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Dezember 2025
Sonstige Hinweise - Hinweise für die Anwendung und Handhabung

                                                                 GEBRAUCHSANWEISUNG MEKINIST 4.7 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen Trametinib Zum Einnehmen
Diese Gebrauchsanweisung enthält Informationen zur Einnahme von Mekinist
Wichtige Informationen, die Sie vor der Einnahme von Mekinist wissen müssen
-Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Anwendung von Mekinist beginnen. -Bitten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin,
Ihnen zu zeigen, wie Sie Mekinist richtig einnehmen. Nehmen Sie Mekinist
immer genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein. -Wenn Sie
Fragen zur Zubereitung oder Einnahme von Mekinist haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. -Sie erhalten eine Mekinist-Flasche mit Pulver
(damit Sie die Lösung selbst zubereiten können) ODER als gebrauchsfertige
Lösung. Prüfen Sie, ob Sie ein Pulver oder eine Lösung erhalten haben.
Befolgen Sie dann die entsprechenden nachstehenden Anweisungen. -Die
zubereitete Lösung muss innerhalb von 35 Tagen verwendet werden. -Entsorgen
Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn
Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.  
REINIGUNG VON VERSCHÜTTETEN FLÜSSIGKEITEN
Wenn Mekinist auf die Haut gelangt, waschen Sie den Bereich gut mit Wasser
und Seife ab. Wenn Mekinist in die Augen gelangt, spülen Sie Ihre Augen mit
Wasser aus. Befolgen Sie diese Schritte, wenn Sie Mekinist Lösung zum
Einnehmen verschütten: -Ziehen Sie Plastikhandschuhe an. -Saugen Sie die
Lösung mit einem saugfähigen Material, wie z.B. Papiertüchern, vollständig
auf. -Geben Sie das saugfähige Material in einen verschliessbaren
Plastikbeutel. -Wischen Sie alle Oberflächen, die mit der Lösung in Berührung
gekommen sind, mit einem Alkoholtupfer ab. -Geben Sie den Beutel, die
Handschuhe und die Tücher in einen zweiten Plastikbeutel und verschliessen
Sie ihn. -Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu
entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz
der Umwelt bei.
Pulver für die Zubereitung Wenn Sie Mekinist als Pulver erhalten, sollte die    
Packung Folgendes enthalten: 1.1 Flasche mit Schutzkappe mit Pulver 2.1         
Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen 3.1 Flaschenadapter (an     
der Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen befestigt)              
Gebrauchsanweisung und Packungsbeilage (nicht abgebildet).                      
Übersicht über wiederverwendbare Applikationsspritzen für Zubereitungen zum
Einnehmen:  Setzen Sie den Flaschenadapter noch nicht ein. Lesen Sie die
wichtigen Informationen über Mekinist oben und gehen Sie dann zu den
Anweisungen für die Zubereitung in Abschnitt A weiter.
Weiter zu Abschnitt A
ODER
Gebrauchsfertige Lösung Wenn Sie MEKINIST als gebrauchsfertige Lösung           
erhalten, sollte die Packung Folgendes enthalten: 1.1 Flasche mit Schutzkappe   
mit gebrauchsfertiger Lösung 2.1 Applikationsspritze für Zubereitungen zum      
Einnehmen 3.1 Flaschenadapter (bereits eingesetzt)                              
Übersicht über wiederverwendbare Applikationsspritzen für Zubereitungen zum
Einnehmen:  Entfernen Sie den Adapter nicht von der Flasche. Lesen Sie die
wichtigen Informationen über Mekinist oben und gehen Sie dann zu den
Anweisungen zur Verabreichung in Abschnitt B.
Weiter zu Abschnitt B
ABSCHNITT A. ZUBEREITUNG
Befolgen Sie die Anweisungen in Abschnitt A zur Zubereitung, wenn Sie           
Mekinist als Pulver erhalten haben. Im Falle eines Verschüttens oder eines      
Kontakts von Mekinist-Lösung mit der Haut oder den Augen, befolgen Sie die      
Informationen im Abschnitt "Reinigung von verschütteten Flüssigkeiten" .        
