Stand der InformationAugust 2025
Hinweise zur Vorbereitung und Anwendung
Um Ranivisio für die intravitreale Anwendung bei Erwachsenen und Frühgeborenen vorzubereiten, bitte die folgenden Instruktionen beachten (Durchstechflasche):
1. Vor dem Aufziehen den Deckel der Durchstechflasche entfernen und das Septum der Durchstechflasche reinigen (z. B. mit einem 70%igen Alkoholtupfer).
2. Eine 5µm-Filterkanüle (18 G x 1½", 1.2 mm x 40 mm) wird unter sterilen Bedingungen auf eine 1ml-Spritze gesteckt. Die stumpfe Filterkanüle in das Zentrum des Gummistopfens drücken, bis die Nadel die Unterkante der Durchstechflache berührt.
3. Den gesamten Inhalt aus der Durchstechflasche aufziehen, dabei die Durchstechflasche in senkrechter, leicht geneigter Position halten, um die vollständige Entnahme zu erleichtern.
4. Während des Entleerungsvorgangs der Durchstechflasche den Spritzenstempel ausreichend anziehen, um die Filterkanüle vollständig zu entleeren.
5. Die stumpfe Filterkanüle von der Spritze abnehmen, dabei die stumpfe Filterkanüle in der Durchstechflasche belassen. Nach dem Aufziehen wird diese Filterkanüle verworfen, sie darf nicht zur intravitrealen Injektion verwendet werden.
6. Eine Injektionskanüle (30 G x ½", 0.3 mm x 13 mm) unter sterilen Bedingungen fest auf die Spritze aufstecken.
7. Vorsichtig die Schutzkappe von der Injektionskanüle abziehen, ohne dabei die Injektionskanüle von der Spritze abzutrennen.
Zu beachten: Während des Abziehens der Schutzkappe sollte die Injektionskanüle an ihrer Aufsteckkappe gehalten werden.
8. Vorsichtig die Luft zusammen mit der überschüssigen Lösung herausdrücken und stellen Sie die Dosierung auf die 0.05ml-Markierung der Spritze für Erwachsene und auf die 0.01-ml-Markierung für Frühgeborene ein. Die Spritze ist nun fertig zur Injektion.
Zu beachten: Die Injektionskanüle nicht abwischen und den Spritzenkolben nicht zurückziehen.
Stecken Sie die Kappe nach der Injektion nicht wieder auf die Nadel auf oder entfernen Sie die Nadel von der Spritze. Entsorgen Sie die verwendete Spritze zusammen mit der Nadel in einem durchstichsicheren Behältnis entsprechend den nationalen Anforderungen.
Um Ranivisio für die intravitreale Anwendung bei Erwachsenen vorzubereiten, bitte die folgenden Instruktionen beachten (Fertigspritze):
Einleitung Lesen Sie vor Gebrauch der Fertigspritze alle
Anweisungen aufmerksam durch. Die Fertigspritze ist nur
für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Die Fertigspritze
ist steril. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die
Verpackung beschädigt ist. Das Öffnen der versiegelten
Blisterpackung und alle darauf folgenden Schritte sind
unter aseptischen Bedingungen durchzuführen. Hinweis:
Die Dosis muss auf 0.05 ml eingestellt werden.
Beschreibung der Spritzenkappe Gummistopfen Griffmulde
Fertigspritze Luer-Lock-Anschluss 0.05 ml Dosierungsmarkierung Kolben
Abbildung 1
Vorbereitung 1. Versichern Sie sich, dass die Packung folgenden
Artikel enthält: -Eine sterile Fertigspritze in einer
versiegelten Blisterpackung. 2. Ziehen Sie unter
aseptischen Bedingungen die Folie der Blisterpackung ab
und nehmen Sie die Spritze vorsichtig heraus.
Überprüfen der 3. Überprüfen Sie Folgendes: -Die Spritzenkappe hat
Spritze sich nicht vom Luer-Lock-Anschluss gelöst. -Die Spritze
ist nicht beschädigt. -Die Lösung sieht klar, farblos
bis blassgelb aus und enthält keine Partikel. 4. Trifft
einer der oben genannten Punkte nicht zu, entsorgen Sie
die Fertigspritze und verwenden Sie eine neue.
Entfernen der 5.Drehen Sie die Spritzenkappe ab (nicht abbrechen; Abbildung 2
Spritzenkappe siehe Abbildung 2). 6.Entsorgen Sie die Spritzenkappe Abbildung 3
(siehe Abbildung 3).
Befestigen der Nadel 7.Befestigen Sie eine sterile 30 G x ½" Abbildung 4 Abbildun
Injektionskanüle fest an der Spritze, indem Sie sie g 5
fest auf den Luer-Lock-Anschluss aufschrauben (siehe
Abbildung 4). 8.Entfernen Sie vorsichtig die Kappe der
Nadel, indem Sie sie durch eine gerade Bewegung
abziehen (siehe Abbildung 5). Hinweis: Wischen Sie die
Nadel keinesfalls ab.
Entfernen von 9.Halten Sie die Spritze senkrecht. 10.Sollten Abbildung 6
Luftblasen Luftblasen vorhanden sein, klopfen Sie vorsichtig mit
Ihrem Finger gegen die Spritze, bis die Luftblasen nach
oben steigen (siehe Abbildung 6).
Einstellung der 11.Halten Sie die Spritze auf Augenhöhe und drücken Sie Abbildung 7
Dosis den Kolben vorsichtig, bis sich der Rand unterhalb der
Kuppel des Gummistopfens auf einer Linie mit der
Dosierungsmarkierung befindet (siehe Abbildung 7).
Dadurch wird Luft und überschüssige Lösung entfernt und
die Dosis auf 0.05 ml eingestellt. Hinweis: Der Kolben
ist nicht mit dem Gummistopfen verbunden – dadurch wird
verhindert, dass Luft in die Spritze gesaugt wird.
Injektion Die Injektion ist unter aseptischen Bedingungen
durchzuführen. 12.Die Injektionskanüle sollte 3.5-4.0
mm posterior zum Limbus in den Glaskörper eingebracht
werden. Dabei sollte der horizontale Meridian vermieden
und in Richtung Bulbusmitte gezielt werden.
13.Injizieren Sie die Lösung langsam, bis der
Gummistopfen den Boden der Spritze erreicht, um das
Volumen von 0.05 ml zu verabreichen. 14.Für
nachfolgende Injektionen muss eine andere
Einstichstelle an der Sklera verwendet werden.
15.Stecken Sie die Kappe nach der Injektion nicht
wieder auf die Nadel auf oder entfernen Sie die Nadel
von der Spritze. Entsorgen Sie die verwendete Spritze
zusammen mit der Nadel in einem durchstichsicheren
Behälter entsprechend den nationalen Anforderungen.
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