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Information for professionals for Dibase® 25'000 I.E.:EffRx Pharmaceuticals SA
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Dosierung/Anwendung

Therapie eines Vitamin-D-Mangels
Erwachsene:
-Schwerer Vitamin-D-Mangel (Serumkonzentration von 25-Hydroxyvitamin D <25 nmol/l bzw. <10 ng/ml): 6 Einzeldosisflaschen (entsprechend 150'000 I.E. Vitamin D3) als Anfangsdosis. Nach der Anfangsbehandlung sollte eine Erhaltungstherapie in den üblichen Dosierungen zur Prophylaxe eines Vitamin-D-Mangels eingeleitet werden.
-Leichter Vitamin-D-Mangel (Serumkonzentration von 25-Hydroxyvitamin D 25-50 nmol/l bzw. 10-20 ng/ml): Je nach Anfangswert des 25-Hydroxyvitamin D können 2 bis 4 Einzeldosisflaschen (entsprechend 50'000-100'000 I.E. Vitamin D3) verabreicht werden.Etwa 2 Wochen nach Einnahme der Anfangsdosis muss die Serumkonzentration von 25-Hydroxyvitamin D bestimmt werden. Wenn keine ausreichende Erhöhung erreicht wurde, können unter Überwachung des 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegels zusätzliche Dosen zu 25'000 I.E. (1 Einzeldosisflasche) in 2-wöchigen Intervallen verabreicht werden. Nach Normalisierung des Spiegels sollte eine Erhaltungstherapie in den üblichen Dosierungen zur Prophylaxe eines Vitamin-D-Mangels eingeleitet werden.
Prophylaxe eines Vitamin-D-Mangels
1x monatlich 1 Einzeldosisflasche zu 2.5 ml (entsprechend 25'000 I.E. Vitamin D3 pro Monat)
Erwachsene mit erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Malabsorption:
1x wöchentlich 1 Einzeldosisflasche Dibase 25'000 I.E.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Kinder und Jugendliche
Aufgrund der noch begrenzten wissenschaftlichen Daten wird die Einnahme von Dibase 25'000 I.E. bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung aufgrund des Alters ist nicht erforderlich. Eine mögliche altersbedingte Verschlechterung der Nierenfunktion ist jedoch zu berücksichtigen.
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit moderater Niereninsuffizienz sollten unter einer längerfristigen Therapie mit Dibase 25'000 I.E. die Kalzium- und Phosphatspiegel regelmässig kontrolliert werden. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist Dibase 25'000 I.E. kontraindiziert (siehe "Kontraindikationen" ).
Art der Anwendung
Dibase 25'000 I.E. ist vorzugsweise mit einer Mahlzeit einzunehmen.
Dibase 25'000 I.E. kann direkt aus der Flasche eingenommen werden. Zur Erleichterung der Einnahme kann der gesamte Flascheninhalt auch unmittelbar vor der Einnahme mit einer kleinen Menge kalter oder lauwarmer Speise vermischt werden.
Der Patient sollte darauf achten, die gesamte Dosis vollständig einzunehmen. Produkte oder Speisen, denen dieses Arzneimittel beigemischt wurde, dürfen nicht zur späteren Anwendung bzw. Einnahme bei einer nächsten Mahlzeit aufbewahrt werden.
Dibase 25'000 I.E. schmeckt nach Olivenöl.

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