Unerwünschte Wirkungen

Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: "sehr häufig" (≥1/10), "häufig" (≥1/100, <1/10), "gelegentlich" (≥1/1'000, <1/100), "selten" (≥1/10'000, <1/1'000), "sehr selten" (<1/10'000), "nicht bekannt" (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

    Systemorganklasse     Sehr häufig           Häufig                Gelegentlich          Nicht bekannt
Erkrankungen der                                                  Schwere Überempfindl  Akneähnliche Hautrea
Haut und des Unterha                                              ichkeitsreaktionen,   ktionen
utgewebes                                                         die sich in Form      
                                                                  von Nesselsucht,      
                                                                  Hautausschlag oder    
                                                                  Juckreiz an grossen   
                                                                  Körperbereichen       
                                                                  manifestieren können  
Allgemeine Erkrankun                                                                    Fieber
gen und Beschwerden                                                                     
am Verabreichungsort                                                                    
Erkrankungen des                                                                        Anaphylaxie
Immunsystems                                                                            

Macrogolglycerolhydroxystearat (Poly(oxyethylen)-40-Rizinusöl) kann Magenverstimmungen und Durchfall hervorrufen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.