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Consumerinfo for Fluconazol-Mepha Teva, Hartkapseln:Mepha Pharma AG
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Was ist Fluconazol-Mepha Teva und wann wird es angewendet?

Fluconazol-Mepha Teva ist ein Antimykotikum (Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen) und enthält als Wirkstoff Fluconazol, eine Triazol-Verbindung.
Fluconazol-Mepha Teva darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung und Vorbeugung von gewissen Pilzinfektionen angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Krankheit verschrieben. Es darf nicht zur Behandlung anderer Krankheiten oder anderer Personen verwendet werden.
Fluconazol-Mepha Teva ist nicht gegen alle Pilze, welche Pilzerkrankungen verursachen, anwendbar. Um langwierige Komplikationen zu vermeiden, die durch die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Mittels gegen Pilze hervorgerufen werden können, dürfen Sie Fluconazol-Mepha Teva (auch bei späteren Pilzerkrankungen) nur nach ärztlicher Verordnung anwenden.

Wann darf Fluconazol-Mepha Teva nicht eingenommen werden?

Fluconazol-Mepha Teva darf nicht angewendet werden,
wenn Überempfindlichkeitsreaktionen auf Fluconazol, auf andere Inhaltsstoffe von Fluconazol-Mepha Teva oder auf verwandte antimykotische Azol- oder Triazol-Präparate (gegen Pilze gerichtete Medikamente) bei früheren Behandlungen aufgetreten sind.
wenn Sie Amiodaron oder Chinidin einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
wenn Sie Erythromycin einnehmen (Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen).
wenn Sie Sertindol einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenien).

Darf Fluconazol-Mepha Teva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Die Anwendung von Fluconazol-Mepha Teva während der Schwangerschaft sollte vermieden werden. Vor Beginn der Therapie sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. (zur Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter siehe "Wann ist bei der Einnahme von Fluconazol-Mepha Teva Vorsicht geboten?" ). Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, darf Fluconazol-Mepha Teva nur auf ausdrückliche Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
Stillende Mütter sollen Fluconazol-Mepha Teva nicht oder nur auf ausdrückliche Verschreibung des Arztes oder der Ärztin einnehmen.

Wie verwenden Sie Fluconazol-Mepha Teva?

Da verschiedene Pilze unterschiedliche Pilzinfektionen verursachen, welche verschieden auf die Behandlung reagieren, weichen die Behandlungspläne stark voneinander ab. Folgen Sie deshalb immer genau dem von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschriebenen Behandlungsplan.
Die folgende Tabelle gibt die empfohlenen Dosen des Arzneimittels bei verschiedenen Arten von Infektionen an:
Erwachsene

Erkrankung                               Dosis
Behandlung von Pilzinfektionen der       Am 1. Tag: 200-400 mg Folgetage: 100-200 mg einmal
Mund- und Rachenschleimhaut und          täglich bis Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlung
Zahnfleischentzündungen                  beendet.
Behandlung von Pilzinfektionen der       Am 1. Tag: 200-400 mg Folgetage: 100-200 mg einmal
Speiseröhre                              täglich bis Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlung
                                         beendet.
Behandlung innerlicher Pilzinfektionen,  Am 1. Tag: 800 mg Folgetage: 400 mg einmal täglich bis
 die durch Candida verursacht sind       Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlung beendet.
Vorbeugung von Infektionen durch         200-400 mg einmal täglich solange das Infektionsrisiko
Candida bei Patienten mit anhaltender    besteht.
Abwehrschwäche                           
Vorbeugung von Rückfällen von            100-200 mg einmal täglich oder 200 mg dreimal wöchentlich.
Candidapilzinfektionen der Schleimhaut   
Candidapilzinfektion der Mundhöhle bei   50 mg einmal täglich über 14 Tage bei gleichzeitiger
Gebissträgern                            Desinfektion des Gebisses.
Behandlung von Scheidenpilz              Einmalig 150 mg.
Verminderung von Rückfällen bei          150 mg jeden 3. Tag über insgesamt 3 Dosen (an Tag 1, 4
Scheidenpilz                             und 7) und anschließend einmal wöchentlich 150 mg für 6
                                         Monate.
Behandlung von sogenannten               Am 1. Tag: 400 mg Folgetage: 200-400 mg einmal täglich
Kryptokokkenmeningitis                   bis Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlung beendet.
Vorbeugung von Rückfällen von            200 mg einmal täglich bis Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die
Kryptokokkenmeningitis                   Behandlung beendet.
Behandlung von Pilzinfektionen der       50 mg einmal täglich oder 150 mg einmal wöchentlich über
Haut und der Nägel                       2-4 Wochen (bei Fusspilz kann die Behandlungsdauer bis zu
                                         6 Wochen betragen).
Behandlung von Kleienpilzflechte         300-400 mg einmal wöchentlich während 1-3 Wochen oder 50
(medizinisch: Pityriasis versicolor)     mg einmal täglich über 2-4 Wochen.

