Propriétés/EffetsCode ATC
R01AD59
Mécanisme d’action
Ryaltris contient du chlorhydrate d’olopatadine et du furoate de mométasone, qui ont différents modes d’action et présentent des effets synergiques en termes de l’amélioration des symptômes de rhinite allergique.
L’olopatadine est un agent antiallergique / antihistaminique sélectif puissant qui exerce ses effets par le biais de plusieurs mécanismes d’action distincts. Il bloque l’action de l’histamine (le médiateur principal de la réponse allergique chez l’être humain).
Le furoate de mométasone est un glucocorticoïde topique qui possède des propriétés anti-inflammatoires locales.
Il est probable qu’une partie importante du mécanisme responsable des effets antiallergiques et anti-inflammatoires du furoate de mométasone réside dans sa capacité d’inhiber la libération des médiateurs des réactions allergiques. Le furoate de mométasone inhibe de façon significative la libération des leucotriènes par les leucocytes des patients allergiques. Dans des cultures cellulaires, le furoate de mométasone s’est révélé extrêmement puissant pour inhiber la synthèse et la libération de l’IL-1, l’IL-5, l’IL-6 et du TNFα; Le furoate de mométasone est également un inhibiteur puissant de la production des leucotriènes. En outre, le furoate de mométasone est un inhibiteur extrêmement puissant de la production des cytokines Th2, de l’IL-4 et de l’IL-5, par les lymphocytes T CD4+ humains.
Pharmacodynamique
Voir "Mécanisme d’action" .
Efficacité clinique
Lors de 2 études cliniques (GSP 301-301 et GSP 301-304) menées chez des adultes et des adolescents âgés de 12 ans ou plus souffrant de rhinite allergique, deux pulvérisations de Ryaltris dans chaque narine deux fois par jour ont amélioré les symptômes nasaux (à savoir, rhinorrhée, congestion nasale, éternuements et démangeaisons nasales) comparé au placebo, au chlorhydrate d’olopatadine seul et au furoate de mométasone seul. Les résultats de ces deux études cliniques sont récapitulés dans le Tableau 1 et le Tableau 2 ci-dessous.
Tableau 1: Variation moyenne par rapport aux valeurs initiales des scores totaux reflétant les symptômes nasaux sur 2 semaines* chez des adultes et des adolescents âgés d’au moins 12 ans souffrant de rhinite allergique saisonnière lors de l’étude GSP 301-301 (ensemble d’analyse intégral)
Valeurs initiales Variation par Différence liée à
rapport aux valeurs l’effet du traitemen
initiales t par Ryaltris
Traitement (2 N Moyenne Moyenne des MC Moyenne des MC IC à 95% Valeur p†
pulvérisations/narin
e deux fois par
jour)
Ryaltris 299 10,1 -3,48 -- -- --
Placebo 283 10,2 -2,50 -0,98 (-1,38; -0,57) <0,0001
Chlorhydrate d’olopa 294 10,3 -2,87 -0,61 (-1,01; -0,21) 0,0029
tadine
Furoate de mométason 294 10,2 -3,09 -0,39 (-0,79; 0,01) 0,0587
e
Tableau 2: Variation moyenne par rapport aux valeurs initiales des scores totaux reflétant les symptômes nasaux sur 2 semaines* chez des adultes et des adolescents âgés d’au moins 12 ans souffrant de rhinite allergique saisonnière lors de l’étude GSP 301-304 (ensemble d’analyse intégral)
Valeurs initiales Variation par Différence liée à
rapport aux valeurs l’effet du traitemen
initiales t par Ryaltris
Traitement(2 pulvéri N Moyenne Moyenne des MC Moyenne des MC IC à 95 % Valeur p†
sations/narine deux
fois par jour)
Ryaltris 291 10,09 -3,52 -- -- --
Placebo 290 10,32 -2,44 -1,09 (-1,49; -0,69) <0,001
Chlorhydrate d’olopa 290 10,16 -3,08 -0,44 (-0,84; -0,05) 0,028
tadine
Furoate de mométason 293 10,20 -3,05 -0,47 (-0,86; -0,08) 0,019
e
* Moyenne des rTNSS (matin et soir) pour chaque jour (score maximum = 12) sur la période de traitement de 2 semaines.
† Les valeurs p sont nominales
IC = Intervalle de confiance; MC = moindres carrés
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