Stand der Information

Januar 2026
Hinweise zur Vorbereitung und Anwendung der Fertigspritze bzw. der Injektionslösung in der Durchstechflasche
Fertigspritze:
Fertigspritze nur für einmaligen Gebrauch in einem Auge.
Die sterile Blisterpackung der Fertigspritze nicht ausserhalb des sauberen Behandlungsraums öffnen. Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Bei der Vorbereitung der Fertigspritze zur Anwendung sind alle folgenden Schritte zu befolgen.

          1. Erst vor der Anwendung von Mynzepli den Umkarton öffnen und die sterile
Blisterpackung entnehmen. Die Blisterpackung vorsichtig öffnen, so dass der
Inhalt weiterhin steril bleibt. Die Spritze bis zum weiteren Gebrauch in der
sterilen Ablage liegen lassen.
2. Unter sterilen Bedingungen die Spritze aus der sterilen Blisterpackung
nehmen.
3. Um die Kappe der Spritze zu entfernen, mit einer Hand die Spritze halten,    
während Daumen und Zeigefinger der anderen Hand die Kappe der Spritze           
festhalten. Hinweis: Die Kappe der Spritze muss abgeschraubt werden (nicht      
abbrechen).                                                                     
4. Um die Sterilität des Arzneimittels nicht zu gefährden, darf der
Spritzenkolben nicht herausgezogen werden.
5. Unter sterilen Bedingungen die Injektionsnadel fest auf die Spitze des       
Luer-Lock-Adapters aufschrauben.                                                
6. Die Spritze mit der Nadel nach oben halten und auf Bläschen hin prüfen.      
Wenn Bläschen zu sehen sind, leicht mit dem Finger gegen die Spritze klopfen,   
bis die Bläschen nach oben steigen.                                             
7. Die überschüssige Menge muss vor der Anwendung verworfen werden. Um alle
Bläschen und überschüssiges Arzneimittel zu entfernen, den Spritzenkolben
langsam soweit eindrücken, bis die Grundfläche des kuppelförmigen Kolbens
(nicht die Spitze der Kuppel) auf derselben Höhe ist wie die Dosierungslinie
der Spritze (entsprechend 0,05 ml, d.h. 2 mg Aflibercept). Hinweis: Diese
genaue Positionierung des Kolbens ist sehr wichtig, da eine fehlerhafte
Positionierung des Kolbens zur Anwendung einer höheren oder geringeren als
der empfohlenen Dosis führen kann.
                                                                                
8. Injektion unter vorsichtigem Drücken des Kolbens und mit konstantem Druck.
Es darf kein zusätzlicher Druck ausgeübt werden, sobald der Kolben den Boden
der Spritze erreicht hat. Eine sichtbare Restlösung in der Spritze darf nicht
angewendet werden.
9. Fertigspritze nur für einmaligen Gebrauch. Die Entnahme von mehr als einer
Dosis aus der Fertigspritze kann das Risiko einer Kontamination und
nachfolgender Infektion erhöhen. Nicht verwendetes Arzneimittel oder
Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.

Durchstechflasche:
Durchstechflasche nur für einmaligen Gebrauch in einem Auge.
Die Durchstechflasche enthält mehr als die empfohlene Dosis von 2 mg Aflibercept (entsprechend 0.05 ml). Die überschüssige Menge muss vor der Anwendung verworfen werden.

            1. Die Kunststoffkappe entfernen und den Gummistopfen der Durchstechflasche     
von aussen desinfizieren.                                                       
2. Die 18 G, 5 Mikrometer-Filternadel, die dem Umkarton beiliegt, an einer      
mit einem Luer-Lock-Adapter ausgestatteten sterilen 1-ml-Spritze befestigen.    
3. Die Filternadel durch die Mitte des Durchstechflaschen-Stopfens stechen,
bis die Nadel vollständig in die Durchstechflasche eingeführt ist und die
Spitze den Boden oder die Unterkante der Durchstechflasche berührt.
4. Unter sterilen Bedingungen den gesamten Inhalt der
Mynzepli-Durchstechflasche in die Spritze aufnehmen, indem die
Durchstechflasche aufrecht in einer leicht geneigten Position gehalten wird,
um das vollständige Entleeren zu erleichtern. Um das Aufziehen von Luft zu
verhindern, sollte darauf geachtet werden, dass die abgeschrägte Kante der
Filternadel in die Lösung eintaucht. Um dies auch während der Entnahme zu
gewährleisten, ist die Durchstechflasche schräg zu halten.
                                                                                
5. Bitte beachten, dass der Spritzenkolben beim Entleeren der
Durchstechflasche ausreichend zurückgezogen wird, damit auch die Filternadel
vollständig entleert wird.
6. Die Filternadel entfernen und diese vorschriftsmässig entsorgen. Hinweis:
Die Filternadel darf nicht für die intravitreale Injektion verwendet werden.
7. Unter sterilen Bedingungen eine 30 G x 1/2 Zoll Injektionsnadel fest auf     
die Luer-Lock-Spitze der Spritze aufschrauben.                                  
8. Die Spritze mit der Nadel nach oben halten und auf Bläschen hin prüfen.      
Wenn Bläschen zu sehen sind, leicht mit dem Finger gegen die Spritze klopfen,   
bis die Bläschen nach oben steigen.                                             
9. Um alle Bläschen und überschüssiges Arzneimittel zu entfernen, den
Spritzenkolben langsam soweit eindrücken, bis der ebene Rand des Kolbens auf
derselben Höhe ist wie die 0.05 ml-Linie der Spritze.
                                                                                
10. Durchstechflasche nur für einmaligen Gebrauch. Die Entnahme von mehr als
einer Dosis aus der Durchstechflasche kann das Risiko einer Kontamination und
nachfolgender Infektion erhöhen. Nicht verwendetes Arzneimittel oder
Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.