 
Jugendliche im Alter ab 12 Jahren
Wenden Sie die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnete Dosis an (dies kann entweder die Dosis für Erwachsene oder die Dosis für Kinder sein).
Kinder
Fluconazol-Mepha Teva Kapseln sind für die Anwendung bei Kindern nicht geeignet. Für Kinder müssen andere Fluconazol-Präparate in geeigneter Form (orale Suspension oder Infusionslösung) verwendet werden.
Bei Kindern beträgt die Höchstdosis 400 mg pro Tag.
Die Dosierung wird auf der Grundlage des Körpergewichts des Kindes (in Kilogramm) berechnet und erfolgt einmal täglich:

Erkrankung                                       Dosis
Schleimhautsoor und Racheninfektionen mit        Am 1. Tag: 6 mg je kg Körpergewicht Folgetage: 3
Candida                                          mg je kg Körpergewicht
Innere Pilzinfektionen durch Candida             6-12 mg je kg Körpergewicht.
Vorbeugung von Candidainfektionen bei            3-12 mg je kg Körpergewicht.
abwehrgeschwächten Patienten                     
Kryptokokkenmeningitis                           6-12 mg je kg Körpergewicht.
Vorbeugung von Rückfällen von                    6 mg je kg Körpergewicht.
Kryptokokkenmeningitis                           

 
Die Kapseln sollen ganz geschluckt werden. Sie können die Kapseln zu den Mahlzeiten oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Fluconazol-Mepha Teva haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Fluconazol-Mepha Teva auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Akut auftretender Hautausschlag (Exanthem).
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit; Müdigkeit, Schwindel, Gefühlsstörungen, Geschmacksstörungen, Krampfanfälle, Verdauungsstörungen, Blähungen, Mundtrockenheit, Gelbsucht, Juckreiz, Nesselsucht, verstärktes Schwitzen, Muskelschmerzen, Krankheitsgefühl, Kraftlosigkeit, Fieber.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautrötungen, Hautausschlag, Juckreiz, Bläschenbildung, Kurzatmigkeit und/oder geschwollenes Gesicht, Zittern (Tremor), Haarausfall.
Verschiedene schwerwiegende Haut- und Schleimhautentzündungen mit Rötung, Blasenbildung und Abschälung oder Abschuppung der Haut, evtl. begleitet von Fieber und grippeartigen Symptomen (wie sog. toxische epidermale Nekrolyse, exfoliative Dermatitis und Stevens Johnson Syndrom) oder gerötete Schwellungen mit zahlreichen kleinen Pusteln (akute generalisierte exanthematöse Pustulosis).
Schwerer Hautausschlag, der von Fieber, Abgeschlagenheit, Lymphknotenschwellung und von Auswirkungen u.a. auf Leber, Nieren oder Lunge (DRESS-Syndrom) begleitet sein kann.
Falls diese Symptome auftreten, ist der Arzt oder die Ärztin unverzüglich zu informieren.
Herzrhythmusstörungen.
Symptome einer Leberfunktionsstörung (unerklärliche extreme Müdigkeit, Gelbfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht), dunkler Urin, heller Stuhl, Fieber, Appetitmangel, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Gewichtsverlust).
Falls solche Symptome auftreten, ist Ihr Arzt oder Ihre Ärztin unverzüglich zu informieren, da eine Leberfunktionsstörung möglicherweise einen schwerwiegenden Verlauf nehmen kann.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
In der Originalverpackung und nicht über 25°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zum fachgerechten Entsorgen bringen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Fluconazol-Mepha Teva enthalten?

Wirkstoffe
Fluconazol
Hilfsstoffe
Kapselinhalt:
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat.
Kapselhülle:
Fluconazol-Mepha Teva 50 mg, 100 mg, 150 mg: Titandioxid (E171), Brillantblau (E133), Gelatine.
Fluconazol-Mepha Teva 200 mg: Titandioxid (E171), Brillantblau (E133), Azorubin (E122), Gelatine.

Wo erhalten Sie Fluconazol-Mepha Teva? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Fluconazol-Mepha Teva 50 mg: Packungen zu 7 und 28 Kapseln.
Fluconazol-Mepha Teva 100 mg: Packungen zu 7 und 28 Kapseln.
Fluconazol-Mepha Teva 150 mg: Packungen zu 1 und 4 Kapseln.
Fluconazol-Mepha Teva 200 mg: Packungen zu 2 und 7 Kapseln.

Zulassungsnummer

68461 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Mepha-Pharma AG, Basel

Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 2.1

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