Waschen und trocknen Sie Ihre Hände, bevor Sie Mekinist zubereiten. Um          
Mekinist zuzubereiten, benötigen Sie: 1.Flasche mit Pulver und Schutzkappe      
2.Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen 3.Adapter (an der         
Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen befestigt) Sie benötigen    
ausserdem stilles Trinkwasser in Flaschen (nicht enthalten). Wenden Sie sich    
an Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wenn das unter Punkt 1, 2 oder 3      
genannte Material in Ihrer Packung fehlt.                                       
1. Prüfen Sie, ob sich in der Flasche Pulver oder eine flüssige Lösung          
befindet. -Wenn sich in der Flasche Pulver befindet, fahren Sie mit Schritt 2   
unten fort. -Wenn sich in der Flasche eine Lösung befindet, fahren Sie mit      
Abschnitt B Schritt 2 fort. -Wenn sich in der Flasche eine Lösung befindet,     
geben Sie kein weiteres Wasser in die Flasche.                                  
2. Schütteln Sie die Flasche nicht. Klopfen Sie fest auf die Seiten der         
Flasche, um das Pulver zu lösen.                                                
3. Entfernen Sie die kindersichere Schutzkappe, indem Sie sie herunterdrücken   
und gegen den Uhrzeigersinn drehen.                                             
4. Nehmen Sie den Adapter von der Spritze ab.                                   
5. Füllen Sie ein Trinkglas mit stillem Trinkwasser.* -Füllen Sie mit der       
Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen Wasser in die Flasche bis   
zum blauen Pfeil auf dem Flaschenetikett. Dies entspricht einer Zugabe von 90   
mL Wasser. Hinweis: Wenn sich Schaum bildet, füllen Sie bis zur Oberkante des   
Wassers auf, nicht bis zur Oberkante des Schaums. *Bei Zubereitung in der       
Apotheke kann auch steriles oder gereinigtes Wasser verwendet werden.           
6. Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf die Flasche und drehen Sie sie zum     
Verschliessen im Uhrzeigersinn. Vergewissern Sie sich, dass die Schutzkappe     
sicher auf der Flasche aufsitzt, bevor Sie mit dem nächsten Schritt             
fortfahren.                                                                     
7. Drehen Sie die Flasche wiederholt auf den Kopf und dann wieder in eine       
aufrechte Position, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat. Sie können   
die Flasche auch leicht schütteln. Hinweis: Das vollständige Auflösen des       
Pulvers kann 5 oder mehr Minuten dauern.                                        
8. Stellen Sie die Flasche für mindestens 5 Minuten aufrecht auf eine flache    
Oberfläche. -Warten Sie, bis kein Schaum mehr zu sehen ist, bevor Sie mit dem   
nächsten Schritt fortfahren. Hinweis: In der endgültigen rekonstituierten       
Lösung können produktbedingte weisse Schwebepartikel sichtbar sein.             
9. Nachdem sich das Pulver vollständig aufgelöst hat, befindet sich das         
Wasser in der Flasche möglicherweise unterhalb des blauen Pfeils.* -Nehmen      
Sie bei Bedarf die Schutzkappe ab und füllen Sie klares Wasser bis zum blauen   
Pfeil nach. Hinweis: Sie haben jetzt insgesamt 90 ml Wasser hinzugefügt.        
Hinweis: In der endgültigen rekonstituierten Lösung können produktbedingte      
weisse Schwebepartikel sichtbar sein.                                           
10. Stellen Sie die Flasche auf den Tisch und halten Sie sie fest. Stecken      
Sie mit der anderen Hand den Adapter mit dem Daumen oder der Handfläche in      
die Flasche. -Der Adapter muss bündig mit der Flasche abschliessen, es dürfen   
keine Rillen zu sehen sein. Drücken Sie kräftig, bis er vollständig             
eingeführt ist. Hinweis: Das Einsetzen des Adapters kann einen hohen            
Kraftaufwand erfordern.                                                         
11. Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf die Flasche und drehen Sie sie zum    
Verschliessen im Uhrzeigersinn. -Vergewissern Sie sich, dass die Schutzkappe    
sicher befestigt ist. Hinweis: Wenn die Schutzkappe nicht fest sitzt,           
überprüfen Sie, ob der Adapter vollständig eingesetzt ist.                      
