| 22 Änderungen an Fachinfo Broncho-Vaxom adultes |
- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Kapseln für Erwachsene: 7 mg lyophilisiertes Bakterienlysat.
- +Kapseln für Kinder: 3.5 mg lyophilisiertes Bakterienlysat.
- +Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für Kinder: 3.5 mg lyophilisiertes Bakterienlysat.
-Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
-Behandlungszyklus zur Prophylaxe bei rezidivierenden Atemwegsinfektionen: 1 Kapsel Broncho-Vaxom für Erwachsene täglich auf nüchternen Magen an 10 aufeinanderfolgenden Tagen pro Monat über einen Zeitraum von 3 aufeinanderfolgenden Monaten.
- +Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
- +Behandlungszyklus zur Prophylaxe bei rezidivierenden Atemwegsinfektionen: 1 Kapsel Broncho-Vaxom für Erwachsene täglich auf nüchternen Magen an 10 aufeinanderfolgenden Tagen pro Monat über einen Zeitraum von 3 aufeinanderfolgenden Monaten.
-Kinder ab 6 Monaten bis 12 Jahre:
-Behandlungszyklus zur Prophylaxe bei rezidivierenden Atemwegsinfektionen: 1 Kapsel Broncho-Vaxom Kinder oder 1 Beutel mit Granulat Broncho-Vaxom Kinder täglich auf nüchternen Magen an 10 aufeinanderfolgenden Tagen pro Monat über einen Zeitraum von 3 aufeinanderfolgenden Monaten.
- +Kinder ab 6 Monaten bis 12 Jahre:
- +Behandlungszyklus zur Prophylaxe bei rezidivierenden Atemwegsinfektionen: 1 Kapsel Broncho-Vaxom Kinder oder 1 Beutel mit Granulat Broncho-Vaxom Kinder täglich auf nüchternen Magen an 10 aufeinanderfolgenden Tagen pro Monat über einen Zeitraum von 3 aufeinanderfolgenden Monaten.
-Kinder unter 6 Monaten:
-Die verfügbaren Daten aus klinischen Studien zur Anwendung von Broncho-Vaxom bei Kindern unter 6 Monaten sind begrenzt. Aus Sicherheitsgründen wird die Verabreichung von Broncho-Vaxom an Kinder unter 6 Monaten nicht empfohlen.
- +Kinder unter 6 Monaten:
- +Die verfügbaren Daten aus klinischen Studien zur Anwendung von Broncho-Vaxom bei Kindern unter 6 Monaten sind begrenzt. Aus Sicherheitsgründen wird die Verabreichung von Broncho-Vaxom an Kinder unter 6 Monaten nicht empfohlen.
-Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapseln/Beutel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapseln/Beutel, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
-·sehr häufig (≥1/10)
-·häufig (≥1/100 bis <1/10)
-·gelegentlich (≥1/1'000 bis <1/100)
-·selten (≥1/10'000 bis <1/1'000)
-·sehr selten (<1/10'000), einschliesslich Einzelfälle.
-·nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
- +sehr häufig (≥1/10)
- +häufig (≥1/100 bis <1/10)
- +gelegentlich (≥1/1'000 bis <1/100)
- +selten (≥1/10'000 bis <1/1'000)
- +sehr selten (<1/10'000), einschliesslich Einzelfälle.
- +nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
-Dendritische Zellen, die als «Wächter» in diesem Immungewebe des Darms eine Sensorfunktion haben, erkennen die Bestandteile von Broncho-Vaxom. Dies führt zur Aktivierung, Reifung und Migration dieser Zellen sowie zur Modulation der angeborenen und adaptiven Immunantwort.
- +Dendritische Zellen, die als "Wächter" in diesem Immungewebe des Darms eine Sensorfunktion haben, erkennen die Bestandteile von Broncho-Vaxom. Dies führt zur Aktivierung, Reifung und Migration dieser Zellen sowie zur Modulation der angeborenen und adaptiven Immunantwort.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
-Packungen mit 30 Kapseln (blauen Kapseln) (D)
- +Packungen mit 30 Kapseln (blauen Kapseln) (D)
-Packungen mit 10 oder 30 Kapseln (blau-weissen Kapseln) (D)
-Packungen mit 30 Beuteln. (D)
- +Packungen mit 10 oder 30 Kapseln (blau-weissen Kapseln) (D)
- +Packungen mit 30 Beuteln. (D)
-OM Pharma SA, 22, Rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin (Schweiz).
- +OM Pharma SA, 22, Rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin (Schweiz).
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