Präklinische Daten

Basierend auf den konventionellen Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Genotoxizität
Sultiam besass in drei verschiedenen In-vitro-Versuchsanordnungen kein mutagenes Potential.
Kanzerogenität
Langzeituntersuchungen zur Karzinogenität liegen nicht vor.
Reproduktionstoxizität
Sultiam ist unzureichend auf reproduktions-toxische Eigenschaften geprüft. In einer Embryotoxizitätsstudie an Ratten wurden bei einer Dosis von 30 mg/kg/Tag embryotoxische Effekte festgestellt.
Untersuchungen auf Fertilitätsstörungen und Auswirkungen auf die periund postnatale Entwicklung der Nachkommen fehlen.