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Information for professionals for Imuldosa®:Accord Healthcare AG
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Zusammensetzung

Wirkstoffe
Ustekinumab, ein humaner monoklonaler IgG1κ-Antikörper, der aus gentechnisch veränderten Sp 2/02 Zellen (Mausmyelom-Zelllinie) hergestellt wird.
Hilfsstoffe
Imuldosa 45 mg, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Imuldosa 90 mg, Injektionslösung in einer Fertigspritze:
Polysorbat 80 (E433), L-Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Saccharose, Wasser für Injektionszwecke q.s. ad solutionem pro 0,5 ml bzw. 1 ml.
Imuldosa 130 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung:
EDTA Binatrium Salz Dihydrat (E385) , Polysorbat 80 (E433), L-Histidin, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, L-Methionin, Saccharose, Wasser für Injektionszwecke q.s. ad solutionem pro 26 ml.
Eine Durchstechflasche zu 26 ml enthält 0.06 mg Natrium.

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