, die für Auswirkungen des Biotins nicht anfällig sind, verwendet werden. Bei der Anforderung von Laboruntersuchungen bei Patienten, die Biotin einnehmen, sollte das Laborpersonal konsultiert werden.
InteraktionenBei üblicher Dosierung sind keine Interaktionen bekannt.
Andere Interaktionen
Da die Calcium-Absorption durch Oxalsäure (enthalten in Spinat und Rhabarber) und Phytinsäure (enthalten in Ballaststoffhaltigen Vollkornprodukten) inhibiert werden kann, wird davon abgeraten Supradyn energy innerhalb von zwei Stunden rund um das Essen von entsprechenden Lebensmitteln einzunehmen.
Wirkung von Supradyn energy auf andere Arzneimittel
Mögliche Interaktionen wurden für einzelne Inhaltsstoffe in der Literatur berichtet: Produkte mit Vitamin K sollten während einer Antikoagulationstherapie mit Vorsicht verwendet werden. Daher sollten Patienten, welche weitere Medikamente einnehmen, oder sich in ärztlicher Behandlung befinden, einen Arzt/eine Ärztin konsultieren, bevor sie Supradyn energy einnehmen.
Präparate, welche Calcium, Magnesium, Eisen, Kupfer oder Zink enthalten, können mit oral eingenommenen Antacida, die Magensäuresekretion unterdrückenden Medikamenten, Antibiotika (Tetracykline, Fluoroquinolone), Levopoda, Levothyroxin, Thyroxinen, Bisphosphonaten, Penicillaminen, Trientine, Digitalis, antiviralen Wirkstoffen und Thiaziddiuretika interagieren. Falls eine gleichzeitige Verwendung nötig ist, sollte die Einnahme der einzelnen Präparate 2 Stunden auseinanderliegen.
Pyridoxin (Vitamin B6) beschleunigt auch in niedrigen Konzentrationen die periphere Metabolisierung von Levodopa, wodurch die dopaminerge Wirkung von Levodopa bei der Behandlung von M. Parkinson antagonisiert wird. Dem kann man durch die Kombination mit einem Decarboxylaseinhibitor entgegenwirken.
Schwangerschaft/StillzeitVitamine, Mineralstoffe und Spurenelemente können in einer Menge, die dem täglichen Bedarf entspricht, ohne Risiko eingenommen werden.
Schwangerschaft
Jede galenische Form von Supradyn energy enthält die Menge an Vitamin A, die dem täglichen Bedarf entspricht. Eine kontrollierte Studie an über 2100 Frauen, in welcher die Prävention von Neuralrohrdefekten durch eine Vitaminsupplementierung untersucht wurde, ergab, dass bei Tagesdosen, die leicht höher sind als sie mit Supradyn energy verabreicht werden, keine fötalen Risiken im Verlauf des ersten Trimesters zu erwarten sind. Es gibt keine Anzeichen, welche auf ein Risiko im Verlauf der weiteren Trimester hinweisen, und die Möglichkeit einer Schädigung des Fötus erscheint als wenig wahrscheinlich. Trotzdem soll Supradyn energy in der Schwangerschaft nur mit Vorsicht verabreicht werden.
Es ist zu berücksichtigen, dass mit einer ausgewogenen Ernährung der Tagesbedarf an Vitamin A (enthalten z.B. in Leber, leberhaltigen Erzeugnissen, Milch, Milchprodukten, Margarine, Eier, Speiseöl) gedeckt bzw. sogar überschritten (Leber, allenfalls leberhaltige Erzeugnisse) werden kann.
Es sind Daten bekannt, die zeigen, dass die Einnahme höherer Dosen von Vitamin A (über 10'000 IE/Tag) in der Schwangerschaft das Risiko teratogener Schäden erhöhen kann. Schwangere Frauen im ersten Trimenon und Frauen, die schwanger werden können, sollten deshalb eine Tagesdosis von 10'000 IE Vitamin A nicht überschreiten.
Eine chronische Vitamin D Überdosierung könnte den Fötus während der Schwangerschaft schädigen. Die Sicherheit ist bis zu einer Dosis von 4000 IE/Tag belegt.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Supradyn energy und grossen Mengen Vitamin-A-, und/oder Vitamin-Dhaltiger Nahrungsmittel ist dieser Tatsache Rechnung zu tragen.
Stillzeit
Die in Supradyn energy enthaltenen Vitamine und Mineralstoffe gehen in die Muttermilch über. Schädliche Effekte für den Säugling sind bei normaler Dosierung nicht zu erwarten.
Trotzdem soll Supradyn energy in der Stillzeit nur mit Vorsicht verabreicht werden.
Eine chronische Vitamin-D-Überdosierung könnte das Neugeborene während der Stillzeit schädigen. Die Sicherheit ist bis zu einer Dosis von 4000 IE/Tag belegt.