12. Schreiben Sie das Verfalldatum auf den Umkarton. Das Verfalldatum beträgt   
35 Tage nach Herstellung der Lösung. -Wenn nach 35 Tagen noch Lösung übrig      
ist, fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie Sie diese            
entsorgen können und nehmen Sie eine neue Flasche Mekinist zur Hand.            
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Hinweis:     
Füllen Sie nach Abschluss der Zubereitungsschritte kein weiteres Wasser mehr    
in diese Flasche.                                                               
13. Um die Lösung zu verabreichen, folgen Sie den Anweisungen in Abschnitt B.
Um die Lösung über eine Ernährungssonde zu verabreichen, gehen Sie zu
Abschnitt C.
ABSCHNITT B. ANWENDUNG
Zur Verabreichung von Mekinist als gebrauchsfertige Lösung benötigen Sie:       
1.Lösung in der Flasche 2.Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen   
3.Adapter (bereits im Flaschenhals eingesetzt) Wenden Sie sich an Ihren         
Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wenn Ihnen eines oder mehrere dieser           
Hilfsmittel fehlen. Verabreichen Sie Mekinist nicht, wenn mehr als 35 Tage      
seit dem Datum vergangen sind, das auf dem Umkarton hinter "Lösung zubereitet   
am" steht. Im Falle eines Verschüttens oder eines Kontakts von                  
Mekinist-Lösung mit der Haut oder den Augen, befolgen Sie die Informationen     
im Abschnitt  "Reinigung von verschütteten Flüssigkeiten" . Waschen und         
trocknen Sie Ihre Hände, bevor Sie Mekinest verabreichen.                       
1. Prüfen Sie, ob sich in der Flasche Pulver oder eine flüssige Lösung          
befindet. -Wenn sich in der Flasche Pulver befindet, fahren Sie mit Abschnitt   
A Schritt 1 fort. -Wenn sich in der Flasche Lösung befindet, fahren Sie mit     
Schritt 2 unten fort. -Wenn sich in der Flasche eine Lösung befindet, geben     
Sie kein weiteres Wasser in die Flasche                                         
2. Überprüfen Sie das Datum der Rekonstitution (Zubereitung) der Lösung auf     
dem Flaschenkarton. Verabreichen Sie Mekinist nicht, wenn das Verfalldatum      
überschritten ist oder kein Datum angegeben ist. Hinweis: Das aufgedruckte      
Verfalldatum auf der rechten Seite des Flaschenetiketts gilt NICHT für die      
Lösung. Dieses aufgedruckte Verfalldatum gilt nur für das Pulver.               
3. Schwenken Sie die Flasche vorsichtig 30 Sekunden lang, um die Lösung zu      
mischen. -Wenn Schaum entsteht, lassen Sie die Flasche stehen, bis kein         
Schaum mehr zu sehen ist.                                                       
-Entfernen Sie die kindersichere Schutzkappe, indem Sie die Schutzkappe         
herunterdrücken und gegen den Uhrzeigersinn drehen.                             
-Prüfen Sie, ob bereits ein Flaschenadapter in den Flaschenhals eingesetzt      
ist. Wenn er nicht eingesetzt ist, nehmen Sie den Adapter von der Spritze ab    
und setzen Sie ihn ein. Für die weitere Anleitung siehe Schritt 4 und Schritt   
10 in Abschnitt A. Wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie     
unsicher sind oder der Adapter fehlt.                                           
-Drücken Sie den Kolben bis zum Anschlag in die Applikationsspritze für         
Zubereitungen zum Einnehmen, um die gesamte Luft darin zu entfernen.            
