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Information for professionals for Vareniclin-DALITA®:DALITA SA
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Dosierung/Anwendung

Behandlungen zur Raucherentwöhnung sind am erfolgreichsten bei Patienten, die motiviert sind, mit dem Rauchen aufzuhören, und die zusätzliche Beratung und Nachsorge erhalten.
Übliche Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Vareniclin-DALITA beträgt 1 mg 2-mal täglich nach einer 1-wöchigen Dosiserhöhung nach folgendem Schema:

Tage 1-3:                           1x täglich 0,5 mg
Tage 4-7:                           2x täglich 0,5 mg
Tag 8 bis zum Ende der Behandlung:  2x täglich 1 mg

 
Therapieeinleitung
Der Patient sollte ein Datum festlegen, an dem er mit dem Rauchen aufhören möchte. Die Behandlung mit Vareniclin-DALITA sollte in der Regel 1-2 Wochen vor diesem Datum beginnen (siehe "Eigenschaften/Wirkungen" ).
Therapiedauer
Die Patienten sollten während 12 Wochen mit Vareniclin behandelt werden. Bei Patienten, die am Ende der 12 Wochen erfolgreich mit dem Rauchen aufgehört haben, wird eine weitere 12-wöchige Behandlung mit 2-mal täglich 1 mg empfohlen, um die Chancen auf eine langfristige Abstinenz zu erhöhen.
Eine schrittweise Aufgabe des Rauchens mit Vareniclin-DALITA sollte bei Patienten in Betracht gezogen werden, die nicht übergangslos mit dem Rauchen aufhören können oder dies nicht wollen. Diese Patienten sollten das Rauchen in den ersten 12 Wochen der Behandlung reduzieren und am Ende dieser Behandlungsphase vollständig aufgeben. Die Patienten sollten Vareniclin-DALITA anschliessend für weitere 12 Wochen einnehmen, was einer gesamten Behandlungsdauer von 24 Wochen entspricht (siehe "Eigenschaften/Wirkungen – Schrittweise Aufgabe des Rauchens" ).
Patienten, die mit dem Rauchen aufhören möchten und die das Rauchen während einer früheren Therapie mit Vareniclin-DALITA nicht aufgeben konnten oder die nach der Behandlung wieder mit Rauchen begonnen haben, sollen dazu ermutigt werden, zur Raucherentwöhnung eine erneute Behandlung mit Vareniclin-DALITA zu starten (siehe "Eigenschaften/Wirkungen – Studie mit Personen, die erneut mit Vareniclin-DALITA behandelt wurden" ).
Dosisanpassung aufgrund unerwünschter Wirkungen
Die Dosis kann bei Patienten, die die Nebenwirkungen von Vareniclin-DALITA nicht tolerieren können, vorübergehend oder dauerhaft auf 0,5 mg 2-mal täglich reduziert werden.
Ein Ausschleichen der Dosierung von Vareniclin-DALITA ist am Ende der Behandlung in der Regel nicht notwendig (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung notwendig (siehe "Pharmakokinetik – Kinetik spezieller Patientengruppen" ).
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit leichter (geschätzte Kreatinin-Clearance >50 ml/min und ≤80 ml/min) bis mittelschwerer (geschätzte Kreatinin-Clearance ≥30 ml/min und ≤50 ml/min) Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung notwendig.
Bei Patienten mit schwerer (geschätzte Kreatinin-Clearance <30 ml/min) Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene Dosis 1 mg 1-mal täglich. Die Dosierung sollte während den ersten drei Tagen 0,5 mg 1-mal täglich betragen und dann auf 1 mg 1-mal täglich erhöht werden (siehe "Pharmakokinetik - Kinetik spezieller Patientengruppen" ).
Aufgrund ungenügender klinischer Erfahrung mit Vareniclin-DALITA bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz wird eine Behandlung dieser Patientenpopulation nicht empfohlen (siehe "Pharmakokinetik – Kinetik spezieller Patientengruppen" ).
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig (siehe "Pharmakokinetik – Kinetik spezieller Patientengruppen" ). Da bei älteren Patienten die Wahrscheinlichkeit einer eingeschränkten Nierenfunktion höher ist, sollte der verschreibende Arzt den Zustand der Nierenfunktion bei älteren Patienten berücksichtigen.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vareniclin-DALITA bei pädiatrischen Patienten wurde nicht nachgewiesen. Die Anwendung von Vareniclin-DALITA wird daher bei pädiatrischen Patienten nicht empfohlen (siehe "Eigenschaften/Wirkungen – Pädiatrie" und "Pharmakokinetik – Kinder und Jugendliche" ).
Art der Anwendung
Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit Wasser geschluckt werden. Vareniclin-DALITA kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

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