Fertilität
Es liegen keine Daten zum Einfluss von Supradyn energy auf die Fertilität vor.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenSupradyn energy hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Unerwünschte WirkungenDie unerwünschten Wirkungen sind für die einzelnen Systemorganklassen nach der Häufigkeit ihres Auftretens (zu erwartende Anzahl der Patienten, bei denen die jeweilige Nebenwirkung auftritt) aufgelistet, gemäss den folgenden Kategorien: Sehr häufig (≥1/10), häufig (<1/10, ≥1/100), gelegentlich (<1/100, ≥1/1'000), selten (<1/1'000, ≥1/10'000), sehr selten (<1/10'000) und Einzelfälle (Häufigkeit kann auf Basis der vorhandenen Daten nicht angegeben werden).
Die beobachteten Nebenwirkungen wurden spontan berichtet. Die Häufigkeit kann daher nicht zuverlässig bestimmt werden.
Erkrankungen des Immunsystems
Einzelfälle: allergische Reaktion.
Die Symptome können Nesselsucht, Schwellungen im Gesicht, Keuchen, Hautrötung, Ausschlag, Bläschen und Schock beinhalten. Bei einer allergischen Reaktion muss die Behandlung sofort abgebrochen und ein Arzt, bzw. eine Ärztin aufgesucht werden.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Einzelfälle: Hyperkalzämie.
Erkrankungen des Nervensystems
Einzelfälle: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit und Nervosität.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Einzelfälle: Schmerzen im Bauch oder im Magen-Darm-Trakt, Verstopfung, Diarrhö, Übelkeit und Erbrechen.
Erkrankungen der Nieren und der Harnwege
Eine eventuelle Gelbfärbung des Urins ist auf das in Supradyn energy enthaltene Vitamin B2 (Riboflavin) zurückzuführen und ist harmlos.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
ÜberdosierungEs wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Alle bekannten Fälle von Überdosierung von Vitaminen und Mineralstoffen sind mit der gleichzeitigen Einnahme von hoch konzentrierten Einzel- oder Multivitaminpräparaten assoziiert. Eine akute oder chronische Überdosierung kann eine Hypervitaminose A und D, eine Hyperkalzämie, sowie Eisen- und Kupfer-Toxizität auslösen.
Anzeichen und Symptome
Unspezifische Anfangssymptome wie abrupt einsetzende Kopfschmerzen, Verwirrung, gastrointestinale Störungen (Verstopfung, Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen) können ein Indikator für eine akute Überdosierung sein.
Beim Auftreten solcher Symptome muss die Behandlung mit Supradyn energy umgehend abgebrochen und ein Arzt, bzw. eine Ärztin aufgesucht werden.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code
A11AA03
Wirkungsmechanismus
Supradyn energy ist ein Multivitaminpräparat mit dreizehn Vitaminen sowie zehn Mineralien und Spurenelementen in ausgewogenen Mengenverhältnissen.
Supradyn energy korrigiert und verhindert Störungen im Zellstoffwechsel, die durch einen Mangel an Vitaminen, Mineralien und Spurenelementen verursacht werden.
Pharmakodynamik
Durch eine enge biochemische Verflechtung der Vitamine im Stoffwechsel kommt es selten zu einem Mangel an einem einzelnen Vitamin. Meist zieht ein solcher Mangel Mangelerscheinungen an anderen Vitaminen nach sich. Ein Mangel an Vitaminen, Mineralien und Spurenelementen führt zu uncharakteristischen Symptomen, wie Appetitverlust, Müdigkeit und erhöhter Infektanfälligkeit.
Klinische Wirksamkeit
Es wurden keine klinischen Studien durchgeführt.
PharmakokinetikMit Supradyn energy wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt.
Absorption
Keine Angaben vorhanden.
Distribution
Keine Angaben vorhanden.
Metabolismus
Keine Angaben vorhanden.
Elimination
Keine Angaben vorhanden.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Keine Angaben vorhanden.
Präklinische DatenIn der empfohlenen Dosierung sind die Bestandteile von Supradyn energy frei von toxischen Effekten.
Sonstige HinweiseInkompatibilitäten
Es sind keine Inkompatibilitäten bekannt.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Keine Angaben vorhanden
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Die Brausetabletten und Filmtabletten sind bei Raumtemperatur (15–25 °C) und gut verschlossen zu lagern.
Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Keine Angaben vorhanden.
Zulassungsnummer56698, 56699 (Swissmedic).
PackungenSupradyn energy, Filmtabletten 30 (D)
Supradyn energy, Filmtabletten 90 (D)
Supradyn energy, Brausetabletten orange 15 (D)
Supradyn energy, Brausetabletten orange 30 (D)
Supradyn energy, Brausetabletten orange 45 (D)
ZulassungsinhaberinBayer (Schweiz) AG, 8045 Zürich.
Stand der InformationDezember 2019.
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