4. Stellen Sie die Flasche auf eine flache Oberfläche und halten Sie sie        
aufrecht. -Stecken Sie die Spitze der Applikationsspritze für Zubereitungen     
zum Einnehmen in die Öffnung des Flaschenadapters. -Vergewissern Sie sich,      
dass die Applikationsspritze sicher befestigt ist. WICHTIGER HINWEIS:           
Aufgrund des Luftdrucks bewegt sich der Kolben möglicherweise, wenn Sie Ihre    
Dosis in Schritt 7 abmessen. Halten Sie den Kolben fest, damit er sich nicht    
bewegt.                                                                         
5. Drehen Sie die Flasche vorsichtig auf den Kopf und ziehen Sie am Kolben,     
um Ihre Dosis abzumessen. Mit der Spitze nach oben muss die Oberseite des       
schwarzen Stopfens mit Ihrer verschriebenen Dosis übereinstimmen. -Wenn         
grosse Luftblasen in der Spritze erscheinen, drücken Sie das Arzneimittel       
zurück in die Flasche und ziehen Sie Ihre Dosis erneut auf. Machen Sie das so   
lange, bis keine Luftblasen mehr zu sehen sind. Falls noch kleine Luftblasen    
zu sehen sind, ist das in Ordnung.                                              
6. Halten Sie den Kolben weiterhin fest, drehen Sie die Flasche wieder um und   
stellen Sie sie auf eine flache Oberfläche. Während Sie den Kolben noch         
festhalten, ziehen Sie die Applikationsspritze für Zubereitungen zum            
Einnehmen vorsichtig nach oben aus der Flasche.                                 
7. Vergewissern Sie sich, dass die Oberseite des schwarzen Stopfens auf die     
vorgeschriebene Dosis eingestellt ist. Wenn nicht, wiederholen Sie die          
Schritte 5-6. -Wird das Arzneimittel direkt über den Mund eingenommen (durch    
Schlucken), fahren Sie mit Schritt 8 fort. -Wird das Arzneimittel über eine     
Ernährungssonde verabreicht, gehen Sie zu Abschnitt C weiter.                   
8. WICHTIGER HINWEIS: Achten Sie bei der Verabreichung an ein Kind darauf,      
dass es aufrecht sitzt. -Platzieren Sie das Ende der Applikationsspritze so     
im Mund, dass die Spitze die Innenseite einer der Wangen berührt. -Drücken      
Sie den Kolben langsam ganz nach unten, um die volle Dosis Mekinist zu          
verabreichen. ACHTUNG: Wenn Sie Mekinist in den Rachen verabreichen oder den    
Kolben zu schnell drücken, kann es zum Ersticken kommen.                        
9. Stellen Sie sicher, dass sich keine Lösung mehr in der Spritze befindet.     
-Wenn sich noch Lösung in der Spritze befindet, verabreichen Sie diese.         
Hinweis: Wenn Ihre Dosis grösser ist als das Fassungsvermögen der Spritze,      
wiederholen Sie die Verabreichung, bis das gesamte Volumen abgegeben wurde.     
10.Entfernen Sie den Adapter nicht. -Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf      
die Flasche und drehen Sie sie zum Verschliessen im Uhrzeigersinn.              
-Vergewissern Sie sich, dass der Verschluss fest auf der Flasche sitzt.         
11.Anweisungen zur Reinigung und Lagerung finden Sie in Abschnitt D.            
ABSCHNITT C. VERABREICHUNG ÜBER DIE ERNÄHRUNGSSONDE
Bitte befolgen Sie diesen Abschnitt nur, wenn Sie Mekinist über eine
Ernährungssonde verabreichen wollen. Zur Verabreichung über eine
Ernährungssonde lesen Sie bitte die folgenden Informationen und fahren Sie
dann mit Schritt 1 fort. -Die Lösung ist für die Verabreichung über eine
Ernährungssonde geeignet. -Verwenden Sie eine nasogastrische (NG) oder
gastrische (G) Ernährungssonde mit einer Mindestgrösse von 4 Ch. -Verwenden
Sie zur Verabreichung von Mekinist immer die in dieser Packung enthaltene
20-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen. -Möglicherweise
benötigen Sie einen ENFIT-Adapter (nicht in der Packung enthalten), um die
20-ml-Applikationsspritze an die Ernährungssonde anzuschliessen.
