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Information for professionals for Lamotrin-Mepha, Tabletten:Mepha Pharma AG
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Präklinische Daten

Mutagenität
Die Resultate einer Reihe von Mutagenitätstests weisen darauf hin, dass Lamotrigin kein genetisches Risiko für den Menschen darstellt.
Karzinogenität:
Lamotrigin war nicht karzinogen in Langzeitstudien bei Ratte und Maus.
Fertilität:
Lamotrigin beeinträchtigte die Fertilität der Tiere während der Reproduktionsstudien nicht. Beim Menschen hingegen liegen keine Daten vor.
Sicherheitspharmakologie:
In-vitro-Hemmung der hERG-Kanäle durch Lamotrigin wurde nur bei 323 μM beobachtet, was jedoch mindestens das 9-Fache der ungebundenen Konzentration von 9 μg/ml (35 μM) beim Menschen beträgt.

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