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Information for professionals for Idarubicin Cancernova®:Dermapharm AG
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Dosierung/Anwendung

Das Arzneimittel soll nur unter Aufsicht von in der Chemotherapie erfahrenen Hämatologen/Onkologen angewendet werden.

Intravenöse Verabreichung
Die Verabreichung erfolgt als Injektion in eine laufende Infusion von NaCl 0,9% (Verabreichung siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung»).

Akute myeloische Leukämie (bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren)
Kombinationstherapie: Die Dosierung beträgt 12 mg/m² täglich i.v. während 3 Tagen zusammen mit Cytarabin. Alternativ können auch 8 mg/m² täglich i.v. während 5 Tagen verabreicht werden.
Monotherapie: Die Dosierung beträgt 8 mg/m² täglich i.v. während 5 Tagen.
Idarubicin Cancernova ist zur Induktion einer Remission (in der Regel 1–2 Zyklen) geeignet.

Akute lymphatische Leukämie (Reserve-Arzneimittel; bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern)
Bei Erwachsenen beträgt die Dosierung 12 mg/m² täglich i.v. während 3 Tagen und bei Kindern 10 mg/m² täglich i.v. während 3 Tagen.

Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei Leberfunktionsstörungen mit Bilirubinwerten von 1,2–2,0 mg/dl wird im Allgemeinen eine 50%ige Dosisreduktion empfohlen. Bei schweren Leberfunktionsstörungen (Bilirubin >2,0 mg/dl) ist Idarubicin Cancernova kontraindiziert.

Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei leichten bis mässigen Nierenfunktionsstörungen soll Idarubicin Cancernova mit Vorsicht angewendet werden. Bei schweren Nierenfunktionsstörungen (Serumkreatinin >2,5 mg/dl) ist Idarubicin Cancernova kontraindiziert.

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