1.Spülen Sie die Ernährungssonde gemäss den Anweisungen des Herstellers
unmittelbar vor der Verabreichung von Mekinist.
2.Führen Sie die Schritte 1-7 in Abschnitt B aus und gehen Sie dann zu
Schritt 3 in diesem Abschnitt über.
3.Schliessen Sie die 20-ml-Spritze mit Mekinist an die Ernährungssonde an.
Möglicherweise benötigen Sie einen ENFIT-Adapter, um die Spritze mit der
Sonde zu verbinden.
4.Üben Sie gleichmässigen Druck aus, um die Lösung in die Ernährungssonde zu
geben.
5.Stellen Sie sicher, dass sich kein Mekinist mehr in der Spritze befindet.
Wenn sich noch Lösung in der Spritze befindet, verabreichen Sie diese.
6.Spülen Sie die Sonde erneut gemäss den Anweisungen des Herstellers.
7.Gehen Sie zu Abschnitt D für die Reinigung.
ABSCHNITT D. REINIGUNG
Im Falle eines Verschüttens oder eines Kontakts von Mekinist-Lösung mit der
Haut oder den Augen, befolgen Sie die Informationen im Abschnitt  "Reinigung
von verschütteten Flüssigkeiten" . Bewahren Sie Ihre Applikationsspritze für
Zubereitungen zum Einnehmen getrennt von Ihren Küchenutensilien auf.
1. Füllen Sie ein Glas mit warmem Seifenwasser.                                 
2. Legen Sie die Applikationsspritze in das Glas mit dem warmen Wasser.         
Ziehen Sie vier- bis fünfmal Wasser in die Applikationsspritze hinein und       
wieder heraus.                                                                  
3. Entfernen Sie den Kolben aus dem Spritzenzylinder.                           
4. Spülen Sie das Glas, den Kolben und den Spritzenzylinder unter warmem        
Leitungswasser ab.                                                              
5. Lassen Sie den Kolben und den Spritzenzylinder vor dem nächsten Gebrauch     
auf einer trockenen Oberfläche an der Luft trocknen. Bewahren Sie die Spritze   
immer ausserhalb der Reichweite von Kindern auf. Hinweis: Verwenden Sie eine    
neue Applikationsspritze für jede neue Flasche Mekinist.                        
AUFBEWAHRUNG
Lagerung des Pulvers für die Herstellung der Lösung Mekinist Pulver             
ausserhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren. Bis zur            
Rekonstitution im Kühlschrank bei 2°C bis 8°C aufbewahren. In der               
Originalverpackung aufrecht aufbewahren, um das Pulver vor Licht und            
Feuchtigkeit zu schützen. Die Flasche fest verschlossen halten. Das Pulver      
nicht mehr verwenden, nachdem das auf der rechten Seite des Etiketts            
aufgedruckte Verfalldatum abgelaufen ist.                                       
Aufbewahrung der gebrauchsfertigen Lösung Mekinist Lösung ausserhalb der        
Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren. Die Flasche mit der Lösung ist    
im Umkarton unter 25°C zu lagern. Die Flasche nicht einfrieren. Die Lösung      
aufrecht, in der mitgelieferten Schachtel, vor direktem Licht geschützt und     
mit fest verschlossener Schutzkappe aufbewahren. Die Lösung nicht mehr          
verwenden, wenn mehr als 35 Tage nach dem Datum auf der Packung unter "Lösung   
hergestellt am" vergangen sind.                                                 
Aufbewahrung von Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen -Die       
Applikationsspritzen ausserhalb der Sicht und Reichweite von Kindern            
aufbewahren. -Die Applikationsspritze in der mitgelieferten Schachtel           
zusammen mit Ihrem Pulver/ihrer Lösung aufbewahren.                             
ENTSORGUNG
-Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte
Arzneimittel entsorgen können. -Verwenden Sie für jede neue Flasche Mekinist
eine neue Spritze. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie die nicht mehr
benötigten Spritzen entsorgen können. -Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im
Abwasser oder Haushaltsabfall. -Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.