Zusammensetzung
Wirkstoff: Erythromycinum.
Hilfsstoffe: Antiox.: E 321, Excipiens ad gelatum pro 1 g.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eryaknen 2: Gel zu 20 mg/g.
Eryaknen 4: Gel zu 40 mg/g.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Entzündliche papulopustulöse Akne.
Zur Kombinationstherapie mit anderen Akne-Präparaten.
Dosierung/Anwendung
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Eryaknen morgens und abends nach dem Waschen und gründlichem Abtrocknen auf alle befallenen Hautstellen aufgetragen.
Am Anfang der Behandlung empfiehlt es sich, die 4%ige Formulierung anzuwenden. Wenn eine deutliche Besserung eingetreten ist, spätestens aber nach 2 Monaten Behandlung, ist auf die 2%ige Formulierung zu wechseln.
Eryaknen kann über einen Zeitraum bis zu 3 Monaten angewandt werden.
Spezielle Dosierung
Die empfohlene Dosierung für Jugendliche über 12 Jahren ist identisch mit derjenigen für Erwachsene.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff (Erythromycin) oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung (Alkohol, Butylhydroxytoluol).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Eryaknen darf nur äusserlich angewendet werden und sollte nicht mit Augen, Nasen-, Mund- und anderen Schleimhäuten in Berührung kommen.
Interaktionen
Die Möglichkeit von Interaktionen bei gleichzeitiger Anwendung von systemischen Antibiotika ist zu beachten.
Schwangerschaft, Stillzeit
Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor.
Tierexperimentelle Studien zeigten keine direkte oder indirekte Toxizität mit Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung.
Die Behandlung mit Erythromycin sollte während der ersten drei Monate der Schwangerschaft ganz unterbleiben. In den übrigen Schwangerschaftsmonaten soll das Präparat nur bei dringender Indikation angewendet werden.
Es ist nicht bekannt, ob topisch angewendetes Erythromycin mit der Muttermilch ausgeschieden wird. Während der Stillzeit soll das Präparat nur bei dringender Indikation angewendet werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Die Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen wurde nicht untersucht.
Unerwünschte Wirkungen
Haut und subcutanes Gewebe
Entzündliche Rötungen, Juckreiz, Schuppenbildung, Schmerzempfinden, Austrocknen der Haut mit nachfolgender übermässiger Nachfettung können gelegentlich, hauptsächlich aufgrund des Alkoholgehaltes des Gels auftreten.
Sollten zusätzliche Präparate mit Schälwirkung benützt werden, kann es zu gehäuften Erscheinungen von Hautreizung kommen.
Überdosierung
Keine Angaben verfügbar.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: D10AF02
Wirkmechanismus/Pharmakodynamik
Das im Gel enthaltene Erythromycin wirkt bakteriostatisch auf die bei einer Akne für die Entzündung verantwortlichen Keime, insbesondere Propionibacterium acnes, durch Hemmung der Proteinsynthese in der Elongationsphase. Darüber hinaus kommt es zu einer Reduktion des Anteils freier Fettsäuren im Sebum, die komedogene Eigenschaften aufweisen. Dadurch kommt es zum Abklingen der Entzündung und zum Rückgang von Papeln und Pusteln. Der alkoholische Bestandteil des Gels entfettet die Haut und unterstützt die antibakterielle Wirkung des Erythromycins.
Die minimalen Hemmkonzentrationen für Erythromycin erstrecken sich über einen weiten Bereich. Gegenüber den relevanten Propionibakterien werden in vitro Erythromycinkonzentrationen von 0,1–1,6 µg/ml gemessen.
Im Verlauf systemischer Therapie mit Erythromycin entwickelten sich resistente Stämme von H. influenzae, Staphylococcus und anderen Kokken.
Die topische Therapie mit Erythromycin liess nur selten resistente Stämme von P. acnes entstehen.
Pharmakokinetik
Absorption
Erythromycin penetriert nach topischer Applikation in die Talgdrüsenfollikel der Haut. Bei zweimaliger Applikation täglich auf intakter Haut erfolgt keine relevante systemische Absorbtion.
Distribution/Metabolismus/Elimination
Keine Angaben verfügbar.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Keine Angaben verfügbar.
Präklinische Daten
Es sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten vorhanden.
Sonstige Hinweise
Hinweise
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Haltbarkeit
Eryaknen 2/4 nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Verwendbar bis» bezeichneten Datum verwenden. Nicht über 20 °C lagern.
Zulassungsnummer
48675 (Swissmedic).
Packungen
Eryaknen 2 Gel 30 g. (B)
Eryaknen 4 Gel 30 g. (B)
Zulassungsinhaberin
Galderma SA, 6330 Cham.
Stand der Information
